Røykeslutt hos pasienter etter koronar angiografi
Røykeslutt hos pasienter etter koronar angiografi - selvoppnådd og støttet med cytosin og dets effekt på blodplateaggregasjon
MÅL Målet med denne studien er å evaluere selvoppnådd røykeslutt støttet med cytisin-røykeslutt og dets på blodplateaggregering og protrombotisk tilstand hos pasienter etter koronar angiografi og PCI.
BAKGRUNN Sigarettrøyking er en viktig risikofaktor for koronararteriesykdom (CAD). Røykeslutt er en av de mest kostnadseffektive intervensjonene i livsstil. Selvrapporterte forekomster av røykeslutt er rimelig lave. Cytisine er et lovende stoff til støtte for røykeslutt. Røyking påvirker ulike komponenter som fører til arteriell trombose, og effekten av røykeslutt på protrombotisk tilstand og blodplateaggregering er fortsatt under utredning MÅL Å vurdere forekomsten av røykeslutt hos pasienter etter koronar angiografi og PCI og faktorer som påvirker suksess i røykeslutt For å vurdere gjennomførbarhet, sikkerhet og effekt av cytisin hos røykende pasienter For å vurdere effekten av røykeslutt på blodplateaggregering hos pasienter behandlet med klopidogrel og på protrombotisk tilstand.
METODER En prospektiv ikke-randomisert observasjonsstudie av pasienter etter koronar angiografi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter etter koronar angiografi eller PCI,
- 18 år eller eldre,
- Røyker minst 10 sigaretter om dagen
Ekskluderingskriterier:
• Graviditet
Kriterier kan variere i delstudier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodplateaggregering hos pasient behandlet med klopidogrel etter røykeslutt
Tidsramme: 30 dager
|
Blodplatereaktivitet målt med PRU
|
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Protrombotisk tilstand
Tidsramme: 30 dager
|
Ulike biomarkører
|
30 dager
|
|
Kotinin
Tidsramme: 30 dager
|
Endringer i konsentrasjonen av kotinin
|
30 dager
|
|
Trombinpotensial
Tidsramme: 30 dager
|
Vurdering av endogent trombinpotensial
|
30 dager
|
|
Trombomodulin
Tidsramme: 30 dager
|
Endringer i trombomodulinkonsentrasjon
|
30 dager
|
|
PAI-1
Tidsramme: 30 dager
|
Endringer i PAI-1-konsentrasjon
|
30 dager
|
|
P-selektin
Tidsramme: 30 dager
|
Endringer i p-selektinkonsentrasjon
|
30 dager
|
|
PF-4
Tidsramme: 30 dager
|
Endringer i PF-4-konsentrasjon
|
30 dager
|
|
Tromboglobulin
Tidsramme: 30 dager
|
Endringer i tromboglobulinkonsentrasjonen
|
30 dager
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Røykeslutt
Tidsramme: 30 dager, 6 måneder, 12 måneder
|
Faktorer som påvirker røykeslutt.
Røykeslutt vurdert med NicAlert-test og egenrapportert
|
30 dager, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Cytisin som hjelpemiddel til å slutte å røyke
Tidsramme: 30 dager
|
Gjennomførbarhet, sikkerhet og effektivitet av cytisin.
Antall pasienter med bekreftet røykeslutt.Antall uønskede hendelser
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 16/PB/2014
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Koronararteriesykdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italia
-
Medtronic CardiovascularFullførtArteriosclerosis of coronary artery bypass graftCanada, Forente stater
-
Lawson Health Research InstituteFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftTyskland
-
William Beaumont HospitalsFullførtKoronararteriesykdom | Arteriosclerosis of coronary artery bypass graftForente stater
-
Izmir Bakircay UniversityFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryTyrkia
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryItalia
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTsjekkia
-
Sohag UniversityHar ikke rekruttert ennåUmblical artery Doppler under termin graviditetEgypt
-
Baylor College of MedicineFullførtLungeblødning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryForente stater