Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie rozszerzonego dostępu dotyczące TJ004309 u pacjentów z rakiem zaawansowanym lub z przerzutami

27 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: I-Mab Biopharma US Limited

Protokół rozszerzonego dostępu dla populacji średniej wielkości — zastosowanie TJ004309 w skojarzeniu z atezolizumabem (Tecentriq®) u pacjentów z rakiem zaawansowanym lub z przerzutami

Ten rozszerzony protokół dostępu został zaprojektowany w celu zapewnienia TJ004309 w połączeniu z atezolizumabem pozostałym trzem pacjentom z rakiem zaawansowanym lub z przerzutami, którzy planują kontynuować leczenie.

Przegląd badań

Status

Nie dostępny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Rozszerzony dostęp

Rozszerzony typ dostępu

  • Populacja średniej wielkości

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85258
        • HonorHealth Research Institute
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85704
        • Arizona Oncology Associates, P.C.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Udział w sponsorowanym przez firmę Tracon badaniu 4309ST101 lub sponsorowanym przez I-Mab badaniu TJ004309STM103 i uważa się, że może przynieść korzyści kliniczne z kontynuacji leczenia w opinii rodzica badacza z dawkowania TJ004309 w skojarzeniu z atezolizumabem.
  2. Chęć lub możliwość poddania się badanemu leczeniu oraz standardowym testom i procedurom opieki.

Kryteria wyłączenia:

  1. Jakakolwiek nierozwiązana trwająca toksyczność lub zdarzenie kliniczne, które spowodowałoby, że dalsze leczenie TJ004309 byłoby niewłaściwe.
  2. Obecne leczenie w innym badaniu klinicznym lub leczenie innym standardem terapii.
  3. Obecnie w ciąży.
  4. Aktualne dowody potwierdzające jakikolwiek stan (w tym zaburzenia medyczne, psychiatryczne lub nadużywanie substancji), terapię lub nieprawidłowości w wynikach badań laboratoryjnych, które mogą przeszkadzać pacjentowi w uczestnictwie lub nie leżą w najlepszym interesie pacjenta, zdaniem prowadzącego badacza.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

I-Mab Biopharma US Limited

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TJ004309STM104

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na TJ004309

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj