Abandon du tabac chez les patients après coronarographie
Abandon du tabac chez les patients après angiographie coronarienne - auto-réalisé et soutenu par la cytisine et son effet sur l'agrégation plaquettaire
OBJECTIFS Le but de cette étude est d'évaluer l'arrêt du tabac auto-atteint soutenu par l'arrêt du tabac à la cytisine et ses effets sur l'agrégation plaquettaire et l'état prothrombotique chez les patients après coronarographie et ICP.
CONTEXTE Le tabagisme est un facteur de risque majeur de maladie coronarienne (CAD). L'arrêt du tabac est l'une des interventions les plus rentables dans le mode de vie. Les taux d'abandon du tabac autodéclarés sont raisonnablement faibles. La cytisine est un médicament prometteur en faveur de l'arrêt du tabac. Le tabagisme affecte divers composants conduisant à la thrombose artérielle, et l'effet de l'arrêt du tabac sur l'état prothrombotique et l'agrégation plaquettaire est toujours à l'étude. innocuité et efficacité de la cytisine chez les patients fumeurs Évaluer l'effet de l'arrêt du tabac sur l'agrégation plaquettaire chez les patients traités par clopidogrel et sur l'état prothrombotique.
MÉTHODES Une étude observationnelle prospective non randomisée de patients après coronarographie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients après coronarographie ou ICP,
- Âgé de 18 ans ou plus,
- Fumer au moins 10 cigarettes par jour
Critère d'exclusion:
• Grossesse
Les critères peuvent varier dans les sous-études
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Agrégation plaquettaire chez un patient traité par clopidogrel après arrêt du tabac
Délai: 30 jours
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Réactivité plaquettaire mesurée avec PRU
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30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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État prothrombotique
Délai: 30 jours
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Divers biomarqueurs
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30 jours
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Cotinine
Délai: 30 jours
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Modifications de la concentration de cotinine
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30 jours
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Potentiel de thrombine
Délai: 30 jours
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Évaluation du potentiel de thrombine endogène
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30 jours
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Thrombomoduline
Délai: 30 jours
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Modifications de la concentration de thrombomoduline
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30 jours
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PAI-1
Délai: 30 jours
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Modifications de la concentration de PAI-1
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30 jours
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P-sélectine
Délai: 30 jours
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Modifications de la concentration de p-sélectine
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30 jours
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PF-4
Délai: 30 jours
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Modifications de la concentration de PF-4
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30 jours
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Thromboglobuline
Délai: 30 jours
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Modifications de la concentration de thromboglobuline
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30 jours
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sevrage tabagique
Délai: 30 jours, 6 mois, 12 mois
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Facteurs influençant le sevrage tabagique.
Arrêt du tabac évalué avec le test NicAlert et autodéclaré
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30 jours, 6 mois, 12 mois
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La cytisine comme aide au sevrage tabagique
Délai: 30 jours
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Faisabilité, sécurité et efficacité de la cytisine.
Nombre de patients avec arrêt du tabac confirmé. Nombre d'événements indésirables
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16/PB/2014
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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