Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование расширенного доступа TJ004309 у пациентов с распространенным или метастатическим раком

27 апреля 2023 г. обновлено: I-Mab Biopharma US Limited

Протокол расширенного доступа для промежуточной популяции: применение TJ004309 в комбинации с атезолизумабом (тецентрик®) у пациентов с распространенным или метастатическим раком

Этот протокол расширенного доступа был разработан для предоставления TJ004309 в комбинации с атезолизумабом оставшимся трем пациентам с распространенным или метастатическим раком, которые планируют продолжить лечение.

Обзор исследования

Статус

Больше недоступно

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Расширенный доступ

Расширенный тип доступа

  • Население среднего размера

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85258
        • HonorHealth Research Institute
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85704
        • Arizona Oncology Associates, P.C.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Описание

Критерии включения:

  1. Участие в исследовании 4309ST101, спонсируемом компанией Tracon, или исследовании TJ004309STM103, спонсируемом I-Mab, и предполагается, что, по мнению исследователя исходного исследования, может быть получена клиническая польза от продолжения лечения путем введения дозы TJ004309 в комбинации с атезолизумабом.
  2. Желание или способность соблюдать исследуемое лечение и стандартные тесты и процедуры ухода.

Критерий исключения:

  1. Любая нерешенная продолжающаяся токсичность или клиническое событие, которые делают продолжение лечения TJ004309 нецелесообразным.
  2. Текущее лечение в другом клиническом исследовании или лечение с использованием другого стандарта терапии.
  3. На данный момент беременна.
  4. Текущие доказательства любого состояния (включая медицинские, психические расстройства или расстройства, связанные со злоупотреблением психоактивными веществами), терапии или лабораторных отклонений, которые могут помешать участию пациента или не отвечают его интересам, по мнению лечащего исследователя.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

I-Mab Biopharma US Limited

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TJ004309STM104

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться