- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04780373
Prognostisk poäng i Covid-19
27 april 2021 uppdaterad av: Clara Balsano, University of L'Aquila
Identifiering av ett kliniskt resultat för att stödja läkaren i fas 2 av Covid-19
Syftet med studien är att definiera de kliniska och biokemiska parametrarna som kännetecknar COVID-19-patienter med en negativ prognostisk utveckling.
Vår kliniska poäng kommer att kunna känna igen patient med gynnsam prognos eller patient med dålig prognos genom statistisk dataanalys.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
L'Aquila, Italien, 67100
- University of L'Aquila
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Italienska kaukasiska patienter ≥ 18 år gamla SARS-CoV-2-infektion bekräftad av PCR
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter över 18 år och symtomatiska och positiva för covid-19 genom polymeraskedjereaktionsanalys för rhino-faringeal pinne
Exklusions kriterier:
- Under 18
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Valideringskohort
|
klinisk datainsamling
|
|
Utvecklingskohort
|
klinisk datainsamling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Datainsamling av kliniska och demografiska parametrar för patienter som drabbats av covid-19
Tidsram: 8 månader
|
Data om kön, ålder, symtomstartdatum, vitala parametrar, samsjuklighet, symtom, hematokemiska blodprover, terapi, syrgasstöd, radiologi, tillståndsutvärdering kommer att samlas in manuellt.
|
8 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tillämpning av statistisk analys av data från patienter som drabbats av covid-19
Tidsram: 2 månader
|
Den insamlade informationen kommer att analyseras genom beskrivande statistikanalys, ROC-kurvor, regressionsanalys och maskininlärningstekniker för att förutsäga prognosen för patienter som drabbats av COVID-19.
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 mars 2021
Första postat (Faktisk)
3 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- prot. N. 71726
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .