- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04780373
Punteggio prognostico in Covid-19
27 aprile 2021 aggiornato da: Clara Balsano, University of L'Aquila
Identificazione di un punteggio clinico per supportare il clinico nella fase 2 di Covid-19
Lo scopo dello studio è quello di definire i parametri clinici e biochimici che caratterizzano i pazienti COVID-19 con evoluzione prognostica negativa.
Il nostro punteggio clinico sarà in grado di riconoscere il paziente con prognosi favorevole o il paziente con prognosi sfavorevole mediante l'analisi dei dati statistici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
L'Aquila, Italia, 67100
- University of L'Aquila
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti caucasici italiani ≥ 18 anni Infezione da SARS-CoV-2 confermata da PCR
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di età superiore ai 18 anni e sintomatici e positivi per COVID-19 mediante test della reazione a catena della polimerasi per tampone rino-faringeo
Criteri di esclusione:
- Sotto i 18
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Coorte di convalida
|
raccolta dati clinici
|
Coorte di sviluppo
|
raccolta dati clinici
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Raccolta dati dei parametri clinici e demografici dei pazienti affetti da COVID-19
Lasso di tempo: 8 mesi
|
I dati su sesso, età, data di inizio dei sintomi, parametri vitali, comorbidità, sintomi, esami del sangue ematochimici, terapia, supporto dell'ossigeno, radiologia, valutazione delle condizioni saranno raccolti manualmente.
|
8 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Applicazione di analisi statistiche sui dati dei pazienti affetti da COVID-19
Lasso di tempo: Due mesi
|
I dati raccolti saranno analizzati attraverso analisi statistiche descrittive, curve ROC, analisi di regressione e tecniche di Machine Learning per prevedere la prognosi dei pazienti affetti da COVID-19.
|
Due mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
3 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 aprile 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 aprile 2021
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- prot. N. 71726
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Parametri prognostici Covid19
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Prove cliniche su raccolta dati
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Xim LimitedPortsmouth Hospitals NHS Trust; Mind Over Matter Medtech LtdCompletato
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GlaxoSmithKlineQuintiles IMSCompletato