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Riconciliazione farmacologica nei pazienti oncologici (PROF2)

11 marzo 2021 aggiornato da: Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la cura dei Tumori

Un modello integrato per aumentare il riconoscimento e la riconciliazione dei farmaci nei pazienti oncologici

Migliorare la riconciliazione dei farmaci nei pazienti oncologici nelle transizioni sanitarie attraverso un'alleanza tra un Cancer Institute e le farmacie della comunità e una nuova piattaforma IT integrata.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio esplorerà l'alleanza tra un Cancer Institute e le farmacie della comunità per migliorare la riconciliazione dei farmaci nelle transizioni sanitarie e convaliderà una nuova piattaforma IT integrata.

Ai pazienti oncologici sottoposti a trattamento oncologico verrà chiesto di scegliere una farmacia partecipante alla sperimentazione e di effettuare l'indagine farmacologica prima di ogni ciclo di chemioterapia.

Questo verrà inviato attraverso la nuova piattaforma informatica alla cartella clinica elettronica dell'IRST, e l'Oncologo eseguirà la riconciliazione.

I dati sui farmaci concomitanti e le possibili interazioni saranno ampiamente analizzati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulto ≥18 anni
  • Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤1
  • Pazienti che ricevono un trattamento antitumorale
  • Comprensione chiara della lingua italiana; consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

- Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Riconciliazione
Studio interventistico senza farmaci
Altro: riconciliazione farmacologica
riconciliazione farmacologica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
riconoscimento dei farmaci e mantenimento della riconciliazione
Lasso di tempo: Al giorno 1 di ogni ciclo di trattamento (ogni ciclo può durare 14, 21 o 28 giorni)
numero di riconciliazioni per paziente
Al giorno 1 di ogni ciclo di trattamento (ogni ciclo può durare 14, 21 o 28 giorni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la cura dei Tumori

Investigatori

  • Investigatore principale: martina minguzzi, Irccs Irst

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 giugno 2019

Completamento primario (Anticipato)

15 gennaio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

15 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

12 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRST 100.40

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nessun IPD sarà condiviso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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