Evaluación de la precisión de Guardian Sensor 3 en pacientes diabéticos en diálisis peritoneal

Criterios de inclusión:

1. Diabetes mellitus tipo 1 o 2 diagnosticada durante al menos 3 meses
2. En diálisis peritoneal ambulatoria continua (CAPD) durante al menos 3 meses
3. Edad masculina o femenina ≥ 18 años y ≤ 75 años.
4. Mujeres que no estén embarazadas, amamantando o planeando un embarazo durante su participación en el estudio clínico.
5. Voluntad, capacidad y compromiso para cumplir con las pruebas, el procedimiento y el seguimiento descritos en este protocolo, que incluyen (pero no se limitan a) la frecuencia de las visitas a la clínica y el uso de dispositivos de control de glucosa preespecificados.
6. Disposición a abstenerse de nadar durante su participación en la fase de medición.
7. En opinión del investigador, ausencia de limitaciones físicas, enfermedades adictivas o condiciones médicas subyacentes (incluida la salud mental) que puedan impedir que el paciente sea un buen candidato para el estudio.
8. Consentimiento informado por escrito para participar en el estudio proporcionado por el paciente.

Criterio de exclusión:

1. Diabetes mellitus mal controlada con HbA1c>11%
2. Peritonitis en 1 mes
3. Acerca de las soluciones PD de icodextrina
4. Planeado para cambiar a hemodiálisis o trasplante de donante vivo en los próximos 3 meses
5. Actualmente embarazada, como lo demuestra una prueba de embarazo positiva en la selección.
6. Cualquier enfermedad o condición aguda o crónica activa que, en opinión del investigador, pueda interferir con la realización de este estudio.
7. Cualquier enfermedad infecciosa aguda o crónica activa que, en opinión del investigador, represente un riesgo excesivo para el personal del estudio.
8. Uso actual o exposición reciente a cualquier medicamento que, en opinión del investigador, pueda influir en la capacidad del paciente para participar en este estudio o en el rendimiento del dispositivo de prueba.
9. Cambios o enfermedades extensos de la piel que impiden usar la cantidad requerida de dispositivos en la piel normal en los sitios de aplicación propuestos (p. ej., psoriasis extensa, quemaduras recientes o quemaduras solares graves, eccema extenso, cicatrices extensas, tatuajes extensos, dermatitis herpetiforme).
10. Tener alergia conocida a los adhesivos de grado médico o hipersensibilidad conocida a cualquiera de los productos utilizados en el estudio.
11. Donación de sangre de más de 500 ml en los últimos tres meses
12. Participar actualmente en otro protocolo de estudio de investigación donde las pruebas o los resultados pueden interferir con el cumplimiento del estudio, los resultados del diagnóstico o la recopilación de datos.

13 Tiene programada una resonancia magnética, tomografía computarizada o diatermia durante la participación en el estudio propuesta.

14 Un paciente vulnerable protegido identificado (incluidos, entre otros, aquellos en detención o un preso).

15. Mujeres en edad reproductiva que no estén dispuestas a adoptar medidas anticonceptivas durante el período de estudio 16. Pacientes con antecedentes de implantación de marcapasos y prótesis.