Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A TJ004309 kiterjesztett hozzáférési vizsgálata előrehaladott vagy áttétes rákos betegeknél

2023. április 27. frissítette: I-Mab Biopharma US Limited

Kibővített hozzáférési protokoll közepes méretű populáció számára – a TJ004309 alkalmazása atezolizumabbal (Tecentriq®) kombinálva előrehaladott vagy áttétes rákos betegeknél

Ezt a kiterjesztett hozzáférési protokollt úgy tervezték, hogy a TJ004309-et atezolizumabbal kombinálva biztosítsa a fennmaradó három előrehaladott vagy metasztatikus rákban szenvedő beteg számára, akik a kezelés folytatását tervezik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Nem áll rendelkezésre

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Kiterjesztett hozzáférés

Kiterjesztett hozzáférési típus

  • Közepes méretű lakosság

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85258
        • HonorHealth Research Institute
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85704
        • Arizona Oncology Associates, P.C.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A Tracon által szponzorált 4309ST101 vagy az I-Mab által szponzorált TJ004309STM103 vizsgálatban való részvétel, és úgy gondolják, hogy a vizsgálat szülőanya véleménye szerint a TJ004309 atezolizumabbal kombinált adagolása klinikai előnyökkel járhat a folyamatos kezelésből.
  2. Hajlandó vagy képes megfelelni a vizsgálati kezelésnek, valamint a gondozási vizsgálatok és eljárások szabványának.

Kizárási kritériumok:

  1. Bármilyen megoldatlan, folyamatban lévő toxicitás vagy klinikai esemény, amely a TJ004309 kezelés folytatását nem megfelelővé tenné.
  2. Jelenlegi kezelés egy másik klinikai vizsgálatban vagy kezelés más standard gondozási terápiával.
  3. Jelenleg terhes.
  4. Aktuális bizonyítékok bármely olyan állapotra (beleértve az orvosi, pszichiátriai vagy kábítószer-visszaélési rendellenességet), terápiát vagy laboratóriumi eltérést, amely zavarhatja a beteg részvételét, vagy a kezelő vizsgáló véleménye szerint nem szolgálja a páciens érdekeit a részvételben.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

I-Mab Biopharma US Limited

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 28.

Első közzététel (Tényleges)

2021. május 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TJ004309STM104

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

Klinikai vizsgálatok a TJ004309

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cambodia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel