Skoncentrowane na pacjencie leczenie lęku po bólu w klatce piersiowej niskiego ryzyka w izbie przyjęć (PACER)
28 lipca 2024 zaktualizowane przez: Paul Musey, Indiana University
Celem tego badania jest porównanie korzyści i zagrożeń związanych z trzema metodami leczenia lęku, które są pragmatyczne, stopniowane pod względem intensywności zasobów oraz wykazały skuteczność i wykonalność przyjęcia w świecie rzeczywistym.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest porównanie korzyści i zagrożeń związanych z trzema metodami leczenia lęku, które są pragmatyczne, stopniowane pod względem intensywności zasobów oraz wykazały skuteczność i wykonalność przyjęcia w świecie rzeczywistym.
Pacjenci z bólem w klatce piersiowej niskiego ryzyka (poza sercem) z lękiem zostaną zrekrutowani do udziału w badaniu z wykorzystaniem modelu SBIRT (badanie przesiewowe, krótka interwencja i skierowanie na leczenie), a włączeni uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup leczenia: 1) skierowanie do podstawowej opieki zdrowotnej z rozszerzoną opieką skoordynowaną (niska intensywność); 2) CBT online ze wsparciem certyfikowanego specjalisty od odzyskiwania (średnia intensywność); oraz 3) CBT prowadzona przez terapeutę za pośrednictwem tele-zdrowia (o wysokiej intensywności).
Oczekujemy poprawy objawów i wydolności funkcjonalnej, zmniejszenia liczby wizyt na SOR i heterogenicznych efektów leczenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
375
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
Avon, Indiana, Stany Zjednoczone, 46123
- Indiana University Health West Hospital
-
Carmel, Indiana, Stany Zjednoczone, 46032
- Indiana University Health North Hospital
-
Fishers, Indiana, Stany Zjednoczone, 46037
- Indiana University Health Saxony Hospital
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Indiana University Health Methodist Hospital
-
Muncie, Indiana, Stany Zjednoczone, 47303
- Indiana University Health Ball Memorial Hosptial
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci oddziałów ratunkowych (SOR) (≥18 lat) zgłaszający się na SOR
- W ciągu 1 tygodnia od prezentacji ED, jeśli zostanie wypisany w czasie badania przesiewowego.
- Główna skarga na ból w klatce piersiowej lub podobna główna skarga prowadząca do standardowego protokołu diagnostycznego w celu wykluczenia możliwego ostrego zespołu wieńcowego.
- SERCE Wynik 0-3 wskazujący ryzyko wystąpienia poważnych niepożądanych zdarzeń sercowych (MACE) równoważne ≤2%
- „Funkcjonalnie” stan niskiego ryzyka – (umiarkowany wynik SERCE 4-6) plus ocena protokołu diagnostycznego z co najmniej dwoma seryjnymi prawidłowymi troponinami w odstępie co najmniej sześciu godzin z lub bez testów obciążeniowych układu sercowo-naczyniowego w jednostce obserwacyjnej.
- Lęk o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, określony na podstawie wyniku GAD-7 ≥ 8 lub wyniku testu przesiewowego paniki PHQ ≥ 2
- Oczekuje się, że zostanie wypisany z SOR lub zostanie poddany obserwacji tylko <24 godziny.
Kryteria wyłączenia:
- > 1 tydzień od wypisu z ED
- Traumatyczna przyczyna bólu w klatce piersiowej
- Osoby przyjęte do szpitala (status hospitalizowany) w ramach zgłoszenia na SOR (kwalifikują się osoby umieszczone na oddziale obserwacyjnym na planowaną obserwację krótszą niż <24 godziny)
- Aktywna psychoza lub problemy behawioralne wymagające monitorowania psychiatrycznego lub konsultacji psychiatrycznej w przypadku psychozy, schizofrenii lub myśli samobójczych
- Niestabilność hemodynamiczna oceniana przez lekarza prowadzącego
- Kwestie, które mogą mieć wpływ na działania następcze, w tym więźniowie i bezdomność
- Niezdolność rozumienia i mówienia po angielsku w celu uczestniczenia w sesjach terapii telezdrowotnej i wsparcia rówieśniczego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Kontynuacja podstawowej opieki zdrowotnej
Lepsza koordynacja podstawowej opieki zdrowotnej
|
Osoby przydzielone losowo do podstawowej opieki zdrowotnej i rozszerzonej koordynacji podstawowej opieki zdrowotnej otrzymają leczenie o minimalnej intensywności, które obejmuje: (1) pomoc w identyfikacji świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej dla uczestników, którzy go nie mają, (2) udostępnienie wyników testów diagnostycznych (w tym badań przesiewowych lęku) z dostawcą podstawowej opieki zdrowotnej (wyniki przesłane za pośrednictwem EMR, listu pocztowego lub dostarczone przez uczestnika podczas wizyty); oraz (3) broszurę edukacyjną na temat lęku i leczenia.
|
|
Aktywny komparator: Terapia poznawczo-behawioralna online
Samodzielny program zarządzania lękiem online oraz wskazówki dotyczące wsparcia rówieśniczego
|
Osoby przydzielone losowo do internetowej terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) + wsparcie rówieśników otrzymają dostęp do sześciu internetowych, opartych na dowodach modułów CBT w ramach kursu uogólnionego lęku This Way Up, które będą ukończone co tydzień lub co dwa miesiące.
Osoby, które uzyskają pozytywny wynik testu na panikę PHQ, wykonają 2 dodatkowe zadania domowe związane z paniką, stosując terapię ekspozycji na doświadczenia paniki (oprócz uogólnionych zaburzeń lękowych) dostosowane do treści z kursu This Way Up Panic.
|
|
Aktywny komparator: Terapia poznawczo-behawioralna administrowana przez terapeutę
Telezdrowie 8 jednogodzinnych sesji w ciągu 8 do 10 tygodni
|
Osoby przydzielone losowo do CBT prowadzonej przez terapeutę za pośrednictwem telezdrowia otrzymają 8 jednogodzinnych sesji w ciągu 8 do 10 tygodni za pośrednictwem telezdrowia (oprogramowanie zgodne z HIPAA, takie jak Zoom Health lub AmWell) lub telefonicznie.
Terapeuci będą dyplomowanymi lub kwalifikującymi się klinicystami przeszkolonymi w zakresie CBT przez naszego psychologa badawczego.
Terapeuci będą postępować zgodnie ze zręcznym protokołem dostarczania CBT w przypadku lęku, w szczególności ze szczególnym naciskiem na radzenie sobie z lękiem i martwieniem się.
Osoby, które uzyskają pozytywny wynik testu na panikę PHQ, zostaną przeszkolone w zakresie terapii ekspozycyjnej dodanej do CBT.
Chociaż wiele prób CBT ma standardową długość 12 sesji, krótka CBT trwająca 4-8 sesji jest równie skuteczna.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy lękowe
Ramy czasowe: 3 miesiące po rejestracji
|
Wynik w skali ogólnego zaburzenia lękowego-7 dostosowany do wartości wyjściowej.
0-4: minimalny niepokój 5-9: łagodny niepokój 10-14: umiarkowany niepokój 15-21: silny niepokój
|
3 miesiące po rejestracji
|
|
Objawy lękowe
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rejestracji
|
Wynik w skali ogólnego zaburzenia lękowego-7 dostosowany do wartości wyjściowych.
0-4: minimalny niepokój 5-9: łagodny niepokój 10-14: umiarkowany niepokój 15-21: silny niepokój
|
6 miesięcy po rejestracji
|
|
Objawy lękowe
Ramy czasowe: 9 miesięcy po rejestracji
|
Wynik w skali ogólnego zaburzenia lękowego-7 dostosowany do wartości wyjściowych.
0-4: minimalny niepokój 5-9: łagodny niepokój 10-14: umiarkowany niepokój 15-21: silny niepokój
|
9 miesięcy po rejestracji
|
|
Objawy lękowe
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rejestracji
|
Wynik w skali ogólnego zaburzenia lękowego-7 dostosowany do wartości wyjściowej.
0-4: minimalny niepokój 5-9: łagodny niepokój 10-14: umiarkowany niepokój 15-21: silny niepokój
|
12 miesięcy po rejestracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy paniki
Ramy czasowe: 3 miesiące po rejestracji
|
PHQ Panic Screener dostosowany do linii bazowej
|
3 miesiące po rejestracji
|
|
Objawy paniki
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rejestracji
|
PHQ Panic Screener dostosowany do linii bazowej
|
6 miesięcy po rejestracji
|
|
Objawy paniki
Ramy czasowe: 9 miesięcy po rejestracji
|
PHQ Panic Screener dostosowany do linii bazowej
|
9 miesięcy po rejestracji
|
|
Objawy paniki
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rejestracji
|
PHQ Panic Screener dostosowany do linii bazowej
|
12 miesięcy po rejestracji
|
|
Ból w klatce piersiowej
Ramy czasowe: 3 miesiące po rejestracji
|
Częstość bólu w klatce piersiowej skorygowana względem wartości wyjściowej
|
3 miesiące po rejestracji
|
|
Ból w klatce piersiowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rejestracji
|
Częstość bólu w klatce piersiowej skorygowana względem wartości wyjściowej
|
6 miesięcy po rejestracji
|
|
Ból w klatce piersiowej
Ramy czasowe: 9 miesięcy po rejestracji
|
Częstość bólu w klatce piersiowej skorygowana względem wartości wyjściowej
|
9 miesięcy po rejestracji
|
|
Ból w klatce piersiowej
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rejestracji
|
Częstość bólu w klatce piersiowej skorygowana względem wartości wyjściowej
|
12 miesięcy po rejestracji
|
|
Objawy fizyczne
Ramy czasowe: 3 miesiące po rejestracji
|
Całkowity wynik PHQ-15 skorygowany o wartość wyjściową
|
3 miesiące po rejestracji
|
|
Objawy fizyczne
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rejestracji
|
Całkowity wynik PHQ-15 skorygowany o wartość wyjściową
|
6 miesięcy po rejestracji
|
|
Objawy fizyczne
Ramy czasowe: 9 miesięcy po rejestracji
|
Całkowity wynik PHQ-15 skorygowany o wartość wyjściową
|
9 miesięcy po rejestracji
|
|
Objawy fizyczne
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rejestracji
|
Całkowity wynik PHQ-15 skorygowany o wartość wyjściową
|
12 miesięcy po rejestracji
|
|
Objawy depresji
Ramy czasowe: 3 miesiące po rejestracji
|
Całkowity wynik PHQ-8 dostosowany do wartości wyjściowej
|
3 miesiące po rejestracji
|
|
Objawy depresji
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rejestracji
|
Całkowity wynik PHQ-8 dostosowany do wartości wyjściowej
|
6 miesięcy po rejestracji
|
|
Objawy depresji
Ramy czasowe: 9 miesięcy po rejestracji
|
Całkowity wynik PHQ-8 dostosowany do wartości wyjściowej
|
9 miesięcy po rejestracji
|
|
Objawy depresji
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rejestracji
|
Całkowity wynik PHQ-8 dostosowany do wartości wyjściowej
|
12 miesięcy po rejestracji
|
|
Praca/rodzina/funkcjonowanie społeczne
Ramy czasowe: 3 miesiące po rejestracji
|
Skala niepełnosprawności Sheehana skorygowana względem poziomu wyjściowego
|
3 miesiące po rejestracji
|
|
Praca/rodzina/funkcjonowanie społeczne
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rejestracji
|
Skala niepełnosprawności Sheehana skorygowana względem poziomu wyjściowego
|
6 miesięcy po rejestracji
|
|
Praca/rodzina/funkcjonowanie społeczne
Ramy czasowe: 9 miesięcy po rejestracji
|
Skala niepełnosprawności Sheehana skorygowana względem poziomu wyjściowego
|
9 miesięcy po rejestracji
|
|
Praca/rodzina/funkcjonowanie społeczne
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rejestracji
|
Skala niepełnosprawności Sheehana skorygowana względem poziomu wyjściowego
|
12 miesięcy po rejestracji
|
|
Globalna zmiana lęku
Ramy czasowe: 3 miesiące po rejestracji
|
Globalna zmiana lęku oceniana przez pacjentów od czasu rejestracji
|
3 miesiące po rejestracji
|
|
Globalna zmiana lęku
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rejestracji
|
Globalna zmiana lęku oceniana przez pacjentów od czasu rejestracji
|
6 miesięcy po rejestracji
|
|
Globalna zmiana lęku
Ramy czasowe: 9 miesięcy po rejestracji
|
Globalna zmiana lęku oceniana przez pacjentów od czasu rejestracji
|
9 miesięcy po rejestracji
|
|
Globalna zmiana lęku
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rejestracji
|
Globalna zmiana lęku oceniana przez pacjentów od czasu rejestracji
|
12 miesięcy po rejestracji
|
|
Wykorzystanie ED
Ramy czasowe: 12 miesięcy przed rejestracją
|
Liczba ponownych wizyt na SOR
|
12 miesięcy przed rejestracją
|
|
Wykorzystanie ED
Ramy czasowe: 3 miesiące po rejestracji
|
Liczba ponownych wizyt na SOR
|
3 miesiące po rejestracji
|
|
Wykorzystanie ED
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rejestracji
|
Liczba ponownych wizyt na SOR
|
6 miesięcy po rejestracji
|
|
Wykorzystanie ED
Ramy czasowe: 9 miesięcy po rejestracji
|
Liczba ponownych wizyt na SOR
|
9 miesięcy po rejestracji
|
|
Wykorzystanie ED
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rejestracji
|
Liczba ponownych wizyt na SOR
|
12 miesięcy po rejestracji
|
|
Niepożądane zdarzenia sercowe
Ramy czasowe: 3 miesiące po rejestracji
|
Liczba poważnych niepożądanych zdarzeń sercowych (zgon, zawał mięśnia sercowego, rewaskularyzacja)
|
3 miesiące po rejestracji
|
|
Niepożądane zdarzenia sercowe
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rejestracji
|
Liczba poważnych niepożądanych zdarzeń sercowych (zgon, zawał mięśnia sercowego, rewaskularyzacja)
|
6 miesięcy po rejestracji
|
|
Niepożądane zdarzenia sercowe
Ramy czasowe: 9 miesięcy po rejestracji
|
Liczba poważnych niepożądanych zdarzeń sercowych (zgon, zawał mięśnia sercowego, rewaskularyzacja)
|
9 miesięcy po rejestracji
|
|
Niepożądane zdarzenia sercowe
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rejestracji
|
Liczba poważnych niepożądanych zdarzeń sercowych (zgon, zawał mięśnia sercowego, rewaskularyzacja)
|
12 miesięcy po rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Paul Musey, MD, Indiana University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Kamper SJ, Maher CG, Mackay G. Global rating of change scales: a review of strengths and weaknesses and considerations for design. J Man Manip Ther. 2009;17(3):163-70. doi: 10.1179/jmt.2009.17.3.163.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB. Validation and utility of a self-report version of PRIME-MD: the PHQ primary care study. Primary Care Evaluation of Mental Disorders. Patient Health Questionnaire. JAMA. 1999 Nov 10;282(18):1737-44. doi: 10.1001/jama.282.18.1737.
- Krebs EE, Gravely A, Nugent S, Jensen AC, DeRonne B, Goldsmith ES, Kroenke K, Bair MJ, Noorbaloochi S. Effect of Opioid vs Nonopioid Medications on Pain-Related Function in Patients With Chronic Back Pain or Hip or Knee Osteoarthritis Pain: The SPACE Randomized Clinical Trial. JAMA. 2018 Mar 6;319(9):872-882. doi: 10.1001/jama.2018.0899.
- Kroenke K, Krebs EE, Wu J, Yu Z, Chumbler NR, Bair MJ. Telecare collaborative management of chronic pain in primary care: a randomized clinical trial. JAMA. 2014 Jul 16;312(3):240-8. doi: 10.1001/jama.2014.7689.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB, Monahan PO, Lowe B. Anxiety disorders in primary care: prevalence, impairment, comorbidity, and detection. Ann Intern Med. 2007 Mar 6;146(5):317-25. doi: 10.7326/0003-4819-146-5-200703060-00004.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB, Lowe B. The Patient Health Questionnaire Somatic, Anxiety, and Depressive Symptom Scales: a systematic review. Gen Hosp Psychiatry. 2010 Jul-Aug;32(4):345-59. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2010.03.006. Epub 2010 May 7.
- Reichheld FF. The one number you need to grow. Harv Bus Rev. 2003 Dec;81(12):46-54, 124.
- Kroenke K, Evans E, Weitlauf S, McCalley S, Porter B, Williams T, Baye F, Lourens SG, Matthias MS, Bair MJ. Comprehensive vs. Assisted Management of Mood and Pain Symptoms (CAMMPS) trial: Study design and sample characteristics. Contemp Clin Trials. 2018 Jan;64:179-187. doi: 10.1016/j.cct.2017.10.006. Epub 2017 Oct 12.
- Richards DA, Suckling R. Improving access to psychological therapies: phase IV prospective cohort study. Br J Clin Psychol. 2009 Nov;48(Pt 4):377-96. doi: 10.1348/014466509X405178. Epub 2009 Feb 9.
- Backus BE, Six AJ, Kelder JC, Bosschaert MA, Mast EG, Mosterd A, Veldkamp RF, Wardeh AJ, Tio R, Braam R, Monnink SH, van Tooren R, Mast TP, van den Akker F, Cramer MJ, Poldervaart JM, Hoes AW, Doevendans PA. A prospective validation of the HEART score for chest pain patients at the emergency department. Int J Cardiol. 2013 Oct 3;168(3):2153-8. doi: 10.1016/j.ijcard.2013.01.255. Epub 2013 Mar 7.
- Leon AC, Olfson M, Portera L, Farber L, Sheehan DV. Assessing psychiatric impairment in primary care with the Sheehan Disability Scale. Int J Psychiatry Med. 1997;27(2):93-105. doi: 10.2190/T8EM-C8YH-373N-1UWD.
- Plummer F, Manea L, Trepel D, McMillan D. Screening for anxiety disorders with the GAD-7 and GAD-2: a systematic review and diagnostic metaanalysis. Gen Hosp Psychiatry. 2016 Mar-Apr;39:24-31. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2015.11.005. Epub 2015 Nov 18.
- Rui P, Kang K. National Hospital Ambulatory Medical Care Survey: 2015 Emergency Department Summary Tables. CDC, US Centers for Disease Control and Prevention; 2015:34.
- Kline JA, Shapiro NI, Jones AE, Hernandez J, Hogg MM, Troyer J, Nelson RD. Outcomes and radiation exposure of emergency department patients with chest pain and shortness of breath and ultralow pretest probability: a multicenter study. Ann Emerg Med. 2014 Mar;63(3):281-8. doi: 10.1016/j.annemergmed.2013.09.009. Epub 2013 Oct 10.
- Eslick GD, Talley NJ. Natural history and predictors of outcome for non-cardiac chest pain: a prospective 4-year cohort study. Neurogastroenterol Motil. 2008 Sep;20(9):989-97. doi: 10.1111/j.1365-2982.2008.01133.x. Epub 2008 May 6.
- Musey PI Jr, Patel R, Fry C, Jimenez G, Koene R, Kline JA. Anxiety Associated With Increased Risk for Emergency Department Recidivism in Patients With Low-Risk Chest Pain. Am J Cardiol. 2018 Oct 1;122(7):1133-1141. doi: 10.1016/j.amjcard.2018.06.044. Epub 2018 Jul 5.
- Webster R, Norman P, Goodacre S, Thompson AR, McEachan RR. Illness representations, psychological distress and non-cardiac chest pain in patients attending an emergency department. Psychol Health. 2014;29(11):1265-82. doi: 10.1080/08870446.2014.923885. Epub 2014 Jun 18.
- Foldes-Busque G, Marchand A, Chauny JM, Poitras J, Diodati J, Denis I, Lessard MJ, Pelland ME, Fleet R. Unexplained chest pain in the ED: could it be panic? Am J Emerg Med. 2011 Sep;29(7):743-51. doi: 10.1016/j.ajem.2010.02.021. Epub 2010 May 1.
- Demiryoguran NS, Karcioglu O, Topacoglu H, Kiyan S, Ozbay D, Onur E, Korkmaz T, Demir OF. Anxiety disorder in patients with non-specific chest pain in the emergency setting. Emerg Med J. 2006 Feb;23(2):99-102. doi: 10.1136/emj.2005.025163.
- Eken C, Oktay C, Bacanli A, Gulen B, Koparan C, Ugras SS, Cete Y. Anxiety and depressive disorders in patients presenting with chest pain to the emergency department: a comparison between cardiac and non-cardiac origin. J Emerg Med. 2010 Aug;39(2):144-50. doi: 10.1016/j.jemermed.2007.11.087. Epub 2008 Aug 23.
- Aikens JE, Michael E, Levin T, Myers TC, Lowry E, McCracken LM. Cardiac exposure history as a determinant of symptoms and emergency department utilization in noncardiac chest pain patients. J Behav Med. 1999 Dec;22(6):605-17. doi: 10.1023/a:1018745813664.
- Hunot V, Churchill R, Silva de Lima M, Teixeira V. Psychological therapies for generalised anxiety disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Jan 24;2007(1):CD001848. doi: 10.1002/14651858.CD001848.pub4.
- Kisely SR, Campbell LA, Yelland MJ, Paydar A. Psychological interventions for symptomatic management of non-specific chest pain in patients with normal coronary anatomy. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Jun 13;(6):CD004101. doi: 10.1002/14651858.CD004101.pub4.
- Nault Connors JD, Prittie A, Musey PI. Why an Algorithmic "Rule-Out MI" Order Set Is Necessary But Not Sufficient Care for Chest Pain in the Emergency Department Setting. J Patient Exp. 2020 Oct;7(5):685-687. doi: 10.1177/2374373519881279. Epub 2019 Oct 15. No abstract available.
- Napoli AM, Baird J, Tran S, Wang J. Low Adverse Event Rates But High Emergency Department Utilization in Chest Pain Patients Treated in an Emergency Department Observation Unit. Crit Pathw Cardiol. 2017 Mar;16(1):15-21. doi: 10.1097/HPC.0000000000000099.
- Craske MG, Stein MB, Sullivan G, Sherbourne C, Bystritsky A, Rose RD, Lang AJ, Welch S, Campbell-Sills L, Golinelli D, Roy-Byrne P. Disorder-specific impact of coordinated anxiety learning and management treatment for anxiety disorders in primary care. Arch Gen Psychiatry. 2011 Apr;68(4):378-88. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2011.25.
- Rodriguez BF, Weisberg RB, Pagano ME, Machan JT, Culpepper L, Keller MB. Frequency and patterns of psychiatric comorbidity in a sample of primary care patients with anxiety disorders. Compr Psychiatry. 2004 Mar-Apr;45(2):129-37. doi: 10.1016/j.comppsych.2003.09.005.
- Lowe B, Grafe K, Zipfel S, Spitzer RL, Herrmann-Lingen C, Witte S, Herzog W. Detecting panic disorder in medical and psychosomatic outpatients: comparative validation of the Hospital Anxiety and Depression Scale, the Patient Health Questionnaire, a screening question, and physicians' diagnosis. J Psychosom Res. 2003 Dec;55(6):515-9. doi: 10.1016/s0022-3999(03)00072-2.
- Perini S, Titov N, Andrews G. Clinician-assisted Internet-based treatment is effective for depression: randomized controlled trial. Aust N Z J Psychiatry. 2009 Jun;43(6):571-8. doi: 10.1080/00048670902873722.
- Mewton L, Wong N, Andrews G. The effectiveness of internet cognitive behavioural therapy for generalized anxiety disorder in clinical practice. Depress Anxiety. 2012 Oct;29(10):843-9. doi: 10.1002/da.21995. Epub 2012 Sep 4.
- Dugas MJ, Robichaud M. Cognitive-Behavioral Treatment for Generalized Anxiety Disorder: From Science to Practice. New York. : Routledge; 2007.
- Cape J, Whittington C, Buszewicz M, Wallace P, Underwood L. Brief psychological therapies for anxiety and depression in primary care: meta-analysis and meta-regression. BMC Med. 2010 Jun 25;8:38. doi: 10.1186/1741-7015-8-38.
- Mitchell AJ, Yadegarfar M, Gill J, Stubbs B. Case finding and screening clinical utility of the Patient Health Questionnaire (PHQ-9 and PHQ-2) for depression in primary care: a diagnostic meta-analysis of 40 studies. BJPsych Open. 2016 Mar 9;2(2):127-138. doi: 10.1192/bjpo.bp.115.001685. eCollection 2016 Mar.
- Zijlema WL, Stolk RP, Lowe B, Rief W; BioSHaRE; White PD, Rosmalen JG. How to assess common somatic symptoms in large-scale studies: a systematic review of questionnaires. J Psychosom Res. 2013 Jun;74(6):459-68. doi: 10.1016/j.jpsychores.2013.03.093. Epub 2013 Apr 24.
- Leon AC, Shear MK, Portera L, Klerman GL. Assessing impairment in patients with panic disorder: the Sheehan Disability Scale. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 1992 Mar;27(2):78-82. doi: 10.1007/BF00788510.
- Kroenke K, Krebs E, Wu J, Bair MJ, Damush T, Chumbler N, York T, Weitlauf S, McCalley S, Evans E, Barnd J, Yu Z. Stepped Care to Optimize Pain care Effectiveness (SCOPE) trial study design and sample characteristics. Contemp Clin Trials. 2013 Mar;34(2):270-81. doi: 10.1016/j.cct.2012.11.008. Epub 2012 Dec 8.
- Prins A, Ouimette P, Kimerling R. The primary care PTSD screen (PC-PTSD): development and operating characteristics. Primary Care Psychiatry 2003;9:9-14.
- Bushey MA, Kroenke K, Weiner J, Porter B, Evans E, Baye F, Lourens S, Weitlauf S. Telecare management of pain and mood symptoms: Adherence, utility, and patient satisfaction. J Telemed Telecare. 2020 Dec;26(10):619-626. doi: 10.1177/1357633X19856156. Epub 2019 Jun 20.
- Schwarzer R, Born A. Optimistic self-beliefs: Assessment of general perceived self-efficacy in thirteen cultures. World Psychology 1997;3:177-90.
- Eich HS, Kriston L, Schramm E, Bailer J. The German version of the helping alliance questionnaire: psychometric properties in patients with persistent depressive disorder. BMC Psychiatry. 2018 Apr 23;18(1):107. doi: 10.1186/s12888-018-1697-8.
- Granner ML, Sharpe PA. Evaluating community coalition characteristics and functioning: a summary of measurement tools. Health Educ Res. 2004 Oct;19(5):514-32. doi: 10.1093/her/cyg056. Epub 2004 May 17.
- Butterfoss FD, Goodman RM, Wandersman A. Community coalitions for prevention and health promotion. Health Educ Res. 1993 Sep;8(3):315-30. doi: 10.1093/her/8.3.315. No abstract available.
- Kroenke K, Baye F, Lourens SG, Evans E, Weitlauf S, McCalley S, Porter B, Matthias MS, Bair MJ. Automated Self-management (ASM) vs. ASM-Enhanced Collaborative Care for Chronic Pain and Mood Symptoms: the CAMMPS Randomized Clinical Trial. J Gen Intern Med. 2019 Sep;34(9):1806-1814. doi: 10.1007/s11606-019-05121-4. Epub 2019 Jun 21.
- Dube P, Kurt K, Bair MJ, Theobald D, Williams LS. The p4 screener: evaluation of a brief measure for assessing potential suicide risk in 2 randomized effectiveness trials of primary care and oncology patients. Prim Care Companion J Clin Psychiatry. 2010;12(6):PCC.10m00978. doi: 10.4088/PCC.10m00978blu.
- Muthen LK, Muthen BO. Mplus User's Guide. Eighth Edition. Los Angeles, CA: Muthen & Muthen; 1998-2017.
- Reichheld FF, Markey R. The Ultimate Question 2.0: How Net Promoter Companies Thrive in a Customer-driven World: Harvard Business Press; 2011.
- Cohen J. Statistical power analysis for the behavioral sciences. 2nd ed. New York: Academic Press; 1988.
- Benjamini Y, Hochberg Y. Controlling the false discovery rate: A practical and powerful approach to multiple testing. Journal of the Royal Statistical Society, Series B (Methodological) 1995;57:289-300.
- Ali S, Rhodes L, Moreea O, McMillan D, Gilbody S, Leach C, Lucock M, Lutz W, Delgadillo J. How durable is the effect of low intensity CBT for depression and anxiety? Remission and relapse in a longitudinal cohort study. Behav Res Ther. 2017 Jul;94:1-8. doi: 10.1016/j.brat.2017.04.006. Epub 2017 Apr 18.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
17 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
17 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10296 (Inny identyfikator: CTEP)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .