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Étude à accès élargi de TJ004309 chez des patients atteints d'un cancer avancé ou métastatique

27 avril 2023 mis à jour par: I-Mab Biopharma US Limited

Protocole d'accès élargi pour une population de taille intermédiaire - utilisation du TJ004309 en association avec l'atezolizumab (Tecentriq®) chez les patients atteints d'un cancer avancé ou métastatique

Ce protocole d'accès élargi a été conçu pour fournir TJ004309 en association avec l'atezolizumab aux trois patients restants atteints d'un cancer avancé ou métastatique qui prévoient de poursuivre le traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Plus disponible

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Accès étendu

Type d'accès étendu

  • Population de taille intermédiaire

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85258
        • HonorHealth Research Institute
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85704
        • Arizona Oncology Associates, P.C.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

La description

Critère d'intégration:

  1. Participation à l'étude 4309ST101 sponsorisée par Tracon ou TJ004309STM103 sponsorisée par I-Mab et considérée comme ayant le potentiel de tirer un bénéfice clinique de la poursuite du traitement de l'avis de l'investigateur de l'étude mère de l'administration de TJ004309 en association avec l'atezolizumab.
  2. Volonté ou capable de se conformer au traitement de l'étude et aux tests et procédures de soins standard.

Critère d'exclusion:

  1. Toute toxicité en cours non résolue ou événement clinique qui rendrait la poursuite du traitement avec TJ004309 inappropriée.
  2. Traitement en cours dans une autre étude clinique ou traitement avec un autre traitement standard de soins.
  3. Actuellement enceinte.
  4. Preuve actuelle de toute condition (y compris un trouble médical, psychiatrique ou de toxicomanie), une thérapie ou une anomalie de laboratoire qui pourrait interférer avec la participation du patient ou qui n'est pas dans le meilleur intérêt du patient à participer, de l'avis de l'investigateur traitant.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

I-Mab Biopharma US Limited

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2021

Première publication (Réel)

3 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TJ004309STM104

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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