Traitement centré sur le patient de l'anxiété après une douleur thoracique à faible risque aux urgences (PACER)
28 juillet 2024 mis à jour par: Paul Musey, Indiana University
L'objectif de cette recherche est de comparer les avantages et les risques de trois traitements de l'anxiété qui sont pragmatiques, gradués selon le niveau d'intensité des ressources et qui ont démontré leur efficacité et leur faisabilité pour une adoption dans le monde réel.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
L'objectif de cette recherche est de comparer les avantages et les risques de trois traitements de l'anxiété qui sont pragmatiques, gradués selon le niveau d'intensité des ressources et qui ont démontré leur efficacité et leur faisabilité pour une adoption dans le monde réel.
Des patients anxieux souffrant de douleurs thoraciques à faible risque (non cardiaques) seront recrutés pour participer à l'étude à l'aide du modèle SBIRT (dépistage, intervention brève et orientation vers un traitement) et les participants inscrits seront assignés au hasard à l'un des trois bras de traitement : 1) orientation vers les soins primaires avec soins améliorés coordonnés (faible intensité); 2) TCC en ligne avec le soutien d'un spécialiste certifié du rétablissement par les pairs (intensité moyenne) ; et 3) TCC dirigée par un thérapeute via la télésanté (haute intensité).
Nous nous attendons à une amélioration des symptômes et de la capacité fonctionnelle, à une réduction des visites de retour aux urgences et à des effets de traitement hétérogènes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
375
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Indiana
-
Avon, Indiana, États-Unis, 46123
- Indiana University Health West Hospital
-
Carmel, Indiana, États-Unis, 46032
- Indiana University Health North Hospital
-
Fishers, Indiana, États-Unis, 46037
- Indiana University Health Saxony Hospital
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
- Indiana University Health Methodist Hospital
-
Muncie, Indiana, États-Unis, 47303
- Indiana University Health Ball Memorial Hosptial
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes du service des urgences (SU) (≥ 18 ans) se présentant au SU
- Dans la semaine suivant la présentation au service d'urgence si vous quittez l'hôpital au moment du dépistage.
- Plainte principale de douleur thoracique ou plainte principale similaire conduisant à un protocole de diagnostic standard pour exclure un éventuel syndrome coronarien aigu.
- Score HEART de 0 à 3 indiquant un risque d'événements cardiaques indésirables majeurs (MACE) équivalent à ≤ 2 %
- Statut de risque "fonctionnellement" faible - (score HEART modéré de 4 à 6) plus évaluation du protocole de diagnostic avec au moins deux troponines normales en série espacées d'au moins six heures avec ou sans test de stress cardiovasculaire dans l'unité d'observation.
- Anxiété modérée à sévère telle que définie par un score GAD-7 ≥ 8 ou un score de dépistage de panique PHQ ≥ 2
- Devrait sortir de l'urgence ou ne subir qu'une observation <24 heures.
Critère d'exclusion:
- > 1 semaine à compter de la sortie du service d'urgence
- Raison traumatique de la douleur thoracique
- Les personnes admises à l'hôpital (statut de patient hospitalisé) dans le cadre de leur présentation à l'urgence (ceux placés dans l'unité d'observation pour une observation planifiée inférieure à <24 heures sont éligibles)
- Psychose active ou troubles du comportement nécessitant un suivi psychiatrique ou une consultation en psychiatrie pour psychose, schizophrénie ou idées suicidaires
- Instabilité hémodynamique telle qu'évaluée par le prestataire traitant
- Problèmes susceptibles d'affecter le suivi, y compris les prisonniers et les sans-abrisme
- Incapacité à comprendre et à parler l'anglais pour participer aux séances de téléthérapie et au soutien par les pairs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Suivi des soins primaires
Amélioration de la coordination des soins primaires
|
Les personnes randomisées pour les soins primaires et la coordination améliorée des soins primaires recevront le traitement d'intensité minimale qui comprend : (1) une assistance pour identifier un fournisseur de soins primaires pour les participants qui n'en ont pas, (2) le partage des résultats des tests de diagnostic (y compris le dépistage de l'anxiété) avec le fournisseur de soins primaires (résultats envoyés par note DME, courrier postal ou remis par le participant lors d'un rendez-vous); et (3) une brochure éducative sur l'anxiété et le traitement.
|
|
Comparateur actif: Thérapie cognitivo-comportementale en ligne
Programme de gestion de l'anxiété auto-administré en ligne et conseils de soutien par les pairs
|
Les personnes randomisées dans le bras de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) + soutien par les pairs en ligne auront accès à six modules de TCC en ligne fondés sur des preuves dans le cours sur l'anxiété généralisée This Way Up à suivre chaque semaine ou tous les deux mois.
Les personnes dont le dépistage est positif sur la mesure de panique PHQ effectueront 2 devoirs supplémentaires spécifiques à la panique en appliquant une thérapie d'exposition aux expériences de panique (en plus du trouble d'anxiété généralisée) alignées sur le contenu du cours This Way Up Panic.
|
|
Comparateur actif: Thérapie cognitivo-comportementale administrée par un thérapeute
Télésanté 8 séances d'une heure réparties sur 8 à 10 semaines
|
Les personnes randomisées pour suivre une TCC dirigée par un thérapeute via la télésanté recevront 8 séances d'une heure sur une période de 8 à 10 semaines via la télésanté (logiciel conforme à la HIPAA tel que Zoom Health ou AmWell) ou par téléphone.
Les thérapeutes seront des cliniciens titulaires d'une maîtrise ou éligibles formés en TCC par notre psychologue d'étude.
Les thérapeutes suivront un protocole manuel pour fournir une TCC pour l'anxiété, en particulier, avec un accent principal sur la gestion de l'anxiété et des inquiétudes.
Les personnes dont le dépistage est positif sur la mesure de panique PHQ recevront une formation en thérapie d'exposition ajoutée à la TCC.
Bien que de nombreux essais de TCC aient une durée standard de 12 séances, une brève TCC d'une durée de 4 à 8 séances est tout aussi efficace.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Symptômes d'anxiété
Délai: 3 mois après l'inscription
|
Score sur l'échelle du trouble d'anxiété général-7 ajusté pour la ligne de base.
0-4 : anxiété minimale 5-9 : anxiété légère 10-14 : anxiété modérée 15-21 : anxiété sévère
|
3 mois après l'inscription
|
|
Symptômes d'anxiété
Délai: 6 mois après l'inscription
|
Score sur l'échelle du trouble d'anxiété général-7 ajusté pour la ligne de base.
0-4 : anxiété minimale 5-9 : anxiété légère 10-14 : anxiété modérée 15-21 : anxiété sévère
|
6 mois après l'inscription
|
|
Symptômes d'anxiété
Délai: 9 mois après l'inscription
|
Score sur l'échelle du trouble d'anxiété général-7 ajusté pour la ligne de base.
0-4 : anxiété minimale 5-9 : anxiété légère 10-14 : anxiété modérée 15-21 : anxiété sévère
|
9 mois après l'inscription
|
|
Symptômes d'anxiété
Délai: 12 mois après l'inscription
|
Score sur l'échelle du trouble d'anxiété général-7 ajusté pour la ligne de base.
0-4 : anxiété minimale 5-9 : anxiété légère 10-14 : anxiété modérée 15-21 : anxiété sévère
|
12 mois après l'inscription
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Symptômes de panique
Délai: 3 mois après l'inscription
|
PHQ Panic Screener ajusté pour la ligne de base
|
3 mois après l'inscription
|
|
Symptômes de panique
Délai: 6 mois après l'inscription
|
PHQ Panic Screener ajusté pour la ligne de base
|
6 mois après l'inscription
|
|
Symptômes de panique
Délai: 9 mois après l'inscription
|
PHQ Panic Screener ajusté pour la ligne de base
|
9 mois après l'inscription
|
|
Symptômes de panique
Délai: 12 mois après l'inscription
|
PHQ Panic Screener ajusté pour la ligne de base
|
12 mois après l'inscription
|
|
Douleur thoracique
Délai: 3 mois après l'inscription
|
Fréquence de la douleur thoracique ajustée pour la ligne de base
|
3 mois après l'inscription
|
|
Douleur thoracique
Délai: 6 mois après l'inscription
|
Fréquence de la douleur thoracique ajustée pour la ligne de base
|
6 mois après l'inscription
|
|
Douleur thoracique
Délai: 9 mois après l'inscription
|
Fréquence de la douleur thoracique ajustée pour la ligne de base
|
9 mois après l'inscription
|
|
Douleur thoracique
Délai: 12 mois après l'inscription
|
Fréquence de la douleur thoracique ajustée pour la ligne de base
|
12 mois après l'inscription
|
|
Symptômes physiques
Délai: 3 mois après l'inscription
|
Score total PHQ-15 tel qu'ajusté pour la ligne de base
|
3 mois après l'inscription
|
|
Symptômes physiques
Délai: 6 mois après l'inscription
|
Score total PHQ-15 tel qu'ajusté pour la ligne de base
|
6 mois après l'inscription
|
|
Symptômes physiques
Délai: 9 mois après l'inscription
|
Score total PHQ-15 tel qu'ajusté pour la ligne de base
|
9 mois après l'inscription
|
|
Symptômes physiques
Délai: 12 mois après l'inscription
|
Score total PHQ-15 tel qu'ajusté pour la ligne de base
|
12 mois après l'inscription
|
|
Symptômes de dépression
Délai: 3 mois après l'inscription
|
Score total PHQ-8 tel qu'ajusté pour la ligne de base
|
3 mois après l'inscription
|
|
Symptômes de dépression
Délai: 6 mois après l'inscription
|
Score total PHQ-8 tel qu'ajusté pour la ligne de base
|
6 mois après l'inscription
|
|
Symptômes de dépression
Délai: 9 mois après l'inscription
|
Score total PHQ-8 tel qu'ajusté pour la ligne de base
|
9 mois après l'inscription
|
|
Symptômes de dépression
Délai: 12 mois après l'inscription
|
Score total PHQ-8 tel qu'ajusté pour la ligne de base
|
12 mois après l'inscription
|
|
Travail/famille/fonctionnement social
Délai: 3 mois après l'inscription
|
Échelle d'incapacité de Sheehan ajustée pour la ligne de base
|
3 mois après l'inscription
|
|
Travail/famille/fonctionnement social
Délai: 6 mois après l'inscription
|
Échelle d'incapacité de Sheehan ajustée pour la ligne de base
|
6 mois après l'inscription
|
|
Travail/famille/fonctionnement social
Délai: 9 mois après l'inscription
|
Échelle d'incapacité de Sheehan ajustée pour la ligne de base
|
9 mois après l'inscription
|
|
Travail/famille/fonctionnement social
Délai: 12 mois après l'inscription
|
Échelle d'incapacité de Sheehan ajustée pour la ligne de base
|
12 mois après l'inscription
|
|
Changement global d'anxiété
Délai: 3 mois après l'inscription
|
Changement global d'anxiété évalué par le patient depuis l'inscription
|
3 mois après l'inscription
|
|
Changement global d'anxiété
Délai: 6 mois après l'inscription
|
Changement global d'anxiété évalué par le patient depuis l'inscription
|
6 mois après l'inscription
|
|
Changement global d'anxiété
Délai: 9 mois après l'inscription
|
Changement global d'anxiété évalué par le patient depuis l'inscription
|
9 mois après l'inscription
|
|
Changement global d'anxiété
Délai: 12 mois après l'inscription
|
Changement global d'anxiété évalué par le patient depuis l'inscription
|
12 mois après l'inscription
|
|
Utilisation du service d'urgence
Délai: 12 mois avant l'inscription
|
Nombre de visites de retour aux urgences
|
12 mois avant l'inscription
|
|
Utilisation du service d'urgence
Délai: 3 mois après l'inscription
|
Nombre de visites de retour aux urgences
|
3 mois après l'inscription
|
|
Utilisation du service d'urgence
Délai: 6 mois après l'inscription
|
Nombre de visites de retour aux urgences
|
6 mois après l'inscription
|
|
Utilisation du service d'urgence
Délai: 9 mois après l'inscription
|
Nombre de visites de retour aux urgences
|
9 mois après l'inscription
|
|
Utilisation du service d'urgence
Délai: 12 mois après l'inscription
|
Nombre de visites de retour aux urgences
|
12 mois après l'inscription
|
|
Événements cardiaques indésirables
Délai: 3 mois après l'inscription
|
Nombre d'événements cardiaques indésirables majeurs (décès, infarctus du myocarde, revascularisation)
|
3 mois après l'inscription
|
|
Événements cardiaques indésirables
Délai: 6 mois après l'inscription
|
Nombre d'événements cardiaques indésirables majeurs (décès, infarctus du myocarde, revascularisation)
|
6 mois après l'inscription
|
|
Événements cardiaques indésirables
Délai: 9 mois après l'inscription
|
Nombre d'événements cardiaques indésirables majeurs (décès, infarctus du myocarde, revascularisation)
|
9 mois après l'inscription
|
|
Événements cardiaques indésirables
Délai: 12 mois après l'inscription
|
Nombre d'événements cardiaques indésirables majeurs (décès, infarctus du myocarde, revascularisation)
|
12 mois après l'inscription
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paul Musey, MD, Indiana University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kamper SJ, Maher CG, Mackay G. Global rating of change scales: a review of strengths and weaknesses and considerations for design. J Man Manip Ther. 2009;17(3):163-70. doi: 10.1179/jmt.2009.17.3.163.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB. Validation and utility of a self-report version of PRIME-MD: the PHQ primary care study. Primary Care Evaluation of Mental Disorders. Patient Health Questionnaire. JAMA. 1999 Nov 10;282(18):1737-44. doi: 10.1001/jama.282.18.1737.
- Krebs EE, Gravely A, Nugent S, Jensen AC, DeRonne B, Goldsmith ES, Kroenke K, Bair MJ, Noorbaloochi S. Effect of Opioid vs Nonopioid Medications on Pain-Related Function in Patients With Chronic Back Pain or Hip or Knee Osteoarthritis Pain: The SPACE Randomized Clinical Trial. JAMA. 2018 Mar 6;319(9):872-882. doi: 10.1001/jama.2018.0899.
- Kroenke K, Krebs EE, Wu J, Yu Z, Chumbler NR, Bair MJ. Telecare collaborative management of chronic pain in primary care: a randomized clinical trial. JAMA. 2014 Jul 16;312(3):240-8. doi: 10.1001/jama.2014.7689.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB, Monahan PO, Lowe B. Anxiety disorders in primary care: prevalence, impairment, comorbidity, and detection. Ann Intern Med. 2007 Mar 6;146(5):317-25. doi: 10.7326/0003-4819-146-5-200703060-00004.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB, Lowe B. The Patient Health Questionnaire Somatic, Anxiety, and Depressive Symptom Scales: a systematic review. Gen Hosp Psychiatry. 2010 Jul-Aug;32(4):345-59. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2010.03.006. Epub 2010 May 7.
- Reichheld FF. The one number you need to grow. Harv Bus Rev. 2003 Dec;81(12):46-54, 124.
- Kroenke K, Evans E, Weitlauf S, McCalley S, Porter B, Williams T, Baye F, Lourens SG, Matthias MS, Bair MJ. Comprehensive vs. Assisted Management of Mood and Pain Symptoms (CAMMPS) trial: Study design and sample characteristics. Contemp Clin Trials. 2018 Jan;64:179-187. doi: 10.1016/j.cct.2017.10.006. Epub 2017 Oct 12.
- Richards DA, Suckling R. Improving access to psychological therapies: phase IV prospective cohort study. Br J Clin Psychol. 2009 Nov;48(Pt 4):377-96. doi: 10.1348/014466509X405178. Epub 2009 Feb 9.
- Backus BE, Six AJ, Kelder JC, Bosschaert MA, Mast EG, Mosterd A, Veldkamp RF, Wardeh AJ, Tio R, Braam R, Monnink SH, van Tooren R, Mast TP, van den Akker F, Cramer MJ, Poldervaart JM, Hoes AW, Doevendans PA. A prospective validation of the HEART score for chest pain patients at the emergency department. Int J Cardiol. 2013 Oct 3;168(3):2153-8. doi: 10.1016/j.ijcard.2013.01.255. Epub 2013 Mar 7.
- Leon AC, Olfson M, Portera L, Farber L, Sheehan DV. Assessing psychiatric impairment in primary care with the Sheehan Disability Scale. Int J Psychiatry Med. 1997;27(2):93-105. doi: 10.2190/T8EM-C8YH-373N-1UWD.
- Plummer F, Manea L, Trepel D, McMillan D. Screening for anxiety disorders with the GAD-7 and GAD-2: a systematic review and diagnostic metaanalysis. Gen Hosp Psychiatry. 2016 Mar-Apr;39:24-31. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2015.11.005. Epub 2015 Nov 18.
- Rui P, Kang K. National Hospital Ambulatory Medical Care Survey: 2015 Emergency Department Summary Tables. CDC, US Centers for Disease Control and Prevention; 2015:34.
- Kline JA, Shapiro NI, Jones AE, Hernandez J, Hogg MM, Troyer J, Nelson RD. Outcomes and radiation exposure of emergency department patients with chest pain and shortness of breath and ultralow pretest probability: a multicenter study. Ann Emerg Med. 2014 Mar;63(3):281-8. doi: 10.1016/j.annemergmed.2013.09.009. Epub 2013 Oct 10.
- Eslick GD, Talley NJ. Natural history and predictors of outcome for non-cardiac chest pain: a prospective 4-year cohort study. Neurogastroenterol Motil. 2008 Sep;20(9):989-97. doi: 10.1111/j.1365-2982.2008.01133.x. Epub 2008 May 6.
- Musey PI Jr, Patel R, Fry C, Jimenez G, Koene R, Kline JA. Anxiety Associated With Increased Risk for Emergency Department Recidivism in Patients With Low-Risk Chest Pain. Am J Cardiol. 2018 Oct 1;122(7):1133-1141. doi: 10.1016/j.amjcard.2018.06.044. Epub 2018 Jul 5.
- Webster R, Norman P, Goodacre S, Thompson AR, McEachan RR. Illness representations, psychological distress and non-cardiac chest pain in patients attending an emergency department. Psychol Health. 2014;29(11):1265-82. doi: 10.1080/08870446.2014.923885. Epub 2014 Jun 18.
- Foldes-Busque G, Marchand A, Chauny JM, Poitras J, Diodati J, Denis I, Lessard MJ, Pelland ME, Fleet R. Unexplained chest pain in the ED: could it be panic? Am J Emerg Med. 2011 Sep;29(7):743-51. doi: 10.1016/j.ajem.2010.02.021. Epub 2010 May 1.
- Demiryoguran NS, Karcioglu O, Topacoglu H, Kiyan S, Ozbay D, Onur E, Korkmaz T, Demir OF. Anxiety disorder in patients with non-specific chest pain in the emergency setting. Emerg Med J. 2006 Feb;23(2):99-102. doi: 10.1136/emj.2005.025163.
- Eken C, Oktay C, Bacanli A, Gulen B, Koparan C, Ugras SS, Cete Y. Anxiety and depressive disorders in patients presenting with chest pain to the emergency department: a comparison between cardiac and non-cardiac origin. J Emerg Med. 2010 Aug;39(2):144-50. doi: 10.1016/j.jemermed.2007.11.087. Epub 2008 Aug 23.
- Aikens JE, Michael E, Levin T, Myers TC, Lowry E, McCracken LM. Cardiac exposure history as a determinant of symptoms and emergency department utilization in noncardiac chest pain patients. J Behav Med. 1999 Dec;22(6):605-17. doi: 10.1023/a:1018745813664.
- Hunot V, Churchill R, Silva de Lima M, Teixeira V. Psychological therapies for generalised anxiety disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Jan 24;2007(1):CD001848. doi: 10.1002/14651858.CD001848.pub4.
- Kisely SR, Campbell LA, Yelland MJ, Paydar A. Psychological interventions for symptomatic management of non-specific chest pain in patients with normal coronary anatomy. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Jun 13;(6):CD004101. doi: 10.1002/14651858.CD004101.pub4.
- Nault Connors JD, Prittie A, Musey PI. Why an Algorithmic "Rule-Out MI" Order Set Is Necessary But Not Sufficient Care for Chest Pain in the Emergency Department Setting. J Patient Exp. 2020 Oct;7(5):685-687. doi: 10.1177/2374373519881279. Epub 2019 Oct 15. No abstract available.
- Napoli AM, Baird J, Tran S, Wang J. Low Adverse Event Rates But High Emergency Department Utilization in Chest Pain Patients Treated in an Emergency Department Observation Unit. Crit Pathw Cardiol. 2017 Mar;16(1):15-21. doi: 10.1097/HPC.0000000000000099.
- Craske MG, Stein MB, Sullivan G, Sherbourne C, Bystritsky A, Rose RD, Lang AJ, Welch S, Campbell-Sills L, Golinelli D, Roy-Byrne P. Disorder-specific impact of coordinated anxiety learning and management treatment for anxiety disorders in primary care. Arch Gen Psychiatry. 2011 Apr;68(4):378-88. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2011.25.
- Rodriguez BF, Weisberg RB, Pagano ME, Machan JT, Culpepper L, Keller MB. Frequency and patterns of psychiatric comorbidity in a sample of primary care patients with anxiety disorders. Compr Psychiatry. 2004 Mar-Apr;45(2):129-37. doi: 10.1016/j.comppsych.2003.09.005.
- Lowe B, Grafe K, Zipfel S, Spitzer RL, Herrmann-Lingen C, Witte S, Herzog W. Detecting panic disorder in medical and psychosomatic outpatients: comparative validation of the Hospital Anxiety and Depression Scale, the Patient Health Questionnaire, a screening question, and physicians' diagnosis. J Psychosom Res. 2003 Dec;55(6):515-9. doi: 10.1016/s0022-3999(03)00072-2.
- Perini S, Titov N, Andrews G. Clinician-assisted Internet-based treatment is effective for depression: randomized controlled trial. Aust N Z J Psychiatry. 2009 Jun;43(6):571-8. doi: 10.1080/00048670902873722.
- Mewton L, Wong N, Andrews G. The effectiveness of internet cognitive behavioural therapy for generalized anxiety disorder in clinical practice. Depress Anxiety. 2012 Oct;29(10):843-9. doi: 10.1002/da.21995. Epub 2012 Sep 4.
- Dugas MJ, Robichaud M. Cognitive-Behavioral Treatment for Generalized Anxiety Disorder: From Science to Practice. New York. : Routledge; 2007.
- Cape J, Whittington C, Buszewicz M, Wallace P, Underwood L. Brief psychological therapies for anxiety and depression in primary care: meta-analysis and meta-regression. BMC Med. 2010 Jun 25;8:38. doi: 10.1186/1741-7015-8-38.
- Mitchell AJ, Yadegarfar M, Gill J, Stubbs B. Case finding and screening clinical utility of the Patient Health Questionnaire (PHQ-9 and PHQ-2) for depression in primary care: a diagnostic meta-analysis of 40 studies. BJPsych Open. 2016 Mar 9;2(2):127-138. doi: 10.1192/bjpo.bp.115.001685. eCollection 2016 Mar.
- Zijlema WL, Stolk RP, Lowe B, Rief W; BioSHaRE; White PD, Rosmalen JG. How to assess common somatic symptoms in large-scale studies: a systematic review of questionnaires. J Psychosom Res. 2013 Jun;74(6):459-68. doi: 10.1016/j.jpsychores.2013.03.093. Epub 2013 Apr 24.
- Leon AC, Shear MK, Portera L, Klerman GL. Assessing impairment in patients with panic disorder: the Sheehan Disability Scale. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 1992 Mar;27(2):78-82. doi: 10.1007/BF00788510.
- Kroenke K, Krebs E, Wu J, Bair MJ, Damush T, Chumbler N, York T, Weitlauf S, McCalley S, Evans E, Barnd J, Yu Z. Stepped Care to Optimize Pain care Effectiveness (SCOPE) trial study design and sample characteristics. Contemp Clin Trials. 2013 Mar;34(2):270-81. doi: 10.1016/j.cct.2012.11.008. Epub 2012 Dec 8.
- Prins A, Ouimette P, Kimerling R. The primary care PTSD screen (PC-PTSD): development and operating characteristics. Primary Care Psychiatry 2003;9:9-14.
- Bushey MA, Kroenke K, Weiner J, Porter B, Evans E, Baye F, Lourens S, Weitlauf S. Telecare management of pain and mood symptoms: Adherence, utility, and patient satisfaction. J Telemed Telecare. 2020 Dec;26(10):619-626. doi: 10.1177/1357633X19856156. Epub 2019 Jun 20.
- Schwarzer R, Born A. Optimistic self-beliefs: Assessment of general perceived self-efficacy in thirteen cultures. World Psychology 1997;3:177-90.
- Eich HS, Kriston L, Schramm E, Bailer J. The German version of the helping alliance questionnaire: psychometric properties in patients with persistent depressive disorder. BMC Psychiatry. 2018 Apr 23;18(1):107. doi: 10.1186/s12888-018-1697-8.
- Granner ML, Sharpe PA. Evaluating community coalition characteristics and functioning: a summary of measurement tools. Health Educ Res. 2004 Oct;19(5):514-32. doi: 10.1093/her/cyg056. Epub 2004 May 17.
- Butterfoss FD, Goodman RM, Wandersman A. Community coalitions for prevention and health promotion. Health Educ Res. 1993 Sep;8(3):315-30. doi: 10.1093/her/8.3.315. No abstract available.
- Kroenke K, Baye F, Lourens SG, Evans E, Weitlauf S, McCalley S, Porter B, Matthias MS, Bair MJ. Automated Self-management (ASM) vs. ASM-Enhanced Collaborative Care for Chronic Pain and Mood Symptoms: the CAMMPS Randomized Clinical Trial. J Gen Intern Med. 2019 Sep;34(9):1806-1814. doi: 10.1007/s11606-019-05121-4. Epub 2019 Jun 21.
- Dube P, Kurt K, Bair MJ, Theobald D, Williams LS. The p4 screener: evaluation of a brief measure for assessing potential suicide risk in 2 randomized effectiveness trials of primary care and oncology patients. Prim Care Companion J Clin Psychiatry. 2010;12(6):PCC.10m00978. doi: 10.4088/PCC.10m00978blu.
- Muthen LK, Muthen BO. Mplus User's Guide. Eighth Edition. Los Angeles, CA: Muthen & Muthen; 1998-2017.
- Reichheld FF, Markey R. The Ultimate Question 2.0: How Net Promoter Companies Thrive in a Customer-driven World: Harvard Business Press; 2011.
- Cohen J. Statistical power analysis for the behavioral sciences. 2nd ed. New York: Academic Press; 1988.
- Benjamini Y, Hochberg Y. Controlling the false discovery rate: A practical and powerful approach to multiple testing. Journal of the Royal Statistical Society, Series B (Methodological) 1995;57:289-300.
- Ali S, Rhodes L, Moreea O, McMillan D, Gilbody S, Leach C, Lucock M, Lutz W, Delgadillo J. How durable is the effect of low intensity CBT for depression and anxiety? Remission and relapse in a longitudinal cohort study. Behav Res Ther. 2017 Jul;94:1-8. doi: 10.1016/j.brat.2017.04.006. Epub 2017 Apr 18.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2021
Achèvement primaire (Estimé)
17 août 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
17 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2021
Première publication (Réel)
23 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10296 (Autre identifiant: CTEP)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .