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Uso della ropivacaina nel blocco interscalenico; Qual è la concentrazione analgesica minima efficace (MEAC 90)

3 aprile 2021 aggiornato da: Ahmad Muhammad Taha, Healthpoint Hospital
Questo studio mira a calcolare la concentrazione minima effettiva di ropivacaina richiesta per ottenere un blocco analgesico interscalenico efficace nel 90% dei pazienti (MEAC90)

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  • Prima dell'induzione dell'anestesia generale, tutti i pazienti riceveranno un blocco interscalenico utilizzando 15 ml di ropivacaina la cui concentrazione sarà basata sulla risposta del paziente precedente.
  • Basato sul metodo sequenziale up-down del design biased-coin: se il paziente ha un recupero senza dolore, un blocco riuscito, il paziente successivo verrà randomizzato per ricevere la stessa concentrazione di ropivacaina o una concentrazione inferiore dello 0,01% p/v. Tuttavia, se ha un blocco non riuscito, il paziente successivo riceverà una concentrazione superiore dello 0,01% p/v.
  • I pazienti con recupero senza dolore saranno considerati avere una risposta positiva.
  • Le risposte dei pazienti saranno analizzate per calcolare il MEAC90.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

45

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che sono programmati per l'artroscopia della spalla

Criteri di esclusione:

  • - <18 anni,

  • Classe fisica ASA maggiore >III

    • BMI> 40 ha alcuna controindicazione per i farmaci o le tecniche utilizzate nello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
efficace blocco analgesico interscalenico
Lasso di tempo: in unità di recupero (un'ora dopo l'intervento chirurgico)
dolore postoperatorio (sarà valutato utilizzando una scala di valutazione numerica. se ≥ 3 si considererà un blocco inefficace e se <3 si considererà un blocco effettivo
in unità di recupero (un'ora dopo l'intervento chirurgico)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Healthpoint Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 maggio 2021

Completamento primario (Anticipato)

30 settembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

30 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

6 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MF2467-2021-15

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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