- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04796142
Bilan comparatif des médicaments chez les patients oncologiques (PROF2)
Un modèle intégré pour accroître la reconnaissance et la réconciliation des médicaments chez les patients oncologiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai explorera l'alliance entre un institut du cancer et les pharmacies communautaires pour améliorer le bilan comparatif des médicaments dans les transitions de soins de santé et validera une nouvelle plateforme informatique intégrée.
Les patients cancéreux recevant un traitement oncologique seront invités à choisir une pharmacie participant à l'essai et à réaliser l'enquête pharmacologique avant chaque cycle de chimiothérapie.
Celui-ci sera envoyé via la nouvelle plateforme informatique au dossier médical électronique de l'IRST, et l'oncologue effectuera le rapprochement.
Les données sur les médicaments concomitants et les interactions possibles seront analysées de manière approfondie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
FC
-
Meldola, FC, Italie, 47014
- Alessandro Passardi
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Adulte ≥18 ans
- Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤1
- Patients recevant un traitement anticancéreux
- Compréhension claire de la langue italienne; consentement éclairé écrit.
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Réconciliation
Essai interventionnel sans médicament
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Rapprochement médicamenteux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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maintenance de la reconnaissance et du rapprochement des médicaments
Délai: Au jour 1 de chaque cycle de traitement (chaque cycle peut être de 14, 21 ou 28 jours)
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nombre de réconciliations par patient
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Au jour 1 de chaque cycle de traitement (chaque cycle peut être de 14, 21 ou 28 jours)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: martina minguzzi, Irccs Irst
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRST 100.40
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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