Uso de ropivacaína en bloqueo interescalénico; ¿Qué es la Concentración Analgésica Mínima Efectiva (MEAC 90)?
3 de abril de 2021 actualizado por: Ahmad Muhammad Taha, Healthpoint Hospital
Este estudio tiene como objetivo calcular la concentración mínima efectiva de ropivacaína requerida para lograr un bloqueo interescalénico analgésico exitoso en el 90% de los pacientes (MEAC90)
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Antes de la inducción de la anestesia general, todos los pacientes recibirán bloqueo interescalénico con 15 ml de ropivacaína, cuya concentración se basará en la respuesta del paciente anterior.
- Basado en el método secuencial arriba-abajo del diseño de monedas sesgadas: si el paciente tiene una recuperación sin dolor, un bloqueo exitoso, el siguiente paciente será aleatorizado para recibir la misma concentración de ropivacaína o una concentración 0,01% p/v menos. Sin embargo, si tiene un bloqueo fallido, el próximo paciente recibirá una concentración 0,01% p/v más alta.
- Se considerará que los pacientes con recuperación sin dolor tienen una respuesta positiva.
- Las respuestas de los pacientes se analizarán para calcular el MEAC90.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
45
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Abu Dhabi, Emiratos Árabes Unidos, 112308
- Healthpoint Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que están programados para una artroscopia de hombro
Criterio de exclusión:
- - <18 años,
Clase física ASA mayor >III
- IMC >40 tiene alguna contraindicación para medicamentos o técnicas utilizadas en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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bloqueo interescalénico analgésico eficaz
Periodo de tiempo: en la unidad de recuperación (una hora después de la cirugía)
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dolor posoperatorio (se evaluará utilizando una escala de calificación numérica.
si ≥ 3 se considerará bloqueo ineficaz y si < 3 se considerará bloqueo efectivo
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en la unidad de recuperación (una hora después de la cirugía)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
30 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
6 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MF2467-2021-15
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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