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Verwendung von Ropivacain bei interskalenärer Blockade; Was ist die minimale effektive Analgetikakonzentration (MEAC 90)

3. April 2021 aktualisiert von: Ahmad Muhammad Taha, Healthpoint Hospital
Diese Studie zielt darauf ab, die minimale wirksame Ropivacain-Konzentration zu berechnen, die erforderlich ist, um bei 90 % der Patienten eine erfolgreiche analgetische interskalenäre Blockade zu erreichen (MEAC90).

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  • Vor Einleitung der Vollnarkose erhalten alle Patienten eine interskalenäre Blockade mit 15 ml Ropivacain, dessen Konzentration auf der Reaktion des vorherigen Patienten basiert.
  • Basierend auf der sequenziellen Up-Down-Methode des Biased-Coin-Designs: Wenn sich der Patient schmerzfrei erholt, eine erfolgreiche Blockade, wird der nächste Patient randomisiert, um entweder die gleiche Ropivacain-Konzentration oder eine um 0,01 % (w/v) geringere Konzentration zu erhalten. Hat er jedoch eine erfolglose Blockade, erhält der nächste Patient eine um 0,01 % w/v höhere Konzentration.
  • Patienten mit schmerzfreier Genesung werden als positiv angesehen.
  • Die Antworten der Patienten werden analysiert, um den MEAC90 zu berechnen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

45

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen eine Schulterarthroskopie geplant ist

Ausschlusskriterien:

  • - <18 Jahre,

  • ASA körperliche Klasse größer >III

    • BMI >40 hat eine Kontraindikation für Medikamente oder Techniken, die in der Studie verwendet werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
wirksame analgetische interskalenäre Blockade
Zeitfenster: in der Aufwachstation (eine Stunde nach der Operation)
postoperativer Schmerz (wird anhand einer numerischen Bewertungsskala bewertet. bei ≥ 3 wird eine unwirksame Sperre und bei < 3 eine wirksame Sperre berücksichtigt
in der Aufwachstation (eine Stunde nach der Operation)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Healthpoint Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Mai 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. September 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MF2467-2021-15

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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