Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CPAP-naleving tijdens de COVID-19 (SARS-CoV-2) pandemie (COVADENE)

7 maart 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier
De hypothese van dit werk is dat de COVID 19-pandemie en de bijbehorende lockdowns waarschijnlijk de therapietrouw aan positieve luchtwegdrukbehandelingen (PAP) bij patiënten met slaapapneu zullen veranderen. Het identificeren van deze patiënten en het identificeren van therapietrouw "trajecten" in de loop van de tijd zou helpen bij het mobiliseren van menselijke en telegeneeskunde middelen voor de meest behoeftige patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire doel van deze studie is om de naleving van de PAP tijdens de lockdowns in 2020 te vergelijken met de overeenkomstige weken in 2019.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

8477

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Montpellier, Frankrijk
        • Adene Group

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten uit de database van de Adene-groep behandeld met positieve luchtwegdruk (PAP) voor slaapapneu in 2019 en 2020.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënt behandeld/gecontroleerd door de Adene-groep
  • behandeld voor slaapapneusyndroom (d.w.z. een initiële apneu-hypopneu-index (iAHI) ≥ 30/u of iAHI ≥ 15/u (en meer dan 10/u aan ademhalingsinspanning gerelateerde opwinding of cardio-metabole/respiratoire comorbiditeiten) geassocieerd met symptomen slaperigheid, vermoeidheid, snurken, hoofdpijn, hypertensie, verminderde waakzaamheid, libidostoornissen, nycturie, stikken of stikken tijdens de slaap, vermoeidheid overdag)
  • Positieve luchtwegdruk (PAP)-behandeld gedurende ten minste 4 maanden vóór 1 januari 2019
  • doorlopend PAP gedurende 2019
  • doorlopend PAP gedurende 2020
  • acceptatie van PAP-telemonitoring met gegeven toestemming voor gegevensverzameling en gegevensanonimisering

Uitsluitingscriteria:

  • minder dan 360 dagelijkse PAP tele-gecontroleerde gegevens per jaar voor 2019
  • minder dan 360 dagelijkse PAP tele-gecontroleerde gegevens per jaar voor 2020

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
De studiepopulatie
Patiënten die voldoen aan de geschiktheidscriteria (zie de desbetreffende rubriek).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in de therapietrouw van de positieve luchtwegdruk (PAP) tijdens de eerste lockdown versus overeenkomstige weken in 2019 (u/dagen)
Tijdsspanne: 2020 versus 2019
2020 versus 2019

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in de therapietrouw van de positieve luchtwegdruk (PAP) tijdens de tweede lockdown versus overeenkomstige weken in 2019 (u/dagen)
Tijdsspanne: 2020 versus 2019
2020 versus 2019
Verandering in PAP-adherentie 2020 versus 2019 (u/dagen/weken)
Tijdsspanne: 2020 versus 2019
2020 versus 2019
Verandering in het percentage therapietrouwe patiënten (therapietrouw > 4 uur/dag/week) tijdens de eerste lockdown versus overeenkomstige weken in 2019 (uren/dagen)
Tijdsspanne: 2020 versus 2019
2020 versus 2019
Verandering in het percentage therapietrouwe patiënten (therapietrouw > 4 uur/dag/week) tijdens de tweede lockdown versus overeenkomstige weken in 2019 (uren/dagen)
Tijdsspanne: 2020 versus 2019
2020 versus 2019
Verandering in therapietrouw 2020 versus 2019 (%).
Tijdsspanne: 2020 versus 2019
2020 versus 2019

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Onderzoekers

  • Studie directeur: Dany Jaffuel, MD,PhD, Montpellier University Hospitals

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 februari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RECHMPL21_0067

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Slaapapneusyndromen

  • The Champ Foundation
    Children's Hospital of Philadelphia; The Cleveland Clinic
    Werving
    Pearson Syndrome Natural History Study
    Pearson-syndroom | Single Large Scale Mitochondrial DNA Deletion Syndromes (SLSMDS)
    Verenigde Staten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren