Pasientsentrert behandling av angst etter lavrisiko brystsmerter på legevakten (PACER)
28. juli 2024 oppdatert av: Paul Musey, Indiana University
Målet med denne forskningen er å sammenligne fordelene og risikoene ved tre angstbehandlinger som er pragmatiske, gradert i nivået av ressursintensitet, og som har vist effektivitet og gjennomførbarhet for reell adopsjon.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Detaljert beskrivelse
Målet med denne forskningen er å sammenligne fordelene og risikoene ved tre angstbehandlinger som er pragmatiske, gradert i nivået av ressursintensitet, og som har vist effektivitet og gjennomførbarhet for reell adopsjon.
Pasienter med lavrisiko (ikke-hjerte) brystsmerte med angst vil bli rekruttert til å delta i studien ved å bruke SBIRT-modellen (screening, kort intervensjon og henvisning til behandling), og innmeldte deltakere vil bli tilfeldig tildelt en av tre behandlingsarmer: 1) henvisning til primærhelsetjenesten med forsterket omsorg koordinert (lav intensitet); 2) online CBT med støtte fra en sertifisert peer recovery-spesialist (middels intensitet); og 3) terapeutledet CBT via telehelse (høy intensitet).
Vi forventer forbedrede symptomer og funksjonskapasitet, reduserte ED-gjenbesøk og heterogene behandlingseffekter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
375
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Avon, Indiana, Forente stater, 46123
- Indiana University Health West Hospital
-
Carmel, Indiana, Forente stater, 46032
- Indiana University Health North Hospital
-
Fishers, Indiana, Forente stater, 46037
- Indiana University Health Saxony Hospital
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
- Indiana University Health Methodist Hospital
-
Muncie, Indiana, Forente stater, 47303
- Indiana University Health Ball Memorial Hosptial
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter på akuttavdelingen for voksne (≥18 år) som presenterer seg for akuttmottaket
- Innen 1 uke etter ED-presentasjon hvis utskrevet på tidspunktet for screening.
- Hovedklage på brystsmerter eller lignende hovedklage som fører til en standard diagnostisk protokoll for å utelukke mulig akutt koronarsyndrom.
- HJERTEScore på 0-3 indikerer risiko for alvorlige uønskede hjertehendelser (MACE) tilsvarende ≤2 %
- "Funksjonelt" lavrisikostatus - (moderat HJERTESkår på 4-6) pluss diagnostisk protokollevaluering med minst to serielle normale troponiner med minst seks timers mellomrom med eller uten kardiovaskulær stresstesting i observasjonsenheten.
- Moderat til alvorlig angst som definert av en GAD-7-score ≥ 8 eller en PHQ-panikkscreener-score ≥ 2
- Forventes å bli utskrevet fra akuttmottaket eller kun gjennomgå observasjon <24 timer.
Ekskluderingskriterier:
- > 1 uke fra ED-utskrivning
- Traumatisk årsak til brystsmerter
- De som er innlagt på sykehuset (innlagte status) som en del av deres ED-presentasjon (de plassert i observasjonsenheten for planlagt observasjon mindre enn <24 timer er kvalifisert)
- Aktiv psykose eller atferdsproblemer som krever psykiatrisk overvåking eller konsultasjon av psykiatri for psykose, schizofreni eller selvmordstanker
- Hemodynamisk ustabilitet vurdert av behandlende leverandør
- Problemer som sannsynligvis vil påvirke oppfølgingen, inkludert fanger og hjemløshet
- Manglende evne til å forstå og snakke engelsk for å delta i telehelseterapiøkter og kollegastøtte.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Primæroppfølging
Forbedret koordinering av primærhelsetjenesten
|
De som er randomisert til primærhelsetjenesten og forbedret koordinering av primærhelsetjenesten vil motta den minimale intensitetsbehandlingen som inkluderer: (1) hjelp til å identifisere en primærhelsepersonell for deltakere som ikke har en, (2) deling av resultater fra diagnostiske tester (inkludert angstscreening) med den primære omsorgsleverandøren (resultater sendt via EMR-notat, sendt brev eller levert av deltaker ved avtale); og (3) en pedagogisk brosjyre om angst og behandling.
|
|
Aktiv komparator: Online kognitiv atferdsterapi
Online selvadministrert angstbehandlingsprogram pluss peer Support-veiledning
|
Personer som er randomisert til online kognitiv atferdsterapi (CBT) + peer support veiledningsarm vil få tilgang til seks online, evidensbaserte CBT-moduler i This Way Up Generalized Anxiety-kurset som skal gjennomføres ukentlig eller annenhver måned.
Personer som tester positivt på PHQ-panikktiltaket, vil fullføre 2 ekstra panikkspesifikke hjemmeoppgaver ved å bruke eksponeringsterapi på panikkopplevelser (i tillegg til generalisert angstlidelse) i samsvar med innholdet fra This Way Up Panic-kurset.
|
|
Aktiv komparator: Terapeutadministrert kognitiv atferdsterapi
Telehelse 8 en-times økter i løpet av 8 til 10 uker
|
Individer som er randomisert til terapeutledet CBT via telehelse vil motta 8 en-times økter i løpet av 8 til 10 uker via telehealth (HIPAA-kompatibel programvare som Zoom Health eller AmWell) eller telefon.
Terapeuter vil være mastergrad eller kvalifiserte klinikere opplært i CBT av vår studiepsykolog.
Terapeuter vil følge en manuell protokoll for å levere CBT for angst, spesifikt, med hovedfokus på angst og bekymringshåndtering.
Personer som screener positive på PHQ-panikktiltaket vil få opplæring i eksponeringsterapi lagt til CBT.
Selv om mange CBT-studier har en standardlengde på 12 økter, er kort CBT som varer 4-8 økter like effektivt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst Symptomer
Tidsramme: 3 måneder etter innmelding
|
Generell angstlidelse-7-skala poengsum justert for baseline.
0-4: minimal angst 5-9: mild angst 10-14: moderat angst 15-21: alvorlig angst
|
3 måneder etter innmelding
|
|
Angst Symptomer
Tidsramme: 6 måneder etter innmelding
|
Generell angstlidelse-7-skala poengsum justert for baseline.
0-4: minimal angst 5-9: mild angst 10-14: moderat angst 15-21: alvorlig angst
|
6 måneder etter innmelding
|
|
Angst Symptomer
Tidsramme: 9 måneder etter innmelding
|
Generell angstlidelse-7-skala poengsum justert for baseline.
0-4: minimal angst 5-9: mild angst 10-14: moderat angst 15-21: alvorlig angst
|
9 måneder etter innmelding
|
|
Angst Symptomer
Tidsramme: 12 måneder etter innmelding
|
Generell angstlidelse-7-skala poengsum justert for baseline.
0-4: minimal angst 5-9: mild angst 10-14: moderat angst 15-21: alvorlig angst
|
12 måneder etter innmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Panikksymptomer
Tidsramme: 3 måneder etter innmelding
|
PHQ Panic Screener justert for baseline
|
3 måneder etter innmelding
|
|
Panikksymptomer
Tidsramme: 6 måneder etter innmelding
|
PHQ Panic Screener justert for baseline
|
6 måneder etter innmelding
|
|
Panikksymptomer
Tidsramme: 9 måneder etter innmelding
|
PHQ Panic Screener justert for baseline
|
9 måneder etter innmelding
|
|
Panikksymptomer
Tidsramme: 12 måneder etter innmelding
|
PHQ Panic Screener justert for baseline
|
12 måneder etter innmelding
|
|
Brystsmerter
Tidsramme: 3 måneder etter innmelding
|
Brystsmertefrekvens justert for baseline
|
3 måneder etter innmelding
|
|
Brystsmerter
Tidsramme: 6 måneder etter innmelding
|
Brystsmertefrekvens justert for baseline
|
6 måneder etter innmelding
|
|
Brystsmerter
Tidsramme: 9 måneder etter innmelding
|
Brystsmertefrekvens justert for baseline
|
9 måneder etter innmelding
|
|
Brystsmerter
Tidsramme: 12 måneder etter innmelding
|
Brystsmertefrekvens justert for baseline
|
12 måneder etter innmelding
|
|
Fysiske symptomer
Tidsramme: 3 måneder etter innmelding
|
PHQ-15 totalscore som justert for baseline
|
3 måneder etter innmelding
|
|
Fysiske symptomer
Tidsramme: 6 måneder etter innmelding
|
PHQ-15 totalscore som justert for baseline
|
6 måneder etter innmelding
|
|
Fysiske symptomer
Tidsramme: 9 måneder etter innmelding
|
PHQ-15 totalscore som justert for baseline
|
9 måneder etter innmelding
|
|
Fysiske symptomer
Tidsramme: 12 måneder etter innmelding
|
PHQ-15 totalscore som justert for baseline
|
12 måneder etter innmelding
|
|
Depresjonssymptomer
Tidsramme: 3 måneder etter innmelding
|
PHQ-8 totalscore som justert for baseline
|
3 måneder etter innmelding
|
|
Depresjonssymptomer
Tidsramme: 6 måneder etter innmelding
|
PHQ-8 totalscore som justert for baseline
|
6 måneder etter innmelding
|
|
Depresjonssymptomer
Tidsramme: 9 måneder etter innmelding
|
PHQ-8 totalscore som justert for baseline
|
9 måneder etter innmelding
|
|
Depresjonssymptomer
Tidsramme: 12 måneder etter innmelding
|
PHQ-8 totalscore som justert for baseline
|
12 måneder etter innmelding
|
|
Arbeid/familie/sosial fungering
Tidsramme: 3 måneder etter innmelding
|
Sheehan funksjonshemming skala som justert for baseline
|
3 måneder etter innmelding
|
|
Arbeid/familie/sosial fungering
Tidsramme: 6 måneder etter innmelding
|
Sheehan funksjonshemming skala som justert for baseline
|
6 måneder etter innmelding
|
|
Arbeid/familie/sosial fungering
Tidsramme: 9 måneder etter innmelding
|
Sheehan funksjonshemming skala som justert for baseline
|
9 måneder etter innmelding
|
|
Arbeid/familie/sosial fungering
Tidsramme: 12 måneder etter innmelding
|
Sheehan funksjonshemming skala som justert for baseline
|
12 måneder etter innmelding
|
|
Global angstendring
Tidsramme: 3 måneder etter innmelding
|
Pasientvurdert global angstendring siden innmelding
|
3 måneder etter innmelding
|
|
Global angstendring
Tidsramme: 6 måneder etter innmelding
|
Pasientvurdert global angstendring siden innmelding
|
6 måneder etter innmelding
|
|
Global angstendring
Tidsramme: 9 måneder etter innmelding
|
Pasientvurdert global angstendring siden innmelding
|
9 måneder etter innmelding
|
|
Global angstendring
Tidsramme: 12 måneder etter innmelding
|
Pasientvurdert global angstendring siden innmelding
|
12 måneder etter innmelding
|
|
ED-bruk
Tidsramme: 12 måneder før påmelding
|
Antall gjenbesøk til ED
|
12 måneder før påmelding
|
|
ED-bruk
Tidsramme: 3 måneder etter innmelding
|
Antall gjenbesøk til ED
|
3 måneder etter innmelding
|
|
ED-bruk
Tidsramme: 6 måneder etter innmelding
|
Antall gjenbesøk til ED
|
6 måneder etter innmelding
|
|
ED-bruk
Tidsramme: 9 måneder etter innmelding
|
Antall gjenbesøk til ED
|
9 måneder etter innmelding
|
|
ED-bruk
Tidsramme: 12 måneder etter innmelding
|
Antall gjenbesøk til ED
|
12 måneder etter innmelding
|
|
Uønskede hjertehendelser
Tidsramme: 3 måneder etter innmelding
|
Antall alvorlige uønskede hjertehendelser (død, hjerteinfarkt, revaskularisering)
|
3 måneder etter innmelding
|
|
Uønskede hjertehendelser
Tidsramme: 6 måneder etter innmelding
|
Antall alvorlige uønskede hjertehendelser (død, hjerteinfarkt, revaskularisering)
|
6 måneder etter innmelding
|
|
Uønskede hjertehendelser
Tidsramme: 9 måneder etter innmelding
|
Antall alvorlige uønskede hjertehendelser (død, hjerteinfarkt, revaskularisering)
|
9 måneder etter innmelding
|
|
Uønskede hjertehendelser
Tidsramme: 12 måneder etter innmelding
|
Antall alvorlige uønskede hjertehendelser (død, hjerteinfarkt, revaskularisering)
|
12 måneder etter innmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Paul Musey, MD, Indiana University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kamper SJ, Maher CG, Mackay G. Global rating of change scales: a review of strengths and weaknesses and considerations for design. J Man Manip Ther. 2009;17(3):163-70. doi: 10.1179/jmt.2009.17.3.163.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB. Validation and utility of a self-report version of PRIME-MD: the PHQ primary care study. Primary Care Evaluation of Mental Disorders. Patient Health Questionnaire. JAMA. 1999 Nov 10;282(18):1737-44. doi: 10.1001/jama.282.18.1737.
- Krebs EE, Gravely A, Nugent S, Jensen AC, DeRonne B, Goldsmith ES, Kroenke K, Bair MJ, Noorbaloochi S. Effect of Opioid vs Nonopioid Medications on Pain-Related Function in Patients With Chronic Back Pain or Hip or Knee Osteoarthritis Pain: The SPACE Randomized Clinical Trial. JAMA. 2018 Mar 6;319(9):872-882. doi: 10.1001/jama.2018.0899.
- Kroenke K, Krebs EE, Wu J, Yu Z, Chumbler NR, Bair MJ. Telecare collaborative management of chronic pain in primary care: a randomized clinical trial. JAMA. 2014 Jul 16;312(3):240-8. doi: 10.1001/jama.2014.7689.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB, Monahan PO, Lowe B. Anxiety disorders in primary care: prevalence, impairment, comorbidity, and detection. Ann Intern Med. 2007 Mar 6;146(5):317-25. doi: 10.7326/0003-4819-146-5-200703060-00004.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB, Lowe B. The Patient Health Questionnaire Somatic, Anxiety, and Depressive Symptom Scales: a systematic review. Gen Hosp Psychiatry. 2010 Jul-Aug;32(4):345-59. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2010.03.006. Epub 2010 May 7.
- Reichheld FF. The one number you need to grow. Harv Bus Rev. 2003 Dec;81(12):46-54, 124.
- Kroenke K, Evans E, Weitlauf S, McCalley S, Porter B, Williams T, Baye F, Lourens SG, Matthias MS, Bair MJ. Comprehensive vs. Assisted Management of Mood and Pain Symptoms (CAMMPS) trial: Study design and sample characteristics. Contemp Clin Trials. 2018 Jan;64:179-187. doi: 10.1016/j.cct.2017.10.006. Epub 2017 Oct 12.
- Richards DA, Suckling R. Improving access to psychological therapies: phase IV prospective cohort study. Br J Clin Psychol. 2009 Nov;48(Pt 4):377-96. doi: 10.1348/014466509X405178. Epub 2009 Feb 9.
- Backus BE, Six AJ, Kelder JC, Bosschaert MA, Mast EG, Mosterd A, Veldkamp RF, Wardeh AJ, Tio R, Braam R, Monnink SH, van Tooren R, Mast TP, van den Akker F, Cramer MJ, Poldervaart JM, Hoes AW, Doevendans PA. A prospective validation of the HEART score for chest pain patients at the emergency department. Int J Cardiol. 2013 Oct 3;168(3):2153-8. doi: 10.1016/j.ijcard.2013.01.255. Epub 2013 Mar 7.
- Leon AC, Olfson M, Portera L, Farber L, Sheehan DV. Assessing psychiatric impairment in primary care with the Sheehan Disability Scale. Int J Psychiatry Med. 1997;27(2):93-105. doi: 10.2190/T8EM-C8YH-373N-1UWD.
- Plummer F, Manea L, Trepel D, McMillan D. Screening for anxiety disorders with the GAD-7 and GAD-2: a systematic review and diagnostic metaanalysis. Gen Hosp Psychiatry. 2016 Mar-Apr;39:24-31. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2015.11.005. Epub 2015 Nov 18.
- Rui P, Kang K. National Hospital Ambulatory Medical Care Survey: 2015 Emergency Department Summary Tables. CDC, US Centers for Disease Control and Prevention; 2015:34.
- Kline JA, Shapiro NI, Jones AE, Hernandez J, Hogg MM, Troyer J, Nelson RD. Outcomes and radiation exposure of emergency department patients with chest pain and shortness of breath and ultralow pretest probability: a multicenter study. Ann Emerg Med. 2014 Mar;63(3):281-8. doi: 10.1016/j.annemergmed.2013.09.009. Epub 2013 Oct 10.
- Eslick GD, Talley NJ. Natural history and predictors of outcome for non-cardiac chest pain: a prospective 4-year cohort study. Neurogastroenterol Motil. 2008 Sep;20(9):989-97. doi: 10.1111/j.1365-2982.2008.01133.x. Epub 2008 May 6.
- Musey PI Jr, Patel R, Fry C, Jimenez G, Koene R, Kline JA. Anxiety Associated With Increased Risk for Emergency Department Recidivism in Patients With Low-Risk Chest Pain. Am J Cardiol. 2018 Oct 1;122(7):1133-1141. doi: 10.1016/j.amjcard.2018.06.044. Epub 2018 Jul 5.
- Webster R, Norman P, Goodacre S, Thompson AR, McEachan RR. Illness representations, psychological distress and non-cardiac chest pain in patients attending an emergency department. Psychol Health. 2014;29(11):1265-82. doi: 10.1080/08870446.2014.923885. Epub 2014 Jun 18.
- Foldes-Busque G, Marchand A, Chauny JM, Poitras J, Diodati J, Denis I, Lessard MJ, Pelland ME, Fleet R. Unexplained chest pain in the ED: could it be panic? Am J Emerg Med. 2011 Sep;29(7):743-51. doi: 10.1016/j.ajem.2010.02.021. Epub 2010 May 1.
- Demiryoguran NS, Karcioglu O, Topacoglu H, Kiyan S, Ozbay D, Onur E, Korkmaz T, Demir OF. Anxiety disorder in patients with non-specific chest pain in the emergency setting. Emerg Med J. 2006 Feb;23(2):99-102. doi: 10.1136/emj.2005.025163.
- Eken C, Oktay C, Bacanli A, Gulen B, Koparan C, Ugras SS, Cete Y. Anxiety and depressive disorders in patients presenting with chest pain to the emergency department: a comparison between cardiac and non-cardiac origin. J Emerg Med. 2010 Aug;39(2):144-50. doi: 10.1016/j.jemermed.2007.11.087. Epub 2008 Aug 23.
- Aikens JE, Michael E, Levin T, Myers TC, Lowry E, McCracken LM. Cardiac exposure history as a determinant of symptoms and emergency department utilization in noncardiac chest pain patients. J Behav Med. 1999 Dec;22(6):605-17. doi: 10.1023/a:1018745813664.
- Hunot V, Churchill R, Silva de Lima M, Teixeira V. Psychological therapies for generalised anxiety disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Jan 24;2007(1):CD001848. doi: 10.1002/14651858.CD001848.pub4.
- Kisely SR, Campbell LA, Yelland MJ, Paydar A. Psychological interventions for symptomatic management of non-specific chest pain in patients with normal coronary anatomy. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Jun 13;(6):CD004101. doi: 10.1002/14651858.CD004101.pub4.
- Nault Connors JD, Prittie A, Musey PI. Why an Algorithmic "Rule-Out MI" Order Set Is Necessary But Not Sufficient Care for Chest Pain in the Emergency Department Setting. J Patient Exp. 2020 Oct;7(5):685-687. doi: 10.1177/2374373519881279. Epub 2019 Oct 15. No abstract available.
- Napoli AM, Baird J, Tran S, Wang J. Low Adverse Event Rates But High Emergency Department Utilization in Chest Pain Patients Treated in an Emergency Department Observation Unit. Crit Pathw Cardiol. 2017 Mar;16(1):15-21. doi: 10.1097/HPC.0000000000000099.
- Craske MG, Stein MB, Sullivan G, Sherbourne C, Bystritsky A, Rose RD, Lang AJ, Welch S, Campbell-Sills L, Golinelli D, Roy-Byrne P. Disorder-specific impact of coordinated anxiety learning and management treatment for anxiety disorders in primary care. Arch Gen Psychiatry. 2011 Apr;68(4):378-88. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2011.25.
- Rodriguez BF, Weisberg RB, Pagano ME, Machan JT, Culpepper L, Keller MB. Frequency and patterns of psychiatric comorbidity in a sample of primary care patients with anxiety disorders. Compr Psychiatry. 2004 Mar-Apr;45(2):129-37. doi: 10.1016/j.comppsych.2003.09.005.
- Lowe B, Grafe K, Zipfel S, Spitzer RL, Herrmann-Lingen C, Witte S, Herzog W. Detecting panic disorder in medical and psychosomatic outpatients: comparative validation of the Hospital Anxiety and Depression Scale, the Patient Health Questionnaire, a screening question, and physicians' diagnosis. J Psychosom Res. 2003 Dec;55(6):515-9. doi: 10.1016/s0022-3999(03)00072-2.
- Perini S, Titov N, Andrews G. Clinician-assisted Internet-based treatment is effective for depression: randomized controlled trial. Aust N Z J Psychiatry. 2009 Jun;43(6):571-8. doi: 10.1080/00048670902873722.
- Mewton L, Wong N, Andrews G. The effectiveness of internet cognitive behavioural therapy for generalized anxiety disorder in clinical practice. Depress Anxiety. 2012 Oct;29(10):843-9. doi: 10.1002/da.21995. Epub 2012 Sep 4.
- Dugas MJ, Robichaud M. Cognitive-Behavioral Treatment for Generalized Anxiety Disorder: From Science to Practice. New York. : Routledge; 2007.
- Cape J, Whittington C, Buszewicz M, Wallace P, Underwood L. Brief psychological therapies for anxiety and depression in primary care: meta-analysis and meta-regression. BMC Med. 2010 Jun 25;8:38. doi: 10.1186/1741-7015-8-38.
- Mitchell AJ, Yadegarfar M, Gill J, Stubbs B. Case finding and screening clinical utility of the Patient Health Questionnaire (PHQ-9 and PHQ-2) for depression in primary care: a diagnostic meta-analysis of 40 studies. BJPsych Open. 2016 Mar 9;2(2):127-138. doi: 10.1192/bjpo.bp.115.001685. eCollection 2016 Mar.
- Zijlema WL, Stolk RP, Lowe B, Rief W; BioSHaRE; White PD, Rosmalen JG. How to assess common somatic symptoms in large-scale studies: a systematic review of questionnaires. J Psychosom Res. 2013 Jun;74(6):459-68. doi: 10.1016/j.jpsychores.2013.03.093. Epub 2013 Apr 24.
- Leon AC, Shear MK, Portera L, Klerman GL. Assessing impairment in patients with panic disorder: the Sheehan Disability Scale. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 1992 Mar;27(2):78-82. doi: 10.1007/BF00788510.
- Kroenke K, Krebs E, Wu J, Bair MJ, Damush T, Chumbler N, York T, Weitlauf S, McCalley S, Evans E, Barnd J, Yu Z. Stepped Care to Optimize Pain care Effectiveness (SCOPE) trial study design and sample characteristics. Contemp Clin Trials. 2013 Mar;34(2):270-81. doi: 10.1016/j.cct.2012.11.008. Epub 2012 Dec 8.
- Prins A, Ouimette P, Kimerling R. The primary care PTSD screen (PC-PTSD): development and operating characteristics. Primary Care Psychiatry 2003;9:9-14.
- Bushey MA, Kroenke K, Weiner J, Porter B, Evans E, Baye F, Lourens S, Weitlauf S. Telecare management of pain and mood symptoms: Adherence, utility, and patient satisfaction. J Telemed Telecare. 2020 Dec;26(10):619-626. doi: 10.1177/1357633X19856156. Epub 2019 Jun 20.
- Schwarzer R, Born A. Optimistic self-beliefs: Assessment of general perceived self-efficacy in thirteen cultures. World Psychology 1997;3:177-90.
- Eich HS, Kriston L, Schramm E, Bailer J. The German version of the helping alliance questionnaire: psychometric properties in patients with persistent depressive disorder. BMC Psychiatry. 2018 Apr 23;18(1):107. doi: 10.1186/s12888-018-1697-8.
- Granner ML, Sharpe PA. Evaluating community coalition characteristics and functioning: a summary of measurement tools. Health Educ Res. 2004 Oct;19(5):514-32. doi: 10.1093/her/cyg056. Epub 2004 May 17.
- Butterfoss FD, Goodman RM, Wandersman A. Community coalitions for prevention and health promotion. Health Educ Res. 1993 Sep;8(3):315-30. doi: 10.1093/her/8.3.315. No abstract available.
- Kroenke K, Baye F, Lourens SG, Evans E, Weitlauf S, McCalley S, Porter B, Matthias MS, Bair MJ. Automated Self-management (ASM) vs. ASM-Enhanced Collaborative Care for Chronic Pain and Mood Symptoms: the CAMMPS Randomized Clinical Trial. J Gen Intern Med. 2019 Sep;34(9):1806-1814. doi: 10.1007/s11606-019-05121-4. Epub 2019 Jun 21.
- Dube P, Kurt K, Bair MJ, Theobald D, Williams LS. The p4 screener: evaluation of a brief measure for assessing potential suicide risk in 2 randomized effectiveness trials of primary care and oncology patients. Prim Care Companion J Clin Psychiatry. 2010;12(6):PCC.10m00978. doi: 10.4088/PCC.10m00978blu.
- Muthen LK, Muthen BO. Mplus User's Guide. Eighth Edition. Los Angeles, CA: Muthen & Muthen; 1998-2017.
- Reichheld FF, Markey R. The Ultimate Question 2.0: How Net Promoter Companies Thrive in a Customer-driven World: Harvard Business Press; 2011.
- Cohen J. Statistical power analysis for the behavioral sciences. 2nd ed. New York: Academic Press; 1988.
- Benjamini Y, Hochberg Y. Controlling the false discovery rate: A practical and powerful approach to multiple testing. Journal of the Royal Statistical Society, Series B (Methodological) 1995;57:289-300.
- Ali S, Rhodes L, Moreea O, McMillan D, Gilbody S, Leach C, Lucock M, Lutz W, Delgadillo J. How durable is the effect of low intensity CBT for depression and anxiety? Remission and relapse in a longitudinal cohort study. Behav Res Ther. 2017 Jul;94:1-8. doi: 10.1016/j.brat.2017.04.006. Epub 2017 Apr 18.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2021
Primær fullføring (Antatt)
17. august 2025
Studiet fullført (Antatt)
17. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
23. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10296 (Annen identifikator: CTEP)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .