Rygestop hos patienter efter koronar angiografi
Rygestop hos patienter efter koronar angiografi - selvopnået og understøttet med Cytisin og dets effekt på blodpladeaggregation
MÅL Målet med denne undersøgelse er at evaluere det selvopnåede rygestop understøttet af cytisin-rygestop og dets 'på blodpladeaggregation og protrombotisk tilstand hos patienter efter koronar angiografi og PCI.
BAGGRUND Cigaretrygning er en væsentlig risikofaktor for koronararteriesygdom (CAD). Rygestop er en af de mest omkostningseffektive indgreb i livsstil. Selvrapporterede rater af rygestop er rimelig lave. Cytisine er et lovende lægemiddel til støtte for rygestop. Rygning påvirker forskellige komponenter, der fører til arteriel trombose, og effekten af rygestop på protrombotisk tilstand og trombocytaggregation er stadig under undersøgelse. MÅL At vurdere antallet af rygestop hos patienter efter koronar angiografi og PCI og faktorer, der påvirker succes med rygestop At vurdere gennemførlighed, sikkerhed og effekt af cytisin hos rygepatienter At vurdere effekten af rygestop på blodpladeaggregation hos patienter behandlet med clopidogrel og på protrombotisk tilstand.
METODER En prospektiv ikke-randomiseret observationsundersøgelse af patienter efter koronar angiografi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter efter koronar angiografi eller PCI,
- 18 år eller ældre,
- Ryger mindst 10 cigaretter om dagen
Ekskluderingskriterier:
• Graviditet
Kriterierne kan variere i delstudier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodpladeaggregation hos patient behandlet med clopidogrel efter rygestop
Tidsramme: 30 dage
|
Blodpladereaktivitet målt med PRU
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Protrombotisk tilstand
Tidsramme: 30 dage
|
Forskellige biomarkører
|
30 dage
|
|
Kotinin
Tidsramme: 30 dage
|
Ændringer i koncentrationen af cotinin
|
30 dage
|
|
Thrombin potentiale
Tidsramme: 30 dage
|
Vurdering af endogent trombinpotentiale
|
30 dage
|
|
Trombomodulin
Tidsramme: 30 dage
|
Ændringer i trombomodulinkoncentrationen
|
30 dage
|
|
PAI-1
Tidsramme: 30 dage
|
Ændringer i PAI-1 koncentration
|
30 dage
|
|
P-selektin
Tidsramme: 30 dage
|
Ændringer i p-selectinkoncentrationen
|
30 dage
|
|
PF-4
Tidsramme: 30 dage
|
Ændringer i PF-4 koncentration
|
30 dage
|
|
Thromboglobulin
Tidsramme: 30 dage
|
Ændringer i thromboglobulinkoncentrationen
|
30 dage
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rygestop
Tidsramme: 30 dage, 6 måneder, 12 måneder
|
Faktorer, der påvirker rygestop.
Rygestop vurderet med NicAlert test og selvrapporteret
|
30 dage, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Cytisin som hjælpemiddel til rygestop
Tidsramme: 30 dage
|
Gennemførlighed, sikkerhed og effektivitet af cytisin.
Antal patienter med bekræftet rygestop.Antal bivirkninger
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 16/PB/2014
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjekkiet
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuUmblical artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAfsluttetKoronar angiografi | Transradial adgang | Radial arterie Intimal Medial Tykkelse | Distal Radial Artery Access (dTRA)Forenede Stater
-
Baylor College of MedicineAfsluttetLungeblødning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryForenede Stater
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.UkendtMCA - Middle Cerebral Artery DissektionKorea, Republikken
-
Resicardunion nationale de formation et d'evaluation en medecine cardio-vasculaireAfsluttetHjertefejl | Akut koronarsyndrom | Koronar bypass-graft Stenose af Native Artery GraftFrankrig
-
AldagenUkendtSlag | Iskæmisk slagtilfælde | Slagtilfælde i Middle Cerebral Artery (MCA)Forenede Stater