Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití ropivakainu v interskalenovém bloku; Jaká je minimální účinná analgetická koncentrace (MEAC 90)

3. dubna 2021 aktualizováno: Ahmad Muhammad Taha, Healthpoint Hospital
Cílem této studie je vypočítat minimální účinnou koncentraci ropivakainu potřebnou k dosažení úspěšné analgetické interskalenové blokády u 90 % pacientů (MEAC90)

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • Před úvodem do celkové anestezie dostanou všichni pacienti interskalenový blok s použitím 15 ml ropivakainu, jehož koncentrace bude založena na odpovědi předchozího pacienta.
  • Založena na sekvenční metodě sekvenčního návrhu s vychýlenou mincí: pokud má pacient bezbolestné zotavení, úspěšnou blokádu, bude další pacient randomizován tak, aby dostával buď stejnou koncentraci ropivakainu, nebo koncentraci o 0,01 % w/v nižší. Pokud má však neúspěšnou blokádu, další pacient dostane koncentraci o 0,01 % w/v vyšší.
  • Pacienti s bezbolestným zotavením budou považováni za pacienty s pozitivní reakcí.
  • Odezvy pacientů budou analyzovány pro výpočet MEAC90.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

45

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, u kterých je plánována artroskopie ramene

Kritéria vyloučení:

  • - <18 let,

  • ASA fyzická třída větší >III

    • BMI > 40 má jakoukoli kontraindikaci pro léky nebo techniky použité ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
účinný analgetický interskalenový blok
Časové okno: na zotavovací jednotce (hodinu po operaci)
pooperační bolest (bude hodnocena pomocí numerické hodnotící stupnice. pokud ≥ 3, bude považován za neúčinný blok a pokud <3, bude považován za účinný blok
na zotavovací jednotce (hodinu po operaci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Healthpoint Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. května 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

30. září 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

30. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

6. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MF2467-2021-15

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit