Prognostische score in Covid-19
27 april 2021 bijgewerkt door: Clara Balsano, University of L'Aquila
Identificatie van een klinische score ter ondersteuning van de clinicus in fase 2 van Covid-19
Het doel van de studie is om de klinische en biochemische parameters te definiëren die kenmerkend zijn voor COVID-19-patiënten met een negatieve prognostische evolutie.
Onze klinische score zal in staat zijn om patiënten met een gunstige prognose of patiënten met een slechte prognose te herkennen door middel van statistische gegevensanalyse.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
L'Aquila, Italië, 67100
- University of L'Aquila
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Italiaanse blanke patiënten ≥ 18 jaar SARS-CoV-2-infectie bevestigd door PCR
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten ouder dan 18 jaar en symptomatisch en positief voor COVID-19 door polymerasekettingreactie-assay voor rhino-pharingeaal uitstrijkje
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 18
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Validatie cohort
|
verzameling van klinische gegevens
|
|
Ontwikkelingscohort
|
verzameling van klinische gegevens
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gegevensverzameling van klinische en demografische parameters van patiënten die getroffen zijn door COVID-19
Tijdsspanne: 8 maanden
|
Gegevens over geslacht, leeftijd, startdatum van de symptomen, vitale parameters, comorbiditeit, symptomen, hematochemische bloedtesten, therapie, zuurstofondersteuning, radiologie, conditie-evaluatie worden handmatig verzameld.
|
8 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Toepassing van statistische analyse op gegevens van patiënten getroffen door COVID-19
Tijdsspanne: 2 maanden
|
De verzamelde gegevens zullen worden geanalyseerd door middel van beschrijvende statistische analyse, ROC-curven, regressieanalyse en Machine Learning-technieken om de prognose van patiënten met COVID-19 te voorspellen.
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- prot. N. 71726
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .