Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvidet tilgangsstudie av TJ004309 hos pasienter med avansert eller metastatisk kreft

27. april 2023 oppdatert av: I-Mab Biopharma US Limited

Utvidet tilgangsprotokoll for en populasjon av middels størrelse - bruk av TJ004309 i kombinasjon med atezolizumab (Tecentriq®) hos pasienter med avansert eller metastatisk kreft

Denne utvidede tilgangsprotokollen ble designet for å gi TJ004309 i kombinasjon med atezolizumab til de resterende tre pasientene med avansert eller metastatisk kreft som planlegger å fortsette med behandlingen.

Studieoversikt

Status

Ikke lenger tilgjengelig

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Utvidet tilgang

Utvidet tilgangstype

  • Befolkning av middels størrelse

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85258
        • HonorHealth Research Institute
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85704
        • Arizona Oncology Associates, P.C.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Deltakelse i den Tracon-sponsede 4309ST101- eller I-Mab-sponsede TJ004309STM103-studien og antas å ha potensial til å oppnå klinisk nytte av fortsatt behandling etter foreldrestudieforskerens oppfatning fra dosering av TJ004309 i kombinasjon med atezolizumab.
  2. Villig eller i stand til å overholde studiebehandling og standard for omsorgstesting og prosedyrer.

Ekskluderingskriterier:

  1. Enhver uavklart pågående toksisitet eller klinisk hendelse som ville gjøre fortsatt behandling med TJ004309 upassende.
  2. Aktuell behandling i en annen klinisk studie eller behandling med annen standardbehandlingsterapi.
  3. For tiden gravid.
  4. Aktuelle bevis for enhver tilstand (inkludert medisinsk, psykiatrisk eller ruslidelse), terapi eller laboratorieavvik som kan forstyrre pasientens deltakelse eller som ikke er i pasientens beste interesse å delta, etter den behandlende etterforskerens mening.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

I-Mab Biopharma US Limited

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

3. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TJ004309STM104

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere