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Bilan comparatif des médicaments chez les patients oncologiques (PROF2)

Un modèle intégré pour accroître la reconnaissance et la réconciliation des médicaments chez les patients oncologiques

Améliorer le bilan comparatif des médicaments chez les patients oncologiques en transition de soins grâce à une alliance entre un institut du cancer et les pharmacies communautaires et une nouvelle plateforme informatique intégrée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cet essai explorera l'alliance entre un institut du cancer et les pharmacies communautaires pour améliorer le bilan comparatif des médicaments dans les transitions de soins de santé et validera une nouvelle plateforme informatique intégrée.

Les patients cancéreux recevant un traitement oncologique seront invités à choisir une pharmacie participant à l'essai et à réaliser l'enquête pharmacologique avant chaque cycle de chimiothérapie.

Celui-ci sera envoyé via la nouvelle plateforme informatique au dossier médical électronique de l'IRST, et l'oncologue effectuera le rapprochement.

Les données sur les médicaments concomitants et les interactions possibles seront analysées de manière approfondie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • FC
      • Meldola, FC, Italie, 47014
        • Alessandro Passardi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Adulte ≥18 ans
  • Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤1
  • Patients recevant un traitement anticancéreux
  • Compréhension claire de la langue italienne; consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

- Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Réconciliation
Essai interventionnel sans médicament
Rapprochement médicamenteux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
maintenance de la reconnaissance et du rapprochement des médicaments
Délai: Au jour 1 de chaque cycle de traitement (chaque cycle peut être de 14, 21 ou 28 jours)
nombre de réconciliations par patient
Au jour 1 de chaque cycle de traitement (chaque cycle peut être de 14, 21 ou 28 jours)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: martina minguzzi, Irccs Irst

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 juin 2019

Achèvement primaire (Réel)

15 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

15 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2021

Première publication (Réel)

12 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRST 100.40

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Aucun IPD ne sera partagé

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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