- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04784702
Rökavvänjning hos patienter efter koronar angiografi
Rökavvänjning hos patienter efter kranskärlsangiografi - självuppnådd och stödd med Cytisin och dess effekt på trombocytaggregation
MÅL Målet med denna studie är att utvärdera självuppnådd rökavvänjning som stöds av cytisinrökning och dess "trombocytaggregation" och protrombotiskt tillstånd hos patienter efter koronar angiografi och PCI.
BAKGRUND Cigarettrökning är en viktig riskfaktor för kranskärlssjukdom (CAD). Rökavvänjning är en av de mest kostnadseffektiva interventionerna i livsstil. Självrapporterade andelar av rökavvänjning är rimligt låga. Cytisine är ett lovande läkemedel till stöd för rökavvänjning. Rökning påverkar olika komponenter som leder till arteriell trombos, och effekten av rökavvänjning på protrombotiskt tillstånd och trombocytaggregation är fortfarande under utredning MÅL Att bedöma frekvensen av rökavvänjning hos patienter efter kranskärlsangiografi och PCI och faktorer som påverkar framgång i rökavvänjning Att bedöma genomförbarhet, säkerhet och effekt av cytisin hos rökande patienter För att bedöma effekten av rökavvänjning på trombocytaggregation hos patienter som behandlas med klopidogrel och på protrombotiskt tillstånd.
METODER En prospektiv icke-randomiserad observationsstudie av patienter efter koronar angiografi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter efter kranskärlsangiografi eller PCI,
- 18 år eller äldre,
- Röker minst 10 cigaretter om dagen
Exklusions kriterier:
• Graviditet
Kriterierna kan variera i delstudier
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Trombocytaggregation hos patienter som behandlas med klopidogrel efter rökavvänjning
Tidsram: 30 dagar
|
Trombocytreaktivitet mätt med PRU
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Protrombotiskt tillstånd
Tidsram: 30 dagar
|
Olika biomarkörer
|
30 dagar
|
Kotinin
Tidsram: 30 dagar
|
Förändringar i koncentrationen av kotinin
|
30 dagar
|
Trombinpotential
Tidsram: 30 dagar
|
Bedömning av endogen trombinpotential
|
30 dagar
|
Trombomodulin
Tidsram: 30 dagar
|
Förändringar av trombomodulinkoncentrationen
|
30 dagar
|
PAI-1
Tidsram: 30 dagar
|
Förändringar av PAI-1-koncentration
|
30 dagar
|
P-selektin
Tidsram: 30 dagar
|
Förändringar av p-selektinkoncentrationen
|
30 dagar
|
PF-4
Tidsram: 30 dagar
|
Förändringar av PF-4-koncentrationen
|
30 dagar
|
Tromboglobulin
Tidsram: 30 dagar
|
Förändringar av tromboglobulinkoncentrationen
|
30 dagar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Rökavvänjning
Tidsram: 30 dagar, 6 månader, 12 månader
|
Faktorer som påverkar rökavvänjning.
Rökavvänjning bedömd med NicAlert-test och självrapporterad
|
30 dagar, 6 månader, 12 månader
|
Cytisin som hjälpmedel för att sluta röka
Tidsram: 30 dagar
|
Genomförbarhet, säkerhet och effektivitet av cytisin.
Antal patienter med bekräftat rökavvänjning. Antal biverkningar
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 16/PB/2014
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Biotronik AGAvslutadde Novo Lesions in Native coronary arteriesNederländerna, Schweiz, Tyskland, Belgien
-
University Hospital OstravaRekryteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjeckien
-
Stanford UniversityIndragenPopliteal Artery Entrapment Syndrome | Funktionell popliteal artery Entrapment SyndromeFörenta staterna
-
Osaka General Medical CenterAvslutadEmergent coronary procedurJapan
-
Sohag UniversityHar inte rekryterat ännuUmblical Artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityWest China Hospital; Henan Provincial People's Hospital; Renmin Hospital... och andra samarbetspartnersRekryteringSpontan isolerad Superior Mesenteric Artery DissektionKina
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAvslutadKoronar angiografi | Transradiell åtkomst | Radiell artär Intimal mediala tjocklek | Distal Radial Artery Access (dTRA)Förenta staterna
-
University Hospital, AngersRekryteringPopliteal artär infångningFrankrike
-
Baylor College of MedicineAvslutadLungblödning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryFörenta staterna