Score pronostique dans le Covid-19
27 avril 2021 mis à jour par: Clara Balsano, University of L'Aquila
Identification d'un score clinique pour accompagner le clinicien dans la phase 2 du Covid-19
L'objectif de l'étude est de définir les paramètres cliniques et biochimiques qui caractérisent les patients COVID-19 avec une évolution pronostique négative.
Notre score clinique sera capable de reconnaître un patient avec un pronostic favorable ou un patient avec un mauvais pronostic par une analyse statistique des données.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
L'Aquila, Italie, 67100
- University of L'Aquila
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients italiens de race blanche ≥ 18 ans Infection par le SRAS-CoV-2 confirmée par PCR
La description
Critère d'intégration:
- patients de plus de 18 ans et symptomatiques et positifs pour COVID-19 par test de réaction en chaîne par polymérase pour écouvillon rhino-pharingien
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Cohorte de validation
|
collecte de données cliniques
|
|
Cohorte de développement
|
collecte de données cliniques
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Collecte de données sur les paramètres cliniques et démographiques des patients touchés par le COVID-19
Délai: 8 mois
|
Les données sur le sexe, l'âge, la date de début des symptômes, les paramètres vitaux, la comorbidité, les symptômes, les tests sanguins hématochimiques, la thérapie, l'apport d'oxygène, la radiologie, l'évaluation de l'état seront collectées manuellement.
|
8 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Application de l'analyse statistique sur les données des patients touchés par le COVID-19
Délai: 2 mois
|
Les données collectées seront analysées au moyen d'analyses statistiques descriptives, de courbes ROC, d'analyses de régression et de techniques d'apprentissage automatique pour prédire le pronostic des patients touchés par le COVID-19.
|
2 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2021
Première publication (Réel)
3 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- prot. N. 71726
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .