- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04796142
Lääkityksen sovittaminen onkologisissa potilaissa (PROF2)
Integroitu malli syöpäpotilaiden lääkkeiden tunnistamisen ja sovinnon lisäämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä kokeessa tutkitaan Cancer Instituten ja paikallisten apteekkien välistä liittoa parantaakseen lääkityksen yhteensovittamista terveydenhuollon siirtymävaiheissa ja validoidaan uusi integroitu IT-alusta.
Onkologista hoitoa saavia syöpäpotilaita pyydetään valitsemaan tutkimukseen osallistuva apteekki ja suorittamaan farmakologinen tutkimus ennen jokaista kemoterapiajaksoa.
Tämä lähetetään uuden IT-alustan kautta IRST:n sähköiseen sairauskertomukseen, ja onkologi suorittaa täsmäytyksen.
Tiedot samanaikaisista lääkkeistä ja mahdollisista yhteisvaikutuksista analysoidaan laajasti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
FC
-
Meldola, FC, Italia, 47014
- Alessandro Passardi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen ≥18 vuotta vanha
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ≤1
- Potilaat, jotka saavat syöpähoitoa
- Selkeä italian kielen ymmärtäminen; kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sovittelu
Interventiokoe ilman huumeita
|
lääkkeiden sovittelu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lääkkeiden tunnistaminen ja sovinnon ylläpito
Aikaikkuna: Kunkin hoitosyklin ensimmäisenä päivänä (kukin sykli voi olla 14, 21 tai 28 päivää)
|
täsmäytysten määrä potilasta kohti
|
Kunkin hoitosyklin ensimmäisenä päivänä (kukin sykli voi olla 14, 21 tai 28 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: martina minguzzi, Irccs Irst
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRST 100.40
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .