Zaprzestanie palenia tytoniu u pacjentów po koronarografii
Zaprzestanie palenia tytoniu u pacjentów po koronarografii – samodzielne osiągnięcie i wspomaganie cytyzyną oraz jej wpływ na agregację płytek krwi
CELE Celem pracy jest ocena samoosiągniętego zaprzestania palenia tytoniu wspartego zaprzestaniem palenia cytyzyną oraz jego wpływu na agregację płytek krwi i stan prozakrzepowy u pacjentów po koronarografii i PCI.
WPROWADZENIE Palenie papierosów jest głównym czynnikiem ryzyka choroby niedokrwiennej serca (CAD). Zaprzestanie palenia jest jedną z najbardziej opłacalnych interwencji w styl życia. Zgłaszane przez samych siebie wskaźniki zaprzestania palenia są dość niskie. Cytyzyna obiecującym lekiem wspomagającym rzucanie palenia. Palenie tytoniu wpływa na różne komponenty prowadzące do zakrzepicy tętniczej, a wpływ zaprzestania palenia tytoniu na stan prozakrzepowy i agregację płytek krwi jest nadal badany CEL Ocena odsetka rzucania palenia u pacjentów po koronarografii i PCI oraz czynników wpływających na sukces w zaprzestaniu palenia tytoniu Ocena wykonalności, bezpieczeństwo i skuteczność cytyzyny u palących pacjentów Ocena wpływu zaprzestania palenia tytoniu na agregację płytek krwi u pacjentów leczonych klopidogrelem oraz na stan prozakrzepowy.
METODYKA Prospektywne, nierandomizowane badanie obserwacyjne pacjentów po koronarografii.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci po koronarografii lub PCI,
- w wieku 18 lat lub więcej,
- Palenie co najmniej 10 papierosów dziennie
Kryteria wyłączenia:
• Ciąża
Kryteria mogą się różnić w badaniach podrzędnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Agregacja płytek krwi u pacjenta leczonego klopidogrelem po zaprzestaniu palenia tytoniu
Ramy czasowe: 30 dni
|
Reaktywność płytek krwi mierzona za pomocą PRU
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan prozakrzepowy
Ramy czasowe: 30 dni
|
Różne biomarkery
|
30 dni
|
|
Kotynina
Ramy czasowe: 30 dni
|
Zmiany stężenia kotyniny
|
30 dni
|
|
Potencjał trombiny
Ramy czasowe: 30 dni
|
Ocena endogennego potencjału trombiny
|
30 dni
|
|
Trombomodulina
Ramy czasowe: 30 dni
|
Zmiany stężenia trombomoduliny
|
30 dni
|
|
PAI-1
Ramy czasowe: 30 dni
|
Zmiany stężenia PAI-1
|
30 dni
|
|
P-selektyna
Ramy czasowe: 30 dni
|
Zmiany stężenia p-selektyny
|
30 dni
|
|
PF-4
Ramy czasowe: 30 dni
|
Zmiany stężenia PF-4
|
30 dni
|
|
Tromboglobulina
Ramy czasowe: 30 dni
|
Zmiany stężenia tromboglobuliny
|
30 dni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaprzestanie palenia
Ramy czasowe: 30 dni, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Czynniki wpływające na zaprzestanie palenia.
Zaprzestanie palenia oceniane za pomocą testu NicAlert i zgłaszane samodzielnie
|
30 dni, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Cytyzyna jako pomoc w rzucaniu palenia
Ramy czasowe: 30 dni
|
Wykonalność, bezpieczeństwo i skuteczność cytyzyny.
Liczba pacjentów z potwierdzonym zaprzestaniem palenia tytoniu. Liczba zdarzeń niepożądanych
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16/PB/2014
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba wieńcowa
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone