- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04796142
Conciliación de medicamentos en pacientes oncológicos (PROF2)
Un modelo integrado para aumentar el reconocimiento y la reconciliación de medicamentos en pacientes oncológicos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo explorará la alianza entre un Instituto del Cáncer y las farmacias comunitarias para mejorar la reconciliación de medicamentos en las transiciones de atención médica y validará una nueva plataforma de TI integrada.
A los pacientes con cáncer que reciben un tratamiento oncológico se les pedirá que elijan una farmacia que participe en el ensayo y que realicen la encuesta farmacológica antes de cada ciclo de quimioterapia.
Este será enviado a través de la nueva plataforma informática a la historia clínica electrónica de IRST, y el Oncólogo realizará la conciliación.
Se analizarán exhaustivamente los datos sobre medicamentos concomitantes y posibles interacciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
FC
-
Meldola, FC, Italia, 47014
- Alessandro Passardi
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto ≥18 años
- Estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) ≤1
- Pacientes que reciben un tratamiento contra el cáncer
- Comprensión clara del idioma italiano; Consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Reconciliación
Ensayo intervencionista sin fármacos
|
reconciliación de medicamentos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
reconocimiento de medicamentos y mantenimiento de la reconciliación
Periodo de tiempo: En el día 1 de cada ciclo de tratamiento (cada ciclo puede ser de 14, 21 o 28 días)
|
número de conciliaciones por paciente
|
En el día 1 de cada ciclo de tratamiento (cada ciclo puede ser de 14, 21 o 28 días)
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: martina minguzzi, Irccs Irst
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRST 100.40
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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