- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04780373
Puntuación pronóstica en Covid-19
27 de abril de 2021 actualizado por: Clara Balsano, University of L'Aquila
Identificación de un Score Clínico para Apoyar al Clínico en la Fase 2 de Covid-19
El objetivo del estudio es definir los parámetros clínicos y bioquímicos que caracterizan a los pacientes con COVID-19 de pronóstico negativo.
Nuestro puntaje clínico será capaz de reconocer pacientes con pronóstico favorable o pacientes con mal pronóstico mediante análisis de datos estadísticos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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L'Aquila, Italia, 67100
- University of L'Aquila
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes caucásicos italianos ≥ 18 años Infección por SARS-CoV-2 confirmada por PCR
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes mayores de 18 años y sintomáticos y positivos para COVID-19 por ensayo de reacción en cadena de la polimerasa para hisopado rinofaríngeo
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cohorte de validación
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recopilación de datos clínicos
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Cohorte de desarrollo
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recopilación de datos clínicos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recogida de datos de parámetros clínicos y demográficos de pacientes afectados por COVID-19
Periodo de tiempo: 8 meses
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Se recopilarán manualmente datos sobre sexo, edad, fecha de inicio de síntomas, parámetros vitales, comorbilidad, síntomas, análisis de sangre hematoquímicos, terapia, soporte de oxígeno, radiología, evaluación de la condición.
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8 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aplicación de análisis estadístico sobre datos de pacientes afectados por COVID-19
Periodo de tiempo: 2 meses
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Los datos recopilados se analizarán mediante análisis de estadísticas descriptivas, curvas ROC, análisis de regresión y técnicas de Machine Learning para predecir el pronóstico de los pacientes afectados por COVID-19.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
3 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- prot. N. 71726
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .