- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04796142
Gyógyszeregyeztetés onkológiai betegeknél (PROF2)
Integrált modell az onkológiai betegek gyógyszerfelismerésének és megbékélésének fokozására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a kísérlet egy Rákkutató Intézet és a közösségi gyógyszertárak közötti szövetséget vizsgálja meg, hogy javítsa a gyógyszerekkel való egyeztetést az egészségügyi átállás során, és validál egy új integrált informatikai platformot.
Az onkológiai kezelésben részesülő daganatos betegeket minden kemoterápiás ciklus előtt felkérjük, hogy válasszanak a vizsgálatban részt vevő gyógyszertárat, és végezzék el a farmakológiai felmérést.
Ez az új informatikai platformon keresztül az IRST elektronikus kórlapjába kerül, és az Onkológus végzi az egyeztetést.
Az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerekre és a lehetséges kölcsönhatásokra vonatkozó adatokat alaposan elemzik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
FC
-
Meldola, FC, Olaszország, 47014
- Alessandro Passardi
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt ≥18 éves
- Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport (ECOG) teljesítményi állapota ≤1
- Rákellenes kezelésben részesülő betegek
- Az olasz nyelv tiszta ismerete; írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezés.
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egyeztetés
Intervenciós kísérlet gyógyszerek nélkül
|
gyógyszeres egyeztetés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
gyógyszerfelismerés és egyeztetés fenntartása
Időkeret: Minden kezelési ciklus 1. napján (minden ciklus 14, 21 vagy 28 napos lehet)
|
betegenkénti egyeztetések száma
|
Minden kezelési ciklus 1. napján (minden ciklus 14, 21 vagy 28 napos lehet)
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: martina minguzzi, Irccs Irst
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRST 100.40
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .