Patiëntgerichte behandeling van angst na laagrisicopijn op de borst op de eerste hulp (PACER)
28 juli 2024 bijgewerkt door: Paul Musey, Indiana University
Het doel van dit onderzoek is om de voordelen en risico's te vergelijken van drie angstbehandelingen die pragmatisch zijn, gegradueerd in het niveau van hulpbronnenintensiteit, en waarvan de werkzaamheid en haalbaarheid voor acceptatie in de echte wereld is aangetoond.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit onderzoek is om de voordelen en risico's te vergelijken van drie angstbehandelingen die pragmatisch zijn, gegradueerd in het niveau van hulpbronnenintensiteit, en waarvan de werkzaamheid en haalbaarheid voor acceptatie in de echte wereld is aangetoond.
Patiënten met een laag risico (niet-cardiale) pijn op de borst met angst zullen worden gerekruteerd om deel te nemen aan de studie met behulp van het SBIRT-model (screening, korte interventie en verwijzing naar behandeling) en ingeschreven deelnemers zullen willekeurig worden toegewezen aan een van de drie behandelingsarmen: 1) doorverwijzing naar eerstelijnszorg met gecoördineerde verbeterde zorg (lage intensiteit); 2) online CBT met ondersteuning van een gecertificeerde peer recovery-specialist (gemiddelde intensiteit); en 3) door een therapeut geleide CBT via telegezondheid (hoge intensiteit).
We verwachten verbeterde symptomen en functionele capaciteit, minder SEH-bezoeken en heterogene behandelingseffecten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
375
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
Avon, Indiana, Verenigde Staten, 46123
- Indiana University Health West Hospital
-
Carmel, Indiana, Verenigde Staten, 46032
- Indiana University Health North Hospital
-
Fishers, Indiana, Verenigde Staten, 46037
- Indiana University Health Saxony Hospital
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
- Indiana University Health Methodist Hospital
-
Muncie, Indiana, Verenigde Staten, 47303
- Indiana University Health Ball Memorial Hosptial
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten op de spoedeisende hulp (SEH) (≥18 jaar) die zich op de SEH melden
- Binnen 1 week na ED-presentatie indien ontslagen op het moment van screening.
- Hoofdklacht van pijn op de borst of soortgelijke hoofdklacht die leidt tot een diagnostisch zorgprotocol om mogelijk acuut coronair syndroom uit te sluiten.
- HART-score van 0-3, wat wijst op een risico op ernstige ongewenste cardiale gebeurtenissen (MACE), gelijk aan ≤2%
- Status "functioneel" laag risico - (matige HEART-score van 4-6) plus diagnostische protocolevaluatie met ten minste twee seriële normale troponinen met een tussenruimte van ten minste zes uur, met of zonder cardiovasculaire stresstests in de observatie-eenheid.
- Matige tot ernstige angst zoals gedefinieerd door een GAD-7-score ≥ 8 of een PHQ panic screener-score ≥ 2
- Wordt naar verwachting ontslagen van de SEH of ondergaat alleen observatie <24 uur.
Uitsluitingscriteria:
- > 1 week vanaf ED-ontlading
- Traumatische reden voor pijn op de borst
- Degenen die in het ziekenhuis zijn opgenomen (intramurale status) als onderdeel van hun SEH-presentatie (degenen die in de observatie-eenheid zijn geplaatst voor geplande observatie minder dan <24 uur komen in aanmerking)
- Actieve psychose of gedragsproblemen die psychiatrische monitoring of consultatie van de psychiatrie vereisen voor psychose, schizofrenie of zelfmoordgedachten
- Hemodynamische instabiliteit zoals beoordeeld door de behandelaar
- Kwesties die van invloed kunnen zijn op de follow-up, waaronder gevangenen en dakloosheid
- Onvermogen om Engels te begrijpen en te spreken om deel te nemen aan telegezondheidstherapiesessies en collegiale ondersteuning.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Opvolging eerstelijnszorg
Verbeterde coördinatie van de eerstelijnszorg
|
Degenen die gerandomiseerd zijn naar de eerstelijnszorg en verbeterde coördinatie van de eerstelijnszorg krijgen de minimale intensiteitsbehandeling die omvat: (1) hulp bij het identificeren van een eerstelijnszorgverlener voor deelnemers die er geen hebben, (2) het delen van resultaten van diagnostische testen (inclusief angstscreening) met de eerstelijnszorgverlener (resultaten verzonden via EMR-nota, per post verstuurde brief of bezorgd door deelnemer op afspraak); en (3) een educatieve brochure over angst en behandeling.
|
|
Actieve vergelijker: Online cognitieve gedragstherapie
Online zelfbeheerd programma voor angstbeheersing plus begeleiding door collega's
|
Individuen die gerandomiseerd zijn naar de online Cognitieve Gedragstherapie (CGT) + peer support begeleidingsarm krijgen toegang tot zes online, evidence-based CGT-modules in de This Way Up Generalized Anxiety Course die wekelijks of tweemaandelijks moet worden voltooid.
Individuen die positief screenen op de PHQ-paniekmeting zullen 2 extra paniekspecifieke huiswerkopdrachten uitvoeren waarbij exposure-therapie wordt toegepast op paniekervaringen (naast gegeneraliseerde angststoornis) die zijn afgestemd op de inhoud van de cursus This Way Up Panic.
|
|
Actieve vergelijker: Door therapeut toegediende cognitieve gedragstherapie
Telehealth 8 sessies van een uur in de loop van 8 tot 10 weken
|
Individuen die via telehealth zijn gerandomiseerd naar door een therapeut geleide CGT, krijgen 8 sessies van een uur in de loop van 8 tot 10 weken via telehealth (HIPAA-compatibele software zoals Zoom Health of AmWell) of telefoon.
Therapeuten zijn gediplomeerde of in aanmerking komende clinici die door onze studiepsycholoog zijn opgeleid in CBT.
Therapeuten zullen een handmatig protocol volgen voor het toedienen van CGT voor angst, met name met een primaire focus op angst en zorgenbeheersing.
Personen die positief screenen op de PHQ-paniekmaatstaf krijgen training in exposure-therapie toegevoegd aan CBT.
Hoewel veel CGT-onderzoeken een standaardduur van 12 sessies hebben, is korte CGT van 4-8 sessies even effectief.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angst Symptomen
Tijdsspanne: 3 maanden na inschrijving
|
Algemene angststoornis-7 schaalscore aangepast voor baseline.
0-4: minimale angst 5-9: milde angst 10-14: matige angst 15-21: ernstige angst
|
3 maanden na inschrijving
|
|
Angst Symptomen
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving
|
Algemene angststoornis-7 schaalscore aangepast voor baseline.
0-4: minimale angst 5-9: milde angst 10-14: matige angst 15-21: ernstige angst
|
6 maanden na inschrijving
|
|
Angst Symptomen
Tijdsspanne: 9 maanden na inschrijving
|
Algemene angststoornis-7 schaalscore aangepast voor baseline.
0-4: minimale angst 5-9: milde angst 10-14: matige angst 15-21: ernstige angst
|
9 maanden na inschrijving
|
|
Angst Symptomen
Tijdsspanne: 12 maanden na inschrijving
|
Algemene angststoornis-7 schaalscore aangepast voor baseline.
0-4: minimale angst 5-9: milde angst 10-14: matige angst 15-21: ernstige angst
|
12 maanden na inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Paniek Symptomen
Tijdsspanne: 3 maanden na inschrijving
|
PHQ Panic Screener aangepast voor basislijn
|
3 maanden na inschrijving
|
|
Paniek Symptomen
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving
|
PHQ Panic Screener aangepast voor basislijn
|
6 maanden na inschrijving
|
|
Paniek Symptomen
Tijdsspanne: 9 maanden na inschrijving
|
PHQ Panic Screener aangepast voor basislijn
|
9 maanden na inschrijving
|
|
Paniek Symptomen
Tijdsspanne: 12 maanden na inschrijving
|
PHQ Panic Screener aangepast voor basislijn
|
12 maanden na inschrijving
|
|
Pijn op de borst
Tijdsspanne: 3 maanden na inschrijving
|
Frequentie van pijn op de borst zoals aangepast voor baseline
|
3 maanden na inschrijving
|
|
Pijn op de borst
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving
|
Frequentie van pijn op de borst zoals aangepast voor baseline
|
6 maanden na inschrijving
|
|
Pijn op de borst
Tijdsspanne: 9 maanden na inschrijving
|
Frequentie van pijn op de borst zoals aangepast voor baseline
|
9 maanden na inschrijving
|
|
Pijn op de borst
Tijdsspanne: 12 maanden na inschrijving
|
Frequentie van pijn op de borst zoals aangepast voor baseline
|
12 maanden na inschrijving
|
|
Lichamelijke symptomen
Tijdsspanne: 3 maanden na inschrijving
|
PHQ-15 totaalscore zoals gecorrigeerd voor baseline
|
3 maanden na inschrijving
|
|
Lichamelijke symptomen
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving
|
PHQ-15 totaalscore zoals gecorrigeerd voor baseline
|
6 maanden na inschrijving
|
|
Lichamelijke symptomen
Tijdsspanne: 9 maanden na inschrijving
|
PHQ-15 totaalscore zoals gecorrigeerd voor baseline
|
9 maanden na inschrijving
|
|
Lichamelijke symptomen
Tijdsspanne: 12 maanden na inschrijving
|
PHQ-15 totaalscore zoals gecorrigeerd voor baseline
|
12 maanden na inschrijving
|
|
Depressie symptomen
Tijdsspanne: 3 maanden na inschrijving
|
PHQ-8 totaalscore zoals gecorrigeerd voor baseline
|
3 maanden na inschrijving
|
|
Depressie symptomen
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving
|
PHQ-8 totaalscore zoals gecorrigeerd voor baseline
|
6 maanden na inschrijving
|
|
Depressie symptomen
Tijdsspanne: 9 maanden na inschrijving
|
PHQ-8 totaalscore zoals gecorrigeerd voor baseline
|
9 maanden na inschrijving
|
|
Depressie symptomen
Tijdsspanne: 12 maanden na inschrijving
|
PHQ-8 totaalscore zoals gecorrigeerd voor baseline
|
12 maanden na inschrijving
|
|
Werk/gezin/sociaal functioneren
Tijdsspanne: 3 maanden na inschrijving
|
Sheehan Disability-schaal zoals aangepast voor baseline
|
3 maanden na inschrijving
|
|
Werk/gezin/sociaal functioneren
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving
|
Sheehan Disability-schaal zoals aangepast voor baseline
|
6 maanden na inschrijving
|
|
Werk/gezin/sociaal functioneren
Tijdsspanne: 9 maanden na inschrijving
|
Sheehan Disability-schaal zoals aangepast voor baseline
|
9 maanden na inschrijving
|
|
Werk/gezin/sociaal functioneren
Tijdsspanne: 12 maanden na inschrijving
|
Sheehan Disability-schaal zoals aangepast voor baseline
|
12 maanden na inschrijving
|
|
Wereldwijde angstverandering
Tijdsspanne: 3 maanden na inschrijving
|
Door de patiënt beoordeelde wereldwijde angstverandering sinds inschrijving
|
3 maanden na inschrijving
|
|
Wereldwijde angstverandering
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving
|
Door de patiënt beoordeelde wereldwijde angstverandering sinds inschrijving
|
6 maanden na inschrijving
|
|
Wereldwijde angstverandering
Tijdsspanne: 9 maanden na inschrijving
|
Door de patiënt beoordeelde wereldwijde angstverandering sinds inschrijving
|
9 maanden na inschrijving
|
|
Wereldwijde angstverandering
Tijdsspanne: 12 maanden na inschrijving
|
Door de patiënt beoordeelde wereldwijde angstverandering sinds inschrijving
|
12 maanden na inschrijving
|
|
ED-gebruik
Tijdsspanne: 12 maanden voor inschrijving
|
Aantal nabezoeken aan ED
|
12 maanden voor inschrijving
|
|
ED-gebruik
Tijdsspanne: 3 maanden na inschrijving
|
Aantal nabezoeken aan ED
|
3 maanden na inschrijving
|
|
ED-gebruik
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving
|
Aantal nabezoeken aan ED
|
6 maanden na inschrijving
|
|
ED-gebruik
Tijdsspanne: 9 maanden na inschrijving
|
Aantal nabezoeken aan ED
|
9 maanden na inschrijving
|
|
ED-gebruik
Tijdsspanne: 12 maanden na inschrijving
|
Aantal nabezoeken aan ED
|
12 maanden na inschrijving
|
|
Ongewenste cardiale gebeurtenissen
Tijdsspanne: 3 maanden na inschrijving
|
Aantal ernstige nadelige cardiale gebeurtenissen (overlijden, myocardinfarct, revascularisatie)
|
3 maanden na inschrijving
|
|
Ongewenste cardiale gebeurtenissen
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving
|
Aantal ernstige nadelige cardiale gebeurtenissen (overlijden, myocardinfarct, revascularisatie)
|
6 maanden na inschrijving
|
|
Ongewenste cardiale gebeurtenissen
Tijdsspanne: 9 maanden na inschrijving
|
Aantal ernstige nadelige cardiale gebeurtenissen (overlijden, myocardinfarct, revascularisatie)
|
9 maanden na inschrijving
|
|
Ongewenste cardiale gebeurtenissen
Tijdsspanne: 12 maanden na inschrijving
|
Aantal ernstige nadelige cardiale gebeurtenissen (overlijden, myocardinfarct, revascularisatie)
|
12 maanden na inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Paul Musey, MD, Indiana University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kamper SJ, Maher CG, Mackay G. Global rating of change scales: a review of strengths and weaknesses and considerations for design. J Man Manip Ther. 2009;17(3):163-70. doi: 10.1179/jmt.2009.17.3.163.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB. Validation and utility of a self-report version of PRIME-MD: the PHQ primary care study. Primary Care Evaluation of Mental Disorders. Patient Health Questionnaire. JAMA. 1999 Nov 10;282(18):1737-44. doi: 10.1001/jama.282.18.1737.
- Krebs EE, Gravely A, Nugent S, Jensen AC, DeRonne B, Goldsmith ES, Kroenke K, Bair MJ, Noorbaloochi S. Effect of Opioid vs Nonopioid Medications on Pain-Related Function in Patients With Chronic Back Pain or Hip or Knee Osteoarthritis Pain: The SPACE Randomized Clinical Trial. JAMA. 2018 Mar 6;319(9):872-882. doi: 10.1001/jama.2018.0899.
- Kroenke K, Krebs EE, Wu J, Yu Z, Chumbler NR, Bair MJ. Telecare collaborative management of chronic pain in primary care: a randomized clinical trial. JAMA. 2014 Jul 16;312(3):240-8. doi: 10.1001/jama.2014.7689.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB, Monahan PO, Lowe B. Anxiety disorders in primary care: prevalence, impairment, comorbidity, and detection. Ann Intern Med. 2007 Mar 6;146(5):317-25. doi: 10.7326/0003-4819-146-5-200703060-00004.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB, Lowe B. The Patient Health Questionnaire Somatic, Anxiety, and Depressive Symptom Scales: a systematic review. Gen Hosp Psychiatry. 2010 Jul-Aug;32(4):345-59. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2010.03.006. Epub 2010 May 7.
- Reichheld FF. The one number you need to grow. Harv Bus Rev. 2003 Dec;81(12):46-54, 124.
- Kroenke K, Evans E, Weitlauf S, McCalley S, Porter B, Williams T, Baye F, Lourens SG, Matthias MS, Bair MJ. Comprehensive vs. Assisted Management of Mood and Pain Symptoms (CAMMPS) trial: Study design and sample characteristics. Contemp Clin Trials. 2018 Jan;64:179-187. doi: 10.1016/j.cct.2017.10.006. Epub 2017 Oct 12.
- Richards DA, Suckling R. Improving access to psychological therapies: phase IV prospective cohort study. Br J Clin Psychol. 2009 Nov;48(Pt 4):377-96. doi: 10.1348/014466509X405178. Epub 2009 Feb 9.
- Backus BE, Six AJ, Kelder JC, Bosschaert MA, Mast EG, Mosterd A, Veldkamp RF, Wardeh AJ, Tio R, Braam R, Monnink SH, van Tooren R, Mast TP, van den Akker F, Cramer MJ, Poldervaart JM, Hoes AW, Doevendans PA. A prospective validation of the HEART score for chest pain patients at the emergency department. Int J Cardiol. 2013 Oct 3;168(3):2153-8. doi: 10.1016/j.ijcard.2013.01.255. Epub 2013 Mar 7.
- Leon AC, Olfson M, Portera L, Farber L, Sheehan DV. Assessing psychiatric impairment in primary care with the Sheehan Disability Scale. Int J Psychiatry Med. 1997;27(2):93-105. doi: 10.2190/T8EM-C8YH-373N-1UWD.
- Plummer F, Manea L, Trepel D, McMillan D. Screening for anxiety disorders with the GAD-7 and GAD-2: a systematic review and diagnostic metaanalysis. Gen Hosp Psychiatry. 2016 Mar-Apr;39:24-31. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2015.11.005. Epub 2015 Nov 18.
- Rui P, Kang K. National Hospital Ambulatory Medical Care Survey: 2015 Emergency Department Summary Tables. CDC, US Centers for Disease Control and Prevention; 2015:34.
- Kline JA, Shapiro NI, Jones AE, Hernandez J, Hogg MM, Troyer J, Nelson RD. Outcomes and radiation exposure of emergency department patients with chest pain and shortness of breath and ultralow pretest probability: a multicenter study. Ann Emerg Med. 2014 Mar;63(3):281-8. doi: 10.1016/j.annemergmed.2013.09.009. Epub 2013 Oct 10.
- Eslick GD, Talley NJ. Natural history and predictors of outcome for non-cardiac chest pain: a prospective 4-year cohort study. Neurogastroenterol Motil. 2008 Sep;20(9):989-97. doi: 10.1111/j.1365-2982.2008.01133.x. Epub 2008 May 6.
- Musey PI Jr, Patel R, Fry C, Jimenez G, Koene R, Kline JA. Anxiety Associated With Increased Risk for Emergency Department Recidivism in Patients With Low-Risk Chest Pain. Am J Cardiol. 2018 Oct 1;122(7):1133-1141. doi: 10.1016/j.amjcard.2018.06.044. Epub 2018 Jul 5.
- Webster R, Norman P, Goodacre S, Thompson AR, McEachan RR. Illness representations, psychological distress and non-cardiac chest pain in patients attending an emergency department. Psychol Health. 2014;29(11):1265-82. doi: 10.1080/08870446.2014.923885. Epub 2014 Jun 18.
- Foldes-Busque G, Marchand A, Chauny JM, Poitras J, Diodati J, Denis I, Lessard MJ, Pelland ME, Fleet R. Unexplained chest pain in the ED: could it be panic? Am J Emerg Med. 2011 Sep;29(7):743-51. doi: 10.1016/j.ajem.2010.02.021. Epub 2010 May 1.
- Demiryoguran NS, Karcioglu O, Topacoglu H, Kiyan S, Ozbay D, Onur E, Korkmaz T, Demir OF. Anxiety disorder in patients with non-specific chest pain in the emergency setting. Emerg Med J. 2006 Feb;23(2):99-102. doi: 10.1136/emj.2005.025163.
- Eken C, Oktay C, Bacanli A, Gulen B, Koparan C, Ugras SS, Cete Y. Anxiety and depressive disorders in patients presenting with chest pain to the emergency department: a comparison between cardiac and non-cardiac origin. J Emerg Med. 2010 Aug;39(2):144-50. doi: 10.1016/j.jemermed.2007.11.087. Epub 2008 Aug 23.
- Aikens JE, Michael E, Levin T, Myers TC, Lowry E, McCracken LM. Cardiac exposure history as a determinant of symptoms and emergency department utilization in noncardiac chest pain patients. J Behav Med. 1999 Dec;22(6):605-17. doi: 10.1023/a:1018745813664.
- Hunot V, Churchill R, Silva de Lima M, Teixeira V. Psychological therapies for generalised anxiety disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Jan 24;2007(1):CD001848. doi: 10.1002/14651858.CD001848.pub4.
- Kisely SR, Campbell LA, Yelland MJ, Paydar A. Psychological interventions for symptomatic management of non-specific chest pain in patients with normal coronary anatomy. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Jun 13;(6):CD004101. doi: 10.1002/14651858.CD004101.pub4.
- Nault Connors JD, Prittie A, Musey PI. Why an Algorithmic "Rule-Out MI" Order Set Is Necessary But Not Sufficient Care for Chest Pain in the Emergency Department Setting. J Patient Exp. 2020 Oct;7(5):685-687. doi: 10.1177/2374373519881279. Epub 2019 Oct 15. No abstract available.
- Napoli AM, Baird J, Tran S, Wang J. Low Adverse Event Rates But High Emergency Department Utilization in Chest Pain Patients Treated in an Emergency Department Observation Unit. Crit Pathw Cardiol. 2017 Mar;16(1):15-21. doi: 10.1097/HPC.0000000000000099.
- Craske MG, Stein MB, Sullivan G, Sherbourne C, Bystritsky A, Rose RD, Lang AJ, Welch S, Campbell-Sills L, Golinelli D, Roy-Byrne P. Disorder-specific impact of coordinated anxiety learning and management treatment for anxiety disorders in primary care. Arch Gen Psychiatry. 2011 Apr;68(4):378-88. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2011.25.
- Rodriguez BF, Weisberg RB, Pagano ME, Machan JT, Culpepper L, Keller MB. Frequency and patterns of psychiatric comorbidity in a sample of primary care patients with anxiety disorders. Compr Psychiatry. 2004 Mar-Apr;45(2):129-37. doi: 10.1016/j.comppsych.2003.09.005.
- Lowe B, Grafe K, Zipfel S, Spitzer RL, Herrmann-Lingen C, Witte S, Herzog W. Detecting panic disorder in medical and psychosomatic outpatients: comparative validation of the Hospital Anxiety and Depression Scale, the Patient Health Questionnaire, a screening question, and physicians' diagnosis. J Psychosom Res. 2003 Dec;55(6):515-9. doi: 10.1016/s0022-3999(03)00072-2.
- Perini S, Titov N, Andrews G. Clinician-assisted Internet-based treatment is effective for depression: randomized controlled trial. Aust N Z J Psychiatry. 2009 Jun;43(6):571-8. doi: 10.1080/00048670902873722.
- Mewton L, Wong N, Andrews G. The effectiveness of internet cognitive behavioural therapy for generalized anxiety disorder in clinical practice. Depress Anxiety. 2012 Oct;29(10):843-9. doi: 10.1002/da.21995. Epub 2012 Sep 4.
- Dugas MJ, Robichaud M. Cognitive-Behavioral Treatment for Generalized Anxiety Disorder: From Science to Practice. New York. : Routledge; 2007.
- Cape J, Whittington C, Buszewicz M, Wallace P, Underwood L. Brief psychological therapies for anxiety and depression in primary care: meta-analysis and meta-regression. BMC Med. 2010 Jun 25;8:38. doi: 10.1186/1741-7015-8-38.
- Mitchell AJ, Yadegarfar M, Gill J, Stubbs B. Case finding and screening clinical utility of the Patient Health Questionnaire (PHQ-9 and PHQ-2) for depression in primary care: a diagnostic meta-analysis of 40 studies. BJPsych Open. 2016 Mar 9;2(2):127-138. doi: 10.1192/bjpo.bp.115.001685. eCollection 2016 Mar.
- Zijlema WL, Stolk RP, Lowe B, Rief W; BioSHaRE; White PD, Rosmalen JG. How to assess common somatic symptoms in large-scale studies: a systematic review of questionnaires. J Psychosom Res. 2013 Jun;74(6):459-68. doi: 10.1016/j.jpsychores.2013.03.093. Epub 2013 Apr 24.
- Leon AC, Shear MK, Portera L, Klerman GL. Assessing impairment in patients with panic disorder: the Sheehan Disability Scale. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 1992 Mar;27(2):78-82. doi: 10.1007/BF00788510.
- Kroenke K, Krebs E, Wu J, Bair MJ, Damush T, Chumbler N, York T, Weitlauf S, McCalley S, Evans E, Barnd J, Yu Z. Stepped Care to Optimize Pain care Effectiveness (SCOPE) trial study design and sample characteristics. Contemp Clin Trials. 2013 Mar;34(2):270-81. doi: 10.1016/j.cct.2012.11.008. Epub 2012 Dec 8.
- Prins A, Ouimette P, Kimerling R. The primary care PTSD screen (PC-PTSD): development and operating characteristics. Primary Care Psychiatry 2003;9:9-14.
- Bushey MA, Kroenke K, Weiner J, Porter B, Evans E, Baye F, Lourens S, Weitlauf S. Telecare management of pain and mood symptoms: Adherence, utility, and patient satisfaction. J Telemed Telecare. 2020 Dec;26(10):619-626. doi: 10.1177/1357633X19856156. Epub 2019 Jun 20.
- Schwarzer R, Born A. Optimistic self-beliefs: Assessment of general perceived self-efficacy in thirteen cultures. World Psychology 1997;3:177-90.
- Eich HS, Kriston L, Schramm E, Bailer J. The German version of the helping alliance questionnaire: psychometric properties in patients with persistent depressive disorder. BMC Psychiatry. 2018 Apr 23;18(1):107. doi: 10.1186/s12888-018-1697-8.
- Granner ML, Sharpe PA. Evaluating community coalition characteristics and functioning: a summary of measurement tools. Health Educ Res. 2004 Oct;19(5):514-32. doi: 10.1093/her/cyg056. Epub 2004 May 17.
- Butterfoss FD, Goodman RM, Wandersman A. Community coalitions for prevention and health promotion. Health Educ Res. 1993 Sep;8(3):315-30. doi: 10.1093/her/8.3.315. No abstract available.
- Kroenke K, Baye F, Lourens SG, Evans E, Weitlauf S, McCalley S, Porter B, Matthias MS, Bair MJ. Automated Self-management (ASM) vs. ASM-Enhanced Collaborative Care for Chronic Pain and Mood Symptoms: the CAMMPS Randomized Clinical Trial. J Gen Intern Med. 2019 Sep;34(9):1806-1814. doi: 10.1007/s11606-019-05121-4. Epub 2019 Jun 21.
- Dube P, Kurt K, Bair MJ, Theobald D, Williams LS. The p4 screener: evaluation of a brief measure for assessing potential suicide risk in 2 randomized effectiveness trials of primary care and oncology patients. Prim Care Companion J Clin Psychiatry. 2010;12(6):PCC.10m00978. doi: 10.4088/PCC.10m00978blu.
- Muthen LK, Muthen BO. Mplus User's Guide. Eighth Edition. Los Angeles, CA: Muthen & Muthen; 1998-2017.
- Reichheld FF, Markey R. The Ultimate Question 2.0: How Net Promoter Companies Thrive in a Customer-driven World: Harvard Business Press; 2011.
- Cohen J. Statistical power analysis for the behavioral sciences. 2nd ed. New York: Academic Press; 1988.
- Benjamini Y, Hochberg Y. Controlling the false discovery rate: A practical and powerful approach to multiple testing. Journal of the Royal Statistical Society, Series B (Methodological) 1995;57:289-300.
- Ali S, Rhodes L, Moreea O, McMillan D, Gilbody S, Leach C, Lucock M, Lutz W, Delgadillo J. How durable is the effect of low intensity CBT for depression and anxiety? Remission and relapse in a longitudinal cohort study. Behav Res Ther. 2017 Jul;94:1-8. doi: 10.1016/j.brat.2017.04.006. Epub 2017 Apr 18.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
17 augustus 2025
Studie voltooiing (Geschat)
17 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10296 (Andere identificatie: CTEP)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .