Оценка точности датчика Guardian Sensor 3 у больных сахарным диабетом, находящихся на перитонеальном диализе

Критерии включения:

1. Сахарный диабет 1 или 2 типа диагностирован не менее 3 месяцев
2. Непрерывный амбулаторный перитонеальный диализ (ПАПД) не менее 3 мес.
3. Мужчина или женщина в возрасте ≥ 18 лет и ≤ 75 лет.
4. Женщины, которые не беременны, не кормят грудью или не планируют беременность во время их участия в клиническом исследовании.
5. Готовность, способность и приверженность соблюдению требований к тестированию, процедуре и последующему наблюдению, изложенным в этом протоколе, включая (но не ограничиваясь) частоту посещений клиники и использование заранее определенных устройств для мониторинга уровня глюкозы.
6. Готовность воздержаться от плавания во время их участия в фазе измерения.
7. По мнению исследователя, отсутствие каких-либо физических ограничений, заболеваний, вызывающих привыкание, или сопутствующих заболеваний (включая психическое здоровье), которые могут помешать пациенту быть хорошим кандидатом для исследования.
8. Письменное информированное согласие на участие в исследовании, предоставленное пациентом.

Критерий исключения:

1. Плохо контролируемый сахарный диабет с HbA1c>11%
2. Перитонит в течение 1 мес.
3. О растворах икодекстрина ПД
4. Планируется переход на гемодиализ или трансплантацию от живого донора в ближайшие 3 месяца
5. В настоящее время беременна, о чем свидетельствует положительный тест на беременность при скрининге.
6. Любое активное острое или хроническое заболевание или состояние, которое, по мнению исследователя, может помешать проведению данного исследования.
7. Любое активное острое или хроническое инфекционное заболевание, которое, по мнению исследователя, может представлять чрезмерный риск для исследовательского персонала.
8. Текущее использование или недавнее воздействие любого лекарства, которое, по мнению исследователя, может повлиять на способность пациента участвовать в этом исследовании или на работу тестируемого устройства.
9. Обширные изменения кожи/заболевания, препятствующие ношению необходимого количества устройств на нормальной коже в предполагаемых местах применения (например, обширный псориаз, недавние ожоги или тяжелые солнечные ожоги, обширная экзема, обширные рубцы, обширные татуировки, герпетиформный дерматит).
10. Иметь известную аллергию на медицинские клеи или известную гиперчувствительность к любому из продуктов, использованных в исследовании.
11. Сдача крови более 500 мл в течение последних трех месяцев
12. В настоящее время участвует в другом протоколе исследовательского исследования, где тестирование или результаты могут помешать соблюдению режима исследования, результатам диагностики или сбору данных.

13 Запланировано МРТ, КТ или диатермия во время предполагаемого участия в исследовании.

14. Идентифицированный защищенный уязвимый пациент (включая, помимо прочего, находящихся под стражей или заключенных).

15. Женщины репродуктивного возраста, не желающие применять меры контрацепции в период исследования 16. Пациенты с имплантацией кардиостимулятора и протеза в анамнезе.