- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04796142
Medikace u onkologických pacientů (PROF2)
Integrovaný model pro zvýšení rozpoznávání léků a usmíření u onkologických pacientů
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie prozkoumá alianci mezi Cancer Institute a komunitními lékárnami s cílem zlepšit sladění léků při přechodech na zdravotní péči a ověří novou integrovanou IT platformu.
Pacienti s rakovinou, kteří dostávají onkologickou léčbu, budou požádáni, aby si vybrali lékárnu účastnící se studie a provedli farmakologický průzkum před každým cyklem chemoterapie.
Ta bude odeslána přes novou IT platformu do elektronické zdravotní dokumentace IRST a onkolog provede odsouhlasení.
Údaje o současně podávaných lécích a možných interakcích budou rozsáhle analyzovány.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
FC
-
Meldola, FC, Itálie, 47014
- Alessandro Passardi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý ≥18 let
- Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤1
- Pacienti podstupující protinádorovou léčbu
- Jasná znalost italského jazyka; písemný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Smíření
Intervenční studie bez léků
|
sladění léků
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rozpoznávání léků a udržování smíření
Časové okno: V den 1 každého cyklu léčby (každý cyklus může být 14, 21 nebo 28 dní)
|
počet smíření na pacienta
|
V den 1 každého cyklu léčby (každý cyklus může být 14, 21 nebo 28 dní)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: martina minguzzi, Irccs Irst
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IRST 100.40
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .