Évaluation de la précision du Guardian Sensor 3 chez les patients diabétiques sous dialyse péritonéale

Critère d'intégration:

1. Diabète de type 1 ou 2 diagnostiqué depuis au moins 3 mois
2. Sous dialyse péritonéale continue ambulatoire (DPCA) depuis au moins 3 mois
3. Âge masculin ou féminin ≥ 18 ans et ≤ 75 ans.
4. Femmes qui ne sont pas enceintes, qui n'allaitent pas ou qui planifient une grossesse pendant leur participation à l'étude clinique.
5. Volonté, capacité et engagement à se conformer aux tests, à la procédure et au suivi décrits dans ce protocole, y compris (mais sans s'y limiter) la fréquence des visites à la clinique et l'utilisation d'appareils de surveillance de la glycémie prédéfinis.
6. Volonté de s'abstenir de nager pendant sa participation à la phase de mesure.
7. De l'avis de l'investigateur, absence de limitations physiques, de maladies addictives ou de conditions médicales sous-jacentes (y compris la santé mentale) susceptibles d'empêcher le patient d'être un bon candidat à l'étude.
8. Consentement éclairé écrit pour participer à l'étude fourni par le patient.

Critère d'exclusion:

1. Diabète sucré mal contrôlé avec HbA1c > 11 %
2. Péritonite dans 1 mois
3. Sur les solutions d'icodextrine PD
4. Prévu de passer à l'hémodialyse ou à la greffe de donneur vivant dans les 3 mois à venir
5. Actuellement enceinte, comme en témoigne un test de grossesse positif lors du dépistage
6. Toute maladie ou affection aiguë ou chronique active qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait interférer avec la réalisation de cette étude.
7. Toute maladie infectieuse aiguë ou chronique active qui, de l'avis de l'investigateur, présenterait un risque excessif pour le personnel de l'étude.
8. Utilisation actuelle ou exposition récente à tout médicament qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait avoir une influence sur la capacité du patient à participer à cette étude ou sur les performances du dispositif de test.
9. Modifications/maladies étendues de la peau qui empêchent de porter le nombre requis d'appareils sur une peau normale aux sites d'application proposés (p.
10. Avoir une allergie connue aux adhésifs de qualité médicale ou une hypersensibilité connue à l'un des produits utilisés dans l'étude.
11. Don de sang de plus de 500 ml au cours des trois derniers mois
12. Participe actuellement à un autre protocole d'étude expérimentale où les tests ou les résultats peuvent interférer avec la conformité à l'étude, les résultats de diagnostic ou la collecte de données.

13 A une IRM, une tomodensitométrie ou une diathermie prévue pendant la participation à l'étude proposée.

14. Un patient vulnérable protégé identifié (y compris, mais sans s'y limiter, les personnes en détention ou un prisonnier).

15. Femmes en âge de procréer qui ne souhaitent pas adopter des mesures contraceptives pendant la période d'étude 16. Patients ayant des antécédents d'implantation de stimulateur cardiaque et de prothèse.