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Interscalene 블록에서 Ropivacaine 사용; 최소 유효 진통제 농도(MEAC 90)란 무엇입니까?

2021년 4월 3일 업데이트: Ahmad Muhammad Taha, Healthpoint Hospital
이 연구는 환자의 90%(MEAC90)에서 성공적인 진통제 인터스케일렌 차단을 달성하는 데 필요한 최소 유효 로피바카인 농도를 계산하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

  • 전신마취를 유도하기 전에 모든 환자는 이전 환자의 반응에 따라 15ml의 로피바카인을 사용하여 인터스케일렌 차단을 받게 됩니다.
  • Biased-coin design up-down sequence method 기반: 환자가 통증 없이 회복되고 성공적으로 차단되면 다음 환자는 동일한 ropivacaine 농도 또는 0.01% w/v 적은 농도를 받도록 무작위 배정됩니다. 그러나 차단에 실패하면 다음 환자는 0.01% w/v 더 높은 농도를 받게 됩니다.
  • 통증 없이 회복된 환자는 긍정적인 반응을 보이는 것으로 간주됩니다.
  • 환자의 반응을 분석하여 MEAC90을 계산합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

45

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 어깨 관절경 검사가 예정된 환자

제외 기준:

  • - <18세,

  • ASA 물리적 등급 초과 >III

    • BMI >40은 연구에 사용된 약물 또는 기술에 대한 금기 사항이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
효과적인 진통제 인터스케일렌 차단
기간: 회복실에서 (수술 후 1시간)
수술 후 통증(숫자 등급 척도를 사용하여 평가합니다. ≥ 3이면 비효율적 차단으로 간주되고 <3이면 유효 차단으로 간주됩니다.
회복실에서 (수술 후 1시간)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Healthpoint Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 9월 30일

연구 완료 (예상)

2021년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 3일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 3일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MF2467-2021-15

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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