Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Utilisation de la ropivacaïne dans le bloc interscalène ; Qu'est-ce que la concentration minimale efficace d'analgésique (MEAC 90)

3 avril 2021 mis à jour par: Ahmad Muhammad Taha, Healthpoint Hospital
Cette étude vise à calculer la concentration efficace minimale de ropivacaïne nécessaire pour obtenir un bloc interscalénique analgésique réussi chez 90 % des patients (MEAC90)

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  • Avant l'induction de l'anesthésie générale, tous les patients recevront un bloc interscalénique à l'aide de 15 ml de ropivacaïne dont la concentration sera basée sur la réponse du patient précédent.
  • Basé sur la méthode séquentielle ascendante-descendante de la conception biaisée des pièces : si le patient récupère sans douleur, un bloc réussi, le patient suivant sera randomisé pour recevoir soit la même concentration de ropivacaïne, soit une concentration inférieure de 0,01 % p/v. Cependant, s'il a un bloc infructueux, le patient suivant recevra une concentration supérieure de 0,01 % p/v.
  • Les patients avec une récupération sans douleur seront considérés comme ayant une réponse positive.
  • Les réponses des patients seront analysées pour calculer le MEAC90.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

45

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients devant subir une arthroscopie de l'épaule

Critère d'exclusion:

  • - <18 ans,

  • Classe physique ASA supérieure >III

    • IMC> 40 a une contre-indication pour les médicaments ou les techniques utilisées dans l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
bloc interscalénique analgésique efficace
Délai: en unité de réveil (une heure après la chirurgie)
douleur postopératoire (sera évaluée à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique. si ≥ 3, un blocage inefficace sera considéré et si <3, un blocage effectif sera considéré
en unité de réveil (une heure après la chirurgie)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Healthpoint Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mai 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

30 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2021

Première publication (Réel)

6 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MF2467-2021-15

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner