Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CPAP:n noudattaminen COVID-19 (SARS-CoV-2) -pandemian aikana (COVADENE)

maanantai 7. maaliskuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Montpellier
Tämän työn hypoteesi on, että COVID 19 -pandemia ja siihen liittyvät lukitukset muuttavat todennäköisesti uniapneaa sairastavien potilaiden sitoutumista positiiviseen hengitysteiden paineeseen (PAP). Näiden potilaiden tunnistaminen ja hoitoon sitoutumisen "polkujen" tunnistaminen ajan mittaan auttaisi mobilisoimaan inhimillisiä ja telelääketieteen resursseja eniten tarvitseville potilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata PAP-sopeutumista sulkujen aikana vuonna 2020 vastaaviin viikkoihin vuonna 2019.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8477

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Montpellier, Ranska
        • Adene Group

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Adene-ryhmätietokannan potilaat, joita hoidettiin positiivisella hengitysteiden paineella (PAP) uniapneaan vuosina 2019 ja 2020.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Adene-ryhmän hoitama/seuraama potilas
  • hoidetaan uniapnea-oireyhtymään (eli apneahypopneaindeksi (iAHI) ≥ 30/h tai iAHI ≥ 15/h (ja yli 10/h hengitysharjoitukseen liittyvä kiihottuminen tai sydän-aineenvaihdunta-/hengityssairaudet), joihin liittyy oireita uneliaisuudesta, väsymyksestä, kuorsauksesta, päänsäryistä, kohonneesta verenpaineesta, alentuneesta valppaudesta, libidohäiriöistä, nokturiasta, tukehtumisesta tai tukehtumisesta unen aikana, päiväväsymyksestä)
  • Positiivinen hengitysteiden paine (PAP) - hoidettu vähintään 4 kuukautta ennen 1.1.2019
  • jatkuva PAP vuoden 2019 aikana
  • jatkuva PAP vuoden 2020 aikana
  • PAP-etävalvonnan hyväksyminen tietojen keräämiseen ja anonymisointiin annetulla suostumuksella

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 360 ​​päivittäistä PAP-etävalvottua dataa vuodessa vuodelta 2019
  • alle 360 ​​päivittäistä PAP-etävalvottua dataa vuodessa vuodelle 2020

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Tutkimuspopulaatio
Potilaat, jotka täyttävät kelpoisuusvaatimukset (katso vastaava kohta).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos positiivisessa hengitysteiden paineessa (PAP) -tarttumisessa ensimmäisen lukituksen aikana verrattuna vastaavaan viikkoon 2019 (h/vrk)
Aikaikkuna: 2020 vs. 2019
2020 vs. 2019

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos positiivisessa hengitysteiden paineessa (PAP) -adherenssissa toisen lukituksen aikana verrattuna vastaavaan viikkoon 2019 (h/vrk)
Aikaikkuna: 2020 vs. 2019
2020 vs. 2019
Muutos PAP-sidonnaisuus 2020 verrattuna vuoteen 2019 (h/päivät/viikkoa)
Aikaikkuna: 2020 vs. 2019
2020 vs. 2019
Muutos hoitoon sitoutuneiden potilaiden prosenttiosuudessa (tarttuvuus > 4h/vrk/viikko) ensimmäisen lukituksen aikana verrattuna vastaavaan viikkoon 2019 (h/vrk)
Aikaikkuna: 2020 vs. 2019
2020 vs. 2019
Muutos hoitoon sitoutuneiden potilaiden prosenttiosuudessa (tarttuvuus > 4h/vrk/viikko) toisen lukituksen aikana verrattuna vastaavaan viikkoon 2019 (h/vrk)
Aikaikkuna: 2020 vs. 2019
2020 vs. 2019
Muutos potilaiden hoitoon sitoutumisessa 2020 verrattuna vuoteen 2019 (%).
Aikaikkuna: 2020 vs. 2019
2020 vs. 2019

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Montpellier

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Dany Jaffuel, MD,PhD, Montpellier University Hospitals

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RECHMPL21_0067

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Uniapnea-oireyhtymät

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa