在 COVID-19 (SARS-CoV-2) 大流行期间遵守 CPAP (COVADENE)
2022年3月7日 更新者：University Hospital, Montpellier
这项工作的假设是 COVID 19 大流行和相关的封锁可能会改变睡眠呼吸暂停患者对气道正压通气 (PAP) 治疗的依从性。
随着时间的推移，识别这些患者并确定依从性“轨迹”将有助于为最需要的患者调动人力和远程医疗资源。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
本研究的主要目的是将 2020 年封锁期间的 PAP 依从性与 2019 年相应周进行比较。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
8477
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Montpellier、法国
- Adene Group
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
来自 Adene 组数据库的患者在 2019 年和 2020 年接受气道正压通气 (PAP) 治疗睡眠呼吸暂停。
描述
纳入标准：
- 由 Adene 组治疗/监测的患者
- 治疗与症状相关的睡眠呼吸暂停综合征（即初始呼吸暂停低通气指数 (iAHI) ≥ 30/h 或 iAHI ≥ 15/h（以及超过 10/h 呼吸努力相关的觉醒或心脏代谢/呼吸合并症）从嗜睡、疲倦、打鼾、头痛、高血压、警惕性降低、性欲障碍、夜尿、睡眠中窒息或窒息、白天疲倦）
- 2019 年 1 月 1 日之前接受气道正压通气 (PAP) 治疗至少 4 个月
- 2019 年连续 PAP
- 2020 年连续 PAP
- 在同意数据收集和数据匿名化的情况下接受 PAP 远程监控
排除标准：
- 2019 年每年少于 360 个每日 PAP 远程监控数据
- 2020 年每年少于 360 个每日 PAP 远程监控数据
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
研究人群
符合资格标准的患者（参见相应部分）。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
第一次锁定期间气道正压通气 (PAP) 依从性与 2019 年相应周的变化（小时/天）
大体时间：2020 年与 2019 年
|
2020 年与 2019 年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
第二次锁定期间气道正压通气 (PAP) 依从性与 2019 年相应周的变化（小时/天）
大体时间：2020 年与 2019 年
|
2020 年与 2019 年
|
|
2020 年 PAP 依从性与 2019 年相比的变化（小时/天/周）
大体时间：2020 年与 2019 年
|
2020 年与 2019 年
|
|
第一次锁定期间依从性患者百分比（依从性 > 4 小时/天/周）与相应的 2019 周（小时/天）的变化
大体时间：2020 年与 2019 年
|
2020 年与 2019 年
|
|
第二次锁定期间依从性患者百分比（依从性 > 4 小时/天/周）与相应的 2019 周（小时/天）的变化
大体时间：2020 年与 2019 年
|
2020 年与 2019 年
|
|
2020 年与 2019 年患者依从性的变化 (%)。
大体时间：2020 年与 2019 年
|
2020 年与 2019 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Dany Jaffuel, MD,PhD、Montpellier University Hospitals
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月15日
初级完成 (实际的)
2021年2月15日
研究完成 (实际的)
2021年2月15日
研究注册日期
首次提交
2021年2月26日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月26日
首次发布 (实际的)
2021年3月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月7日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.