Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ropivakain användning i interscalene block; Vad är den minimala effektiva smärtstillande koncentrationen (MEAC 90)

3 april 2021 uppdaterad av: Ahmad Muhammad Taha, Healthpoint Hospital

Denna studie syftar till att beräkna den minimala effektiva ropivakainkoncentrationen som krävs för att uppnå ett framgångsrikt analgetiskt interskalenblock hos 90 % av patienterna (MEAC90)

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Postoperativ smärta

Intervention / Behandling

Läkemedel: Ropivakain

Detaljerad beskrivning

Innan induktion av allmän anestesi kommer alla patienter att få interskalenblock med 15 ml ropivakain, vilken koncentration kommer att baseras på svaret från den tidigare patienten.
Baserat på biased-myntdesign upp-ner sekventiell metod: om patienten har smärtfri återhämtning, en framgångsrik blockering, kommer nästa patient att randomiseras för att antingen få samma ropivakainkoncentration eller en koncentration som är 0,01 % vikt/volym mindre. Men om han har en misslyckad blockering kommer nästa patient att få en koncentration som är 0,01 % vikt/volym högre.
Patienter med smärtfri återhämtning kommer att anses ha positiv respons.
Patienternas svar kommer att analyseras för att beräkna MEAC90.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

Fas

Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenade arabemiraten
- - Abu Dhabi, Förenade arabemiraten, 112308
    - Healthpoint Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter som är schemalagda för axelartroskopi

Exklusions kriterier:

- <18 år,
ASA fysisk klass större >III
- BMI >40 har någon kontraindikation för mediciner eller tekniker som används i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Behandling
Tilldelning: N/A
Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
effektivt smärtstillande interskalenblock Tidsram: på återhämtningsenheten (en timme efter operationen)	postoperativ smärta (kommer att bedömas med hjälp av numerisk betygsskala. om ≥ 3 kommer ineffektivt block att övervägas och om <3 kommer ett effektivt block att övervägas	på återhämtningsenheten (en timme efter operationen)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Healthpoint Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 maj 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

30 september 2021

Avslutad studie (Förväntat)

30 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2021

Första postat (Faktisk)

6 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)