- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04780373
Pontuação Prognóstica em Covid-19
27 de abril de 2021 atualizado por: Clara Balsano, University of L'Aquila
Identificação de um Score Clínico para Apoiar o Clínico na Fase 2 da Covid-19
O objetivo do estudo é definir os parâmetros clínicos e bioquímicos que caracterizam os pacientes com COVID-19 com evolução de prognóstico negativo.
Nosso escore clínico será capaz de reconhecer paciente com prognóstico favorável ou paciente com prognóstico ruim por análise estatística de dados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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L'Aquila, Itália, 67100
- University of L'Aquila
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes caucasianos italianos ≥ 18 anos de idade, infecção por SARS-CoV-2 confirmada por PCR
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes maiores de 18 anos sintomáticos e positivos para COVID-19 por ensaio de reação em cadeia da polimerase para swab rinofaríngeo
Critério de exclusão:
- Sub 18
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Coorte de validação
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coleta de dados clínicos
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Coorte de desenvolvimento
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coleta de dados clínicos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Coleta de dados de parâmetros clínicos e demográficos de pacientes acometidos por COVID-19
Prazo: 8 meses
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Dados sobre sexo, idade, data de início dos sintomas, parâmetros vitais, comorbidade, sintomas, exames de sangue hematoquímicos, terapia, suporte de oxigênio, radiologia, avaliação da condição serão coletados manualmente.
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8 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aplicação de análise estatística em dados de pacientes afetados pelo COVID-19
Prazo: 2 meses
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Os dados coletados serão analisados por meio de análise estatística descritiva, curvas ROC, análise de regressão e técnicas de Machine Learning para prever o prognóstico de pacientes afetados pelo COVID-19.
|
2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
3 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- prot. N. 71726
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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