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Osservanza CPAP durante la pandemia COVID-19 (SARS-CoV-2). (COVADENE)

7 marzo 2022 aggiornato da: University Hospital, Montpellier
L'ipotesi di questo lavoro è che è probabile che la pandemia di COVID 19 e i blocchi associati modifichino l'adesione ai trattamenti a pressione positiva delle vie aeree (PAP) tra i pazienti con apnea notturna. Identificare questi pazienti e identificare le "traiettorie" di aderenza nel tempo aiuterebbe a mobilitare risorse umane e di telemedicina sui pazienti più bisognosi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale di questo studio è confrontare l'aderenza PAP durante i blocchi nel 2020 con le settimane corrispondenti durante il 2019.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

8477

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Montpellier, Francia
        • Adene Group

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti del database del gruppo Adene trattati con pressione positiva delle vie aeree (PAP) per apnea notturna nel 2019 e 2020.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente curato/monitorato dal gruppo Adene
  • trattati per la sindrome da apnea notturna (cioè, un indice iniziale di apnea-ipopnea (iAHI) ≥ 30/h o iAHI ≥ 15/h (e più di 10/h di eccitazione correlata allo sforzo respiratorio o comorbidità cardio-metaboliche/respiratorie) associata a sintomi tra sonnolenza, stanchezza, russamento, mal di testa, ipertensione, vigilanza ridotta, disturbi della libido, nicturia, soffocamento o soffocamento durante il sonno, stanchezza diurna)
  • Trattamento con pressione positiva delle vie aeree (PAP) per almeno 4 mesi prima del 1° gennaio 2019
  • PAP continuativo nel corso del 2019
  • PAP continuativo nel corso del 2020
  • accettazione telemonitoraggio PAP con consenso alla raccolta dati e anonimizzazione dati

Criteri di esclusione:

  • meno di 360 dati PAP giornalieri telemonitorati all'anno per il 2019
  • meno di 360 dati telemonitorati PAP giornalieri all'anno per il 2020

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
La popolazione in studio
Pazienti che soddisfano i criteri di ammissibilità (vedere la sezione appropriata).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione dell'aderenza alla pressione positiva delle vie aeree (PAP) durante il primo blocco rispetto alle corrispondenti settimane del 2019 (ore/giorni)
Lasso di tempo: 2020 contro 2019
2020 contro 2019

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione dell'aderenza alla pressione positiva delle vie aeree (PAP) durante il secondo blocco rispetto alle corrispondenti settimane del 2019 (h/giorni)
Lasso di tempo: 2020 contro 2019
2020 contro 2019
Variazione dell'aderenza al PAP 2020 rispetto al 2019 (h/giorni/settimane)
Lasso di tempo: 2020 contro 2019
2020 contro 2019
Variazione della percentuale di pazienti aderenti (aderenza > 4 ore/giorno/settimana) durante il primo blocco rispetto alle corrispondenti settimane del 2019 (ore/giorni)
Lasso di tempo: 2020 contro 2019
2020 contro 2019
Variazione della percentuale di pazienti aderenti (aderenza > 4 ore/giorno/settimana) durante il secondo blocco rispetto alle corrispondenti settimane del 2019 (ore/giorni)
Lasso di tempo: 2020 contro 2019
2020 contro 2019
Variazione dell'adesione dei pazienti nel 2020 rispetto al 2019 (%).
Lasso di tempo: 2020 contro 2019
2020 contro 2019

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Investigatori

  • Direttore dello studio: Dany Jaffuel, MD,PhD, Montpellier University Hospitals

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 febbraio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

15 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RECHMPL21_0067

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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