Raucherentwöhnung bei Patienten nach Koronarangiographie
Raucherentwöhnung bei Patienten nach Koronarangiographie – selbst erreicht und unterstützt durch Cytisin und seine Wirkung auf die Thrombozytenaggregation
ZIELE Das Ziel dieser Studie ist es, die durch Cytisin unterstützte selbsterreichte Raucherentwöhnung und deren Thrombozytenaggregation und prothrombotischen Zustand bei Patienten nach Koronarangiographie und PCI zu evaluieren.
HINTERGRUND Zigarettenrauchen ist ein Hauptrisikofaktor für koronare Herzkrankheit (KHK). Die Raucherentwöhnung ist eine der kosteneffektivsten Eingriffe in den Lebensstil. Die selbstberichteten Raucherentwöhnungsraten sind relativ niedrig. Cytisin ist ein vielversprechendes Medikament zur Unterstützung der Raucherentwöhnung. Rauchen beeinflusst verschiedene Komponenten, die zu arterieller Thrombose führen, und die Wirkung der Raucherentwöhnung auf den prothrombotischen Zustand und die Thrombozytenaggregation wird noch untersucht. Sicherheit und Wirksamkeit von Cytisin bei rauchenden Patienten Bewertung der Wirkung einer Raucherentwöhnung auf die Thrombozytenaggregation bei mit Clopidogrel behandelten Patienten und auf den prothrombotischen Zustand.
METHODEN Eine prospektive, nicht randomisierte Beobachtungsstudie von Patienten nach Koronarangiographie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten nach Koronarangiographie oder PCI,
- Ab 18 Jahren,
- Mindestens 10 Zigaretten am Tag rauchen
Ausschlusskriterien:
• Schwangerschaft
Kriterien können in Teilstudien variieren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Thrombozytenaggregation bei mit Clopidogrel behandelten Patienten nach Raucherentwöhnung
Zeitfenster: 30 Tage
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Thrombozytenreaktivität gemessen mit PRU
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30 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prothrombotischer Zustand
Zeitfenster: 30 Tage
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Verschiedene Biomarker
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30 Tage
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Cotinin
Zeitfenster: 30 Tage
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Änderungen in der Konzentration von Cotinin
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30 Tage
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Thrombinpotential
Zeitfenster: 30 Tag
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Bewertung des endogenen Thrombinpotentials
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30 Tag
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Thrombomodulin
Zeitfenster: 30 Tage
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Änderungen der Thrombomodulin-Konzentration
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30 Tage
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PAI-1
Zeitfenster: 30 Tage
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Änderungen der PAI-1-Konzentration
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30 Tage
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P-Selektin
Zeitfenster: 30 Tage
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Änderungen der p-Selectin-Konzentration
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30 Tage
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PF-4
Zeitfenster: 30 Tage
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Änderungen der PF-4-Konzentration
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30 Tage
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Thromboglobulin
Zeitfenster: 30 Tage
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Veränderungen der Thromboglobulinkonzentration
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30 Tage
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Raucherentwöhnung
Zeitfenster: 30 Tage, 6 Monate, 12 Monate
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Einflussfaktoren auf die Raucherentwöhnung.
Raucherentwöhnung mit NicAlert-Test bewertet und selbst berichtet
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30 Tage, 6 Monate, 12 Monate
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Cytisin als Hilfsmittel zur Raucherentwöhnung
Zeitfenster: 30 Tage
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Durchführbarkeit, Sicherheit und Wirksamkeit von Cytisin.
Anzahl der Patienten mit bestätigter Raucherentwöhnung. Anzahl unerwünschter Ereignisse
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30 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 16/PB/2014
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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