Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stosowanie ropiwakainy w bloku międzykostnym; Jakie jest minimalne skuteczne stężenie środka przeciwbólowego (MEAC 90)

3 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Ahmad Muhammad Taha, Healthpoint Hospital
To badanie ma na celu obliczenie minimalnego skutecznego stężenia ropiwakainy wymaganego do skutecznego przeciwbólowego bloku międzykostnego u 90% pacjentów (MEAC90)

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  • Przed wprowadzeniem do znieczulenia ogólnego wszyscy pacjenci otrzymają blokadę międzykostną z użyciem 15ml ropiwakainy, której stężenie będzie uzależnione od odpowiedzi poprzedniego pacjenta.
  • W oparciu o sekwencyjną metodę góra-dół z układem monetarnym: jeśli u pacjenta nastąpi bezbolesny powrót do zdrowia i udana blokada, następny pacjent zostanie losowo przydzielony do grupy otrzymującej ropiwakainę w takim samym stężeniu lub w stężeniu o 0,01% w/v niższym. Jeśli jednak ma nieudaną blokadę, kolejny pacjent otrzyma stężenie o 0,01% w/v wyższe.
  • Uznaje się, że pacjenci z bezbolesnym powrotem do zdrowia uzyskali pozytywną odpowiedź.
  • Odpowiedzi pacjentów zostaną przeanalizowane w celu obliczenia MEAC90.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

45

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, u których planowana jest artroskopia barku

Kryteria wyłączenia:

  • - <18 lat,

  • Klasa fizyczna ASA wyższa >III

    • BMI >40 ma jakiekolwiek przeciwwskazania do stosowania leków lub technik stosowanych w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
skuteczna przeciwbólowa blokada międzykostna
Ramy czasowe: na oddziale rekonwalescencji (godzina po zabiegu)
ból pooperacyjny (zostanie oceniony za pomocą numerycznej skali ocen. jeśli ≥ 3, rozważona zostanie nieskuteczna blokada, a jeśli <3, rozważona zostanie skuteczna blokada
na oddziale rekonwalescencji (godzina po zabiegu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Healthpoint Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 września 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MF2467-2021-15

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na Ropiwakaina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj