Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ropivacaine Bruk i Interscalene Block; Hva er den minimale effektive smertestillende konsentrasjonen (MEAC 90)

3. april 2021 oppdatert av: Ahmad Muhammad Taha, Healthpoint Hospital
Denne studien tar sikte på å beregne den minimale effektive ropivakainkonsentrasjonen som kreves for å oppnå vellykket analgetisk interskalenblokkering hos 90 % av pasientene (MEAC90)

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  • Før induksjon av generell anestesi vil alle pasienter få interskalenblokk ved bruk av 15 ml ropivakain, hvilken konsentrasjon vil være basert på responsen til den forrige pasienten.
  • Basert på skjev myntdesign opp-ned sekvensiell metode: hvis pasienten har smertefri restitusjon, en vellykket blokkering, vil neste pasient bli randomisert til å motta enten samme ropivakainkonsentrasjon eller en konsentrasjon 0,01 % w/v mindre. Men hvis han har en mislykket blokkering, vil neste pasient få en konsentrasjon 0,01 % w/v høyere.
  • Pasienter med smertefri bedring vil anses å ha positiv respons.
  • Pasientenes svar vil bli analysert for å beregne MEAC90.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

45

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter, som er planlagt for skulderartroskopi

Ekskluderingskriterier:

  • - <18 år,

  • ASA fysisk klasse større >III

    • BMI >40 har noen kontraindikasjon for medisiner eller teknikker som brukes i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
effektiv smertestillende interskalenblokk
Tidsramme: i restitusjonsavdelingen (en time etter operasjonen)
postoperativ smerte (vil bli vurdert ved hjelp av numerisk vurderingsskala. hvis ≥ 3, vil ineffektiv blokkering bli vurdert og hvis <3, vil en effektiv blokkering bli vurdert
i restitusjonsavdelingen (en time etter operasjonen)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Healthpoint Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mai 2021

Primær fullføring (Forventet)

30. september 2021

Studiet fullført (Forventet)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

6. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MF2467-2021-15

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

Kliniske studier på Ropivakain

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Armenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere