斜角筋間ブロックにおけるロピバカインの使用;最小有効鎮痛剤濃度 (MEAC 90) とは
2021年4月3日 更新者：Ahmad Muhammad Taha、Healthpoint Hospital
この研究の目的は、90% の患者 (MEAC90) で鎮痛性斜角筋間ブロックを成功させるために必要な最小有効ロピバカイン濃度を計算することです。
調査の概要
詳細な説明
- 全身麻酔の導入前に、すべての患者は、15mlのロピバカインを使用して斜角筋間ブロックを受けます。この濃度は、前の患者の反応に基づいています。
- バイアス コイン デザインのアップダウン シーケンシャル メソッドに基づく: 患者が無痛で回復し、ブロックが成功した場合、次の患者は無作為に割り付けられて、同じ濃度のロピバカインまたは 0.01% w/v 未満の濃度のいずれかを投与されます。 しかし、彼がブロックに失敗した場合、次の患者は 0.01% w/v 高い濃度を受け取ります。
- 痛みがなく回復した患者は、肯定的な反応があると見なされます。
- 患者の反応を分析して、MEAC90 を計算します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
45
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Abu Dhabi、アラブ首長国連邦、112308
- Healthpoint Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 肩関節鏡検査を予定している患者
除外基準:
- - <18歳、
ASA物理クラスより大きい> III
- BMI > 40は、研究で使用された薬物または技術に禁忌があります
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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鎮痛効果のある斜角筋間ブロック
時間枠：リカバリーユニット（手術後1時間）
|
術後の痛み (数値評価尺度を使用して評価されます。
≥ 3 の場合、無効なブロックと見なされ、<3 の場合、有効なブロックと見なされます
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リカバリーユニット（手術後1時間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年5月1日
一次修了 (予想される)
2021年9月30日
研究の完了 (予想される)
2021年9月30日
試験登録日
最初に提出
2021年3月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月3日
最初の投稿 (実際)
2021年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月3日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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