Ориентированное на пациента лечение тревоги после боли в груди низкого риска в отделении неотложной помощи (PACER)
8 июня 2024 г. обновлено: Paul Musey, Indiana University
Цель этого исследования — сравнить преимущества и риски трех методов лечения тревоги, которые являются прагматичными, градуированными по уровню ресурсоемкости и продемонстрировали эффективность и осуществимость для применения в реальных условиях.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Подробное описание
Цель этого исследования — сравнить преимущества и риски трех методов лечения тревоги, которые являются прагматичными, градуированными по уровню ресурсоемкости и продемонстрировали эффективность и осуществимость для применения в реальных условиях.
Пациенты с низким риском (несердечной) боли в груди с тревогой будут набраны для участия в исследовании с использованием модели SBIRT (скрининг, краткое вмешательство и направление на лечение), и зарегистрированные участники будут случайным образом распределены в одну из трех групп лечения: 1) направление в учреждения первичной помощи с координированной усиленной помощью (низкая интенсивность); 2) КПТ онлайн с поддержкой сертифицированного специалиста по восстановлению равных (средняя интенсивность); и 3) КПТ под руководством терапевта с помощью телемедицины (высокая интенсивность).
Мы ожидаем улучшения симптомов и функциональной способности, снижения повторных посещений отделения неотложной помощи и гетерогенных эффектов лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
375
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Indiana
-
Avon, Indiana, Соединенные Штаты, 46123
- Indiana University Health West Hospital
-
Carmel, Indiana, Соединенные Штаты, 46032
- Indiana University Health North Hospital
-
Fishers, Indiana, Соединенные Штаты, 46037
- Indiana University Health Saxony Hospital
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
- Indiana University Health Methodist Hospital
-
Muncie, Indiana, Соединенные Штаты, 47303
- Indiana University Health Ball Memorial Hosptial
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты отделения неотложной помощи (ED) (≥18 лет), поступающие в отделение неотложной помощи
- В течение 1 недели после проявления ЭД, если пациент был выписан во время скрининга.
- Основная жалоба на боль в груди или аналогичная основная жалоба, ведущая к стандартному диагностическому протоколу для исключения возможного острого коронарного синдрома.
- СЕРДЦЕ Оценка 0–3 указывает на риск серьезных неблагоприятных сердечных событий (MACE), эквивалентный ≤2%
- Статус «функционально» низкого риска — (умеренный балл HEART 4-6) плюс оценка диагностического протокола с использованием по крайней мере двух серийных нормальных тропонинов с интервалом не менее шести часов с сердечно-сосудистым нагрузочным тестированием или без него в отделении наблюдения.
- Тревога от умеренной до сильной, определяемая по шкале GAD-7 ≥ 8 или по шкале панического скрининга PHQ ≥ 2
- Ожидается выписка из отделения неотложной помощи или только наблюдение <24 часов.
Критерий исключения:
- > 1 неделя после выписки из отделения неотложной помощи
- Травматическая причина болей в груди
- Лица, госпитализированные (статус стационара) в рамках неотложной помощи (имеют право лица, помещенные в отделение наблюдения для планового наблюдения менее чем на 24 часа).
- Активный психоз или поведенческие проблемы, требующие психиатрического наблюдения или консультации психиатра по поводу психоза, шизофрении или суицидальных мыслей
- Гемодинамическая нестабильность по оценке лечащего врача
- Вопросы, которые могут повлиять на последующие действия, включая заключенных и бездомных
- Неспособность понимать и говорить по-английски для участия в сеансах телемедицинской терапии и поддержки сверстников.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Последующее наблюдение за первичной медико-санитарной помощью
Улучшенная координация первичной медико-санитарной помощи
|
Лица, рандомизированные для первичной помощи и усиленной координации первичной помощи, получат лечение минимальной интенсивности, которое включает: (1) помощь в определении поставщика первичной помощи для участников, у которых его нет, (2) обмен результатами диагностического тестирования (включая скрининг тревоги). с поставщиком первичной медико-санитарной помощи (результаты отправляются в сообщении EMR, по почте или доставляются участником при назначении); и (3) образовательная брошюра о тревоге и лечении.
|
|
Активный компаратор: Когнитивно-поведенческая терапия онлайн
Онлайн-программа самостоятельного управления тревогой плюс руководство по поддержке сверстников
|
Лица, рандомизированные для онлайн-группы когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) + поддержки сверстников, получат доступ к шести онлайн-модулям КПТ, основанным на фактических данных, в курсе генерализованной тревожности This Way Up, который необходимо проходить еженедельно или раз в два месяца.
Лица, показавшие положительный результат в тесте панического теста PHQ, выполнят 2 дополнительных домашних задания, связанных с паникой, применяя экспозиционную терапию для панических переживаний (в дополнение к генерализованному тревожному расстройству) в соответствии с содержанием курса This Way Up Panic.
|
|
Активный компаратор: Когнитивно-поведенческая терапия под руководством терапевта
Телемедицина 8 одночасовых сеансов в течение 8-10 недель
|
Лица, рандомизированные для КПТ под руководством терапевта с помощью телемедицины, получат 8 одночасовых сеансов в течение 8–10 недель с помощью телемедицины (программное обеспечение, совместимое с HIPAA, такое как Zoom Health или AmWell) или по телефону.
Терапевты будут иметь степень магистра или подходящих врачей, обученных когнитивно-поведенческой терапии нашим психологом-исследователем.
Терапевты будут следовать ручному протоколу проведения когнитивно-поведенческой терапии при тревоге, в частности, уделяя основное внимание управлению тревогой и беспокойством.
Лица с положительным результатом панического теста PHQ будут проходить обучение экспозиционной терапии, добавленной к когнитивно-поведенческой терапии.
Хотя стандартная продолжительность многих испытаний КПТ составляет 12 сеансов, краткая КПТ, состоящая из 4–8 сеансов, столь же эффективна.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы тревоги
Временное ограничение: Через 3 месяца после регистрации
|
Оценка по шкале общего тревожного расстройства-7 с поправкой на исходный уровень.
0-4: минимальная тревога 5-9: легкая тревога 10-14: умеренная тревога 15-21: сильная тревога
|
Через 3 месяца после регистрации
|
|
Симптомы тревоги
Временное ограничение: 6 месяцев после регистрации
|
Оценка по шкале общего тревожного расстройства-7 с поправкой на исходный уровень.
0-4: минимальная тревога 5-9: легкая тревога 10-14: умеренная тревога 15-21: сильная тревога
|
6 месяцев после регистрации
|
|
Симптомы тревоги
Временное ограничение: 9 месяцев после регистрации
|
Оценка по шкале общего тревожного расстройства-7 с поправкой на исходный уровень.
0-4: минимальная тревога 5-9: легкая тревога 10-14: умеренная тревога 15-21: сильная тревога
|
9 месяцев после регистрации
|
|
Симптомы тревоги
Временное ограничение: 12 месяцев после регистрации
|
Оценка по шкале общего тревожного расстройства-7 с поправкой на исходный уровень.
0-4: минимальная тревога 5-9: легкая тревога 10-14: умеренная тревога 15-21: сильная тревога
|
12 месяцев после регистрации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы паники
Временное ограничение: Через 3 месяца после регистрации
|
PHQ Panic Screener скорректирован на базовый уровень
|
Через 3 месяца после регистрации
|
|
Симптомы паники
Временное ограничение: 6 месяцев после регистрации
|
PHQ Panic Screener скорректирован на базовый уровень
|
6 месяцев после регистрации
|
|
Симптомы паники
Временное ограничение: 9 месяцев после регистрации
|
PHQ Panic Screener скорректирован на базовый уровень
|
9 месяцев после регистрации
|
|
Симптомы паники
Временное ограничение: 12 месяцев после регистрации
|
PHQ Panic Screener скорректирован на базовый уровень
|
12 месяцев после регистрации
|
|
Боль в груди
Временное ограничение: Через 3 месяца после регистрации
|
Частота боли в груди с поправкой на исходный уровень
|
Через 3 месяца после регистрации
|
|
Боль в груди
Временное ограничение: 6 месяцев после регистрации
|
Частота боли в груди с поправкой на исходный уровень
|
6 месяцев после регистрации
|
|
Боль в груди
Временное ограничение: 9 месяцев после регистрации
|
Частота боли в груди с поправкой на исходный уровень
|
9 месяцев после регистрации
|
|
Боль в груди
Временное ограничение: 12 месяцев после регистрации
|
Частота боли в груди с поправкой на исходный уровень
|
12 месяцев после регистрации
|
|
Физические симптомы
Временное ограничение: Через 3 месяца после регистрации
|
Общий балл PHQ-15 с поправкой на исходный уровень
|
Через 3 месяца после регистрации
|
|
Физические симптомы
Временное ограничение: 6 месяцев после регистрации
|
Общий балл PHQ-15 с поправкой на исходный уровень
|
6 месяцев после регистрации
|
|
Физические симптомы
Временное ограничение: 9 месяцев после регистрации
|
Общий балл PHQ-15 с поправкой на исходный уровень
|
9 месяцев после регистрации
|
|
Физические симптомы
Временное ограничение: 12 месяцев после регистрации
|
Общий балл PHQ-15 с поправкой на исходный уровень
|
12 месяцев после регистрации
|
|
Симптомы депрессии
Временное ограничение: Через 3 месяца после регистрации
|
Общий балл PHQ-8 с поправкой на исходный уровень
|
Через 3 месяца после регистрации
|
|
Симптомы депрессии
Временное ограничение: 6 месяцев после регистрации
|
Общий балл PHQ-8 с поправкой на исходный уровень
|
6 месяцев после регистрации
|
|
Симптомы депрессии
Временное ограничение: 9 месяцев после регистрации
|
Общий балл PHQ-8 с поправкой на исходный уровень
|
9 месяцев после регистрации
|
|
Симптомы депрессии
Временное ограничение: 12 месяцев после регистрации
|
Общий балл PHQ-8 с поправкой на исходный уровень
|
12 месяцев после регистрации
|
|
Работа/семья/общественное функционирование
Временное ограничение: Через 3 месяца после регистрации
|
Шкала инвалидности Шихана с поправкой на базовый уровень
|
Через 3 месяца после регистрации
|
|
Работа/семья/общественное функционирование
Временное ограничение: 6 месяцев после регистрации
|
Шкала инвалидности Шихана с поправкой на базовый уровень
|
6 месяцев после регистрации
|
|
Работа/семья/общественное функционирование
Временное ограничение: 9 месяцев после регистрации
|
Шкала инвалидности Шихана с поправкой на базовый уровень
|
9 месяцев после регистрации
|
|
Работа/семья/общественное функционирование
Временное ограничение: 12 месяцев после регистрации
|
Шкала инвалидности Шихана с поправкой на базовый уровень
|
12 месяцев после регистрации
|
|
Глобальное изменение тревоги
Временное ограничение: Через 3 месяца после регистрации
|
Глобальное изменение тревожности, оцененное пациентами с момента включения в исследование
|
Через 3 месяца после регистрации
|
|
Глобальное изменение тревоги
Временное ограничение: 6 месяцев после регистрации
|
Глобальное изменение тревожности, оцененное пациентами с момента включения в исследование
|
6 месяцев после регистрации
|
|
Глобальное изменение тревоги
Временное ограничение: 9 месяцев после регистрации
|
Глобальное изменение тревожности, оцененное пациентами с момента включения в исследование
|
9 месяцев после регистрации
|
|
Глобальное изменение тревоги
Временное ограничение: 12 месяцев после регистрации
|
Глобальное изменение тревожности, оцененное пациентами с момента включения в исследование
|
12 месяцев после регистрации
|
|
Использование ЭД
Временное ограничение: 12 месяцев до регистрации
|
Количество повторных посещений ЭД
|
12 месяцев до регистрации
|
|
Использование ЭД
Временное ограничение: Через 3 месяца после регистрации
|
Количество повторных посещений ЭД
|
Через 3 месяца после регистрации
|
|
Использование ЭД
Временное ограничение: 6 месяцев после регистрации
|
Количество повторных посещений ЭД
|
6 месяцев после регистрации
|
|
Использование ЭД
Временное ограничение: 9 месяцев после регистрации
|
Количество повторных посещений ЭД
|
9 месяцев после регистрации
|
|
Использование ЭД
Временное ограничение: 12 месяцев после регистрации
|
Количество повторных посещений ЭД
|
12 месяцев после регистрации
|
|
Нежелательные сердечно-сосудистые события
Временное ограничение: Через 3 месяца после регистрации
|
Количество серьезных неблагоприятных кардиальных событий (смерть, инфаркт миокарда, реваскуляризация)
|
Через 3 месяца после регистрации
|
|
Нежелательные сердечно-сосудистые события
Временное ограничение: 6 месяцев после регистрации
|
Количество серьезных неблагоприятных кардиальных событий (смерть, инфаркт миокарда, реваскуляризация)
|
6 месяцев после регистрации
|
|
Нежелательные сердечно-сосудистые события
Временное ограничение: 9 месяцев после регистрации
|
Количество серьезных неблагоприятных кардиальных событий (смерть, инфаркт миокарда, реваскуляризация)
|
9 месяцев после регистрации
|
|
Нежелательные сердечно-сосудистые события
Временное ограничение: 12 месяцев после регистрации
|
Количество серьезных неблагоприятных кардиальных событий (смерть, инфаркт миокарда, реваскуляризация)
|
12 месяцев после регистрации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Paul Musey, MD, Indiana University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kamper SJ, Maher CG, Mackay G. Global rating of change scales: a review of strengths and weaknesses and considerations for design. J Man Manip Ther. 2009;17(3):163-70. doi: 10.1179/jmt.2009.17.3.163.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB. Validation and utility of a self-report version of PRIME-MD: the PHQ primary care study. Primary Care Evaluation of Mental Disorders. Patient Health Questionnaire. JAMA. 1999 Nov 10;282(18):1737-44. doi: 10.1001/jama.282.18.1737.
- Krebs EE, Gravely A, Nugent S, Jensen AC, DeRonne B, Goldsmith ES, Kroenke K, Bair MJ, Noorbaloochi S. Effect of Opioid vs Nonopioid Medications on Pain-Related Function in Patients With Chronic Back Pain or Hip or Knee Osteoarthritis Pain: The SPACE Randomized Clinical Trial. JAMA. 2018 Mar 6;319(9):872-882. doi: 10.1001/jama.2018.0899.
- Kroenke K, Krebs EE, Wu J, Yu Z, Chumbler NR, Bair MJ. Telecare collaborative management of chronic pain in primary care: a randomized clinical trial. JAMA. 2014 Jul 16;312(3):240-8. doi: 10.1001/jama.2014.7689.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB, Monahan PO, Lowe B. Anxiety disorders in primary care: prevalence, impairment, comorbidity, and detection. Ann Intern Med. 2007 Mar 6;146(5):317-25. doi: 10.7326/0003-4819-146-5-200703060-00004.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB, Lowe B. The Patient Health Questionnaire Somatic, Anxiety, and Depressive Symptom Scales: a systematic review. Gen Hosp Psychiatry. 2010 Jul-Aug;32(4):345-59. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2010.03.006. Epub 2010 May 7.
- Reichheld FF. The one number you need to grow. Harv Bus Rev. 2003 Dec;81(12):46-54, 124.
- Kroenke K, Evans E, Weitlauf S, McCalley S, Porter B, Williams T, Baye F, Lourens SG, Matthias MS, Bair MJ. Comprehensive vs. Assisted Management of Mood and Pain Symptoms (CAMMPS) trial: Study design and sample characteristics. Contemp Clin Trials. 2018 Jan;64:179-187. doi: 10.1016/j.cct.2017.10.006. Epub 2017 Oct 12.
- Richards DA, Suckling R. Improving access to psychological therapies: phase IV prospective cohort study. Br J Clin Psychol. 2009 Nov;48(Pt 4):377-96. doi: 10.1348/014466509X405178. Epub 2009 Feb 9.
- Backus BE, Six AJ, Kelder JC, Bosschaert MA, Mast EG, Mosterd A, Veldkamp RF, Wardeh AJ, Tio R, Braam R, Monnink SH, van Tooren R, Mast TP, van den Akker F, Cramer MJ, Poldervaart JM, Hoes AW, Doevendans PA. A prospective validation of the HEART score for chest pain patients at the emergency department. Int J Cardiol. 2013 Oct 3;168(3):2153-8. doi: 10.1016/j.ijcard.2013.01.255. Epub 2013 Mar 7.
- Leon AC, Olfson M, Portera L, Farber L, Sheehan DV. Assessing psychiatric impairment in primary care with the Sheehan Disability Scale. Int J Psychiatry Med. 1997;27(2):93-105. doi: 10.2190/T8EM-C8YH-373N-1UWD.
- Plummer F, Manea L, Trepel D, McMillan D. Screening for anxiety disorders with the GAD-7 and GAD-2: a systematic review and diagnostic metaanalysis. Gen Hosp Psychiatry. 2016 Mar-Apr;39:24-31. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2015.11.005. Epub 2015 Nov 18.
- Rui P, Kang K. National Hospital Ambulatory Medical Care Survey: 2015 Emergency Department Summary Tables. CDC, US Centers for Disease Control and Prevention; 2015:34.
- Kline JA, Shapiro NI, Jones AE, Hernandez J, Hogg MM, Troyer J, Nelson RD. Outcomes and radiation exposure of emergency department patients with chest pain and shortness of breath and ultralow pretest probability: a multicenter study. Ann Emerg Med. 2014 Mar;63(3):281-8. doi: 10.1016/j.annemergmed.2013.09.009. Epub 2013 Oct 10.
- Eslick GD, Talley NJ. Natural history and predictors of outcome for non-cardiac chest pain: a prospective 4-year cohort study. Neurogastroenterol Motil. 2008 Sep;20(9):989-97. doi: 10.1111/j.1365-2982.2008.01133.x. Epub 2008 May 6.
- Musey PI Jr, Patel R, Fry C, Jimenez G, Koene R, Kline JA. Anxiety Associated With Increased Risk for Emergency Department Recidivism in Patients With Low-Risk Chest Pain. Am J Cardiol. 2018 Oct 1;122(7):1133-1141. doi: 10.1016/j.amjcard.2018.06.044. Epub 2018 Jul 5.
- Webster R, Norman P, Goodacre S, Thompson AR, McEachan RR. Illness representations, psychological distress and non-cardiac chest pain in patients attending an emergency department. Psychol Health. 2014;29(11):1265-82. doi: 10.1080/08870446.2014.923885. Epub 2014 Jun 18.
- Foldes-Busque G, Marchand A, Chauny JM, Poitras J, Diodati J, Denis I, Lessard MJ, Pelland ME, Fleet R. Unexplained chest pain in the ED: could it be panic? Am J Emerg Med. 2011 Sep;29(7):743-51. doi: 10.1016/j.ajem.2010.02.021. Epub 2010 May 1.
- Demiryoguran NS, Karcioglu O, Topacoglu H, Kiyan S, Ozbay D, Onur E, Korkmaz T, Demir OF. Anxiety disorder in patients with non-specific chest pain in the emergency setting. Emerg Med J. 2006 Feb;23(2):99-102. doi: 10.1136/emj.2005.025163.
- Eken C, Oktay C, Bacanli A, Gulen B, Koparan C, Ugras SS, Cete Y. Anxiety and depressive disorders in patients presenting with chest pain to the emergency department: a comparison between cardiac and non-cardiac origin. J Emerg Med. 2010 Aug;39(2):144-50. doi: 10.1016/j.jemermed.2007.11.087. Epub 2008 Aug 23.
- Aikens JE, Michael E, Levin T, Myers TC, Lowry E, McCracken LM. Cardiac exposure history as a determinant of symptoms and emergency department utilization in noncardiac chest pain patients. J Behav Med. 1999 Dec;22(6):605-17. doi: 10.1023/a:1018745813664.
- Hunot V, Churchill R, Silva de Lima M, Teixeira V. Psychological therapies for generalised anxiety disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Jan 24;2007(1):CD001848. doi: 10.1002/14651858.CD001848.pub4.
- Kisely SR, Campbell LA, Yelland MJ, Paydar A. Psychological interventions for symptomatic management of non-specific chest pain in patients with normal coronary anatomy. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Jun 13;(6):CD004101. doi: 10.1002/14651858.CD004101.pub4.
- Nault Connors JD, Prittie A, Musey PI. Why an Algorithmic "Rule-Out MI" Order Set Is Necessary But Not Sufficient Care for Chest Pain in the Emergency Department Setting. J Patient Exp. 2020 Oct;7(5):685-687. doi: 10.1177/2374373519881279. Epub 2019 Oct 15. No abstract available.
- Napoli AM, Baird J, Tran S, Wang J. Low Adverse Event Rates But High Emergency Department Utilization in Chest Pain Patients Treated in an Emergency Department Observation Unit. Crit Pathw Cardiol. 2017 Mar;16(1):15-21. doi: 10.1097/HPC.0000000000000099.
- Craske MG, Stein MB, Sullivan G, Sherbourne C, Bystritsky A, Rose RD, Lang AJ, Welch S, Campbell-Sills L, Golinelli D, Roy-Byrne P. Disorder-specific impact of coordinated anxiety learning and management treatment for anxiety disorders in primary care. Arch Gen Psychiatry. 2011 Apr;68(4):378-88. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2011.25.
- Rodriguez BF, Weisberg RB, Pagano ME, Machan JT, Culpepper L, Keller MB. Frequency and patterns of psychiatric comorbidity in a sample of primary care patients with anxiety disorders. Compr Psychiatry. 2004 Mar-Apr;45(2):129-37. doi: 10.1016/j.comppsych.2003.09.005.
- Lowe B, Grafe K, Zipfel S, Spitzer RL, Herrmann-Lingen C, Witte S, Herzog W. Detecting panic disorder in medical and psychosomatic outpatients: comparative validation of the Hospital Anxiety and Depression Scale, the Patient Health Questionnaire, a screening question, and physicians' diagnosis. J Psychosom Res. 2003 Dec;55(6):515-9. doi: 10.1016/s0022-3999(03)00072-2.
- Perini S, Titov N, Andrews G. Clinician-assisted Internet-based treatment is effective for depression: randomized controlled trial. Aust N Z J Psychiatry. 2009 Jun;43(6):571-8. doi: 10.1080/00048670902873722.
- Mewton L, Wong N, Andrews G. The effectiveness of internet cognitive behavioural therapy for generalized anxiety disorder in clinical practice. Depress Anxiety. 2012 Oct;29(10):843-9. doi: 10.1002/da.21995. Epub 2012 Sep 4.
- Dugas MJ, Robichaud M. Cognitive-Behavioral Treatment for Generalized Anxiety Disorder: From Science to Practice. New York. : Routledge; 2007.
- Cape J, Whittington C, Buszewicz M, Wallace P, Underwood L. Brief psychological therapies for anxiety and depression in primary care: meta-analysis and meta-regression. BMC Med. 2010 Jun 25;8:38. doi: 10.1186/1741-7015-8-38.
- Mitchell AJ, Yadegarfar M, Gill J, Stubbs B. Case finding and screening clinical utility of the Patient Health Questionnaire (PHQ-9 and PHQ-2) for depression in primary care: a diagnostic meta-analysis of 40 studies. BJPsych Open. 2016 Mar 9;2(2):127-138. doi: 10.1192/bjpo.bp.115.001685. eCollection 2016 Mar.
- Zijlema WL, Stolk RP, Lowe B, Rief W; BioSHaRE; White PD, Rosmalen JG. How to assess common somatic symptoms in large-scale studies: a systematic review of questionnaires. J Psychosom Res. 2013 Jun;74(6):459-68. doi: 10.1016/j.jpsychores.2013.03.093. Epub 2013 Apr 24.
- Leon AC, Shear MK, Portera L, Klerman GL. Assessing impairment in patients with panic disorder: the Sheehan Disability Scale. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 1992 Mar;27(2):78-82. doi: 10.1007/BF00788510.
- Kroenke K, Krebs E, Wu J, Bair MJ, Damush T, Chumbler N, York T, Weitlauf S, McCalley S, Evans E, Barnd J, Yu Z. Stepped Care to Optimize Pain care Effectiveness (SCOPE) trial study design and sample characteristics. Contemp Clin Trials. 2013 Mar;34(2):270-81. doi: 10.1016/j.cct.2012.11.008. Epub 2012 Dec 8.
- Prins A, Ouimette P, Kimerling R. The primary care PTSD screen (PC-PTSD): development and operating characteristics. Primary Care Psychiatry 2003;9:9-14.
- Bushey MA, Kroenke K, Weiner J, Porter B, Evans E, Baye F, Lourens S, Weitlauf S. Telecare management of pain and mood symptoms: Adherence, utility, and patient satisfaction. J Telemed Telecare. 2020 Dec;26(10):619-626. doi: 10.1177/1357633X19856156. Epub 2019 Jun 20.
- Schwarzer R, Born A. Optimistic self-beliefs: Assessment of general perceived self-efficacy in thirteen cultures. World Psychology 1997;3:177-90.
- Eich HS, Kriston L, Schramm E, Bailer J. The German version of the helping alliance questionnaire: psychometric properties in patients with persistent depressive disorder. BMC Psychiatry. 2018 Apr 23;18(1):107. doi: 10.1186/s12888-018-1697-8.
- Granner ML, Sharpe PA. Evaluating community coalition characteristics and functioning: a summary of measurement tools. Health Educ Res. 2004 Oct;19(5):514-32. doi: 10.1093/her/cyg056. Epub 2004 May 17.
- Butterfoss FD, Goodman RM, Wandersman A. Community coalitions for prevention and health promotion. Health Educ Res. 1993 Sep;8(3):315-30. doi: 10.1093/her/8.3.315. No abstract available.
- Kroenke K, Baye F, Lourens SG, Evans E, Weitlauf S, McCalley S, Porter B, Matthias MS, Bair MJ. Automated Self-management (ASM) vs. ASM-Enhanced Collaborative Care for Chronic Pain and Mood Symptoms: the CAMMPS Randomized Clinical Trial. J Gen Intern Med. 2019 Sep;34(9):1806-1814. doi: 10.1007/s11606-019-05121-4. Epub 2019 Jun 21.
- Dube P, Kurt K, Bair MJ, Theobald D, Williams LS. The p4 screener: evaluation of a brief measure for assessing potential suicide risk in 2 randomized effectiveness trials of primary care and oncology patients. Prim Care Companion J Clin Psychiatry. 2010;12(6):PCC.10m00978. doi: 10.4088/PCC.10m00978blu.
- Muthen LK, Muthen BO. Mplus User's Guide. Eighth Edition. Los Angeles, CA: Muthen & Muthen; 1998-2017.
- Reichheld FF, Markey R. The Ultimate Question 2.0: How Net Promoter Companies Thrive in a Customer-driven World: Harvard Business Press; 2011.
- Cohen J. Statistical power analysis for the behavioral sciences. 2nd ed. New York: Academic Press; 1988.
- Benjamini Y, Hochberg Y. Controlling the false discovery rate: A practical and powerful approach to multiple testing. Journal of the Royal Statistical Society, Series B (Methodological) 1995;57:289-300.
- Ali S, Rhodes L, Moreea O, McMillan D, Gilbody S, Leach C, Lucock M, Lutz W, Delgadillo J. How durable is the effect of low intensity CBT for depression and anxiety? Remission and relapse in a longitudinal cohort study. Behav Res Ther. 2017 Jul;94:1-8. doi: 10.1016/j.brat.2017.04.006. Epub 2017 Apr 18.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10296 (CTEP)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Последующее наблюдение за первичной медико-санитарной помощью
-
University of California, Los AngelesPatient-Centered Outcomes Research Institute; Brown University; Duke University; University... и другие соавторыРекрутингСамоубийство и членовредительствоСоединенные Штаты
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Michigan; Duke University и другие соавторыЗавершенныйХроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)Соединенные Штаты