Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio ad accesso esteso di TJ004309 in pazienti con cancro avanzato o metastatico

27 aprile 2023 aggiornato da: I-Mab Biopharma US Limited

Protocollo di accesso esteso per una popolazione di dimensioni intermedie: utilizzo di TJ004309 in combinazione con atezolizumab (Tecentriq®) in pazienti con carcinoma avanzato o metastatico

Questo protocollo di accesso ampliato è stato progettato per fornire TJ004309 in combinazione con atezolizumab ai restanti tre pazienti con carcinoma avanzato o metastatico che intendono continuare il trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Non più disponibile

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Accesso esteso

Tipo di accesso espanso

  • Popolazione di dimensioni intermedie

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85258
        • HonorHealth Research Institute
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85704
        • Arizona Oncology Associates, P.C.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Partecipazione allo studio 4309ST101 sponsorizzato da Tracon o TJ004309STM103 sponsorizzato da I-Mab e ritenuto potenzialmente in grado di trarre beneficio clinico dal proseguimento del trattamento secondo l'opinione dello sperimentatore dello studio genitore dalla somministrazione di TJ004309 in combinazione con atezolizumab.
  2. - Disponibilità o capacità di conformarsi al trattamento dello studio e ai test e alle procedure standard di cura.

Criteri di esclusione:

  1. Qualsiasi tossicità in corso irrisolta o evento clinico che renderebbe inappropriato il proseguimento del trattamento con TJ004309.
  2. Trattamento in corso in un altro studio clinico o trattamento con altra terapia standard di cura.
  3. Attualmente incinta.
  4. Prove attuali di qualsiasi condizione (inclusi disturbi medici, psichiatrici o da abuso di sostanze), terapia o anomalie di laboratorio che potrebbero interferire con la partecipazione del paziente o che non è nel migliore interesse del paziente a partecipare, secondo l'opinione dello sperimentatore curante.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

I-Mab Biopharma US Limited

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

3 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TJ004309STM104

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro

Prove cliniche su TJ004309

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Slovakia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi