A Guardian 3. szenzor pontosságának értékelése cukorbetegeknél peritoneális dialízisben

Bevételi kritériumok:

1. 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség, amelyet legalább 3 hónapja diagnosztizáltak
2. Folyamatos ambuláns peritoneális dialízis (CAPD) alatt legalább 3 hónapig
3. Férfi vagy nő életkora ≥ 18 év és ≤ 75 év.
4. Olyan nők, akik nem terhesek, nem szoptatnak vagy nem terveznek terhességet a klinikai vizsgálatban való részvételük alatt.
5. Hajlandóság, képesség és elkötelezettség a jelen protokollban körvonalazott tesztelés, eljárás és nyomon követés betartására, beleértve (de nem kizárólagosan) a klinikai látogatások gyakoriságát és az előre meghatározott glükózmonitorozó eszközök használatát.
6. Hajlandóság tartózkodni az úszástól a mérési fázisban való részvételük során.
7. A vizsgáló véleménye szerint minden olyan fizikai korlát, addiktív betegségek vagy mögöttes egészségügyi állapotok (beleértve a mentális egészséget) hiánya, amelyek kizárhatják, hogy a páciens jó vizsgálati jelölt legyen.
8. A páciens írásos beleegyezése a vizsgálatban való részvételhez.

Kizárási kritériumok:

1. Rosszul szabályozott diabetes mellitus, HbA1c>11%
2. Peritonitis 1 hónapon belül
3. Icodextrin PD oldatokon
4. A következő 3 hónapban hemodialízisre vagy élődonor-transzplantációra való átállást terveznek
5. Jelenleg terhes, amit a szűréskor pozitív terhességi teszt igazol
6. Minden olyan aktív akut vagy krónikus betegség vagy állapot, amely a vizsgáló véleménye szerint megzavarhatja a vizsgálat elvégzését.
7. Minden olyan aktív akut vagy krónikus fertőző betegség, amely a vizsgáló véleménye szerint túlzott kockázatot jelentene a vizsgálatot végző személyzet számára.
8. Jelenlegi használat vagy olyan gyógyszerrel való közelmúltbeli expozíció, amely a vizsgáló véleménye szerint befolyásolhatja a páciensnek a vizsgálatban való részvételi képességét vagy a teszteszköz teljesítményét.
9. Kiterjedt bőrelváltozások/betegségek, amelyek kizárják a szükséges számú eszköz viselését normál bőrön a javasolt alkalmazási helyeken (pl. kiterjedt pikkelysömör, közelmúltbeli égési sérülések vagy súlyos leégés, kiterjedt ekcéma, kiterjedt hegesedés, kiterjedt tetoválás, dermatitis herpetiformis).
10. Ha ismert allergiája az orvosi minőségű ragasztókra, vagy túlérzékeny a vizsgálatban használt bármely termékkel szemben.
11. 500 ml-nél nagyobb véradás az elmúlt három hónapban
12. Jelenleg egy másik vizsgálati vizsgálati protokollban vesz részt, ahol a tesztelés vagy az eredmények megzavarhatják a vizsgálat megfelelőségét, a diagnosztikai eredményeket vagy az adatgyűjtést.

13 MRI-vizsgálatot, CT-vizsgálatot vagy diatermiát terveznek a javasolt vizsgálati részvétel idejére.

14. Egy azonosított védett kiszolgáltatott beteg (beleértve, de nem kizárólagosan a fogvatartottakat vagy a fogvatartottakat).

15. Nemzőképes nők, akik nem hajlandók fogamzásgátlást alkalmazni a vizsgált időszakban 16. Olyan betegek, akiknek anamnézisében pacemaker és protézis beültetés szerepel.