Rozšířená přístupová studie TJ004309 u pacientů s pokročilým nebo metastatickým karcinomem
27. dubna 2023 aktualizováno: I-Mab Biopharma US Limited
Protokol rozšířeného přístupu pro středně velkou populaci – použití TJ004309 v kombinaci s atezolizumabem (Tecentriq®) u pacientů s pokročilým nebo metastatickým karcinomem
Tento protokol rozšířeného přístupu byl navržen tak, aby poskytoval TJ004309 v kombinaci s atezolizumabem zbývajícím třem pacientům s pokročilým nebo metastazujícím karcinomem, kteří plánují pokračovat v léčbě.
Přehled studie
Typ studie
Rozšířený přístup
Rozšířený typ přístupu
- Středně velká populace
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85258
- HonorHealth Research Institute
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85704
- Arizona Oncology Associates, P.C.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účast ve studii 4309ST101 nebo I-Mab sponzorovaném společností Tracon a TJ004309STM103 a předpokládá se, že má podle názoru výzkumníka mateřské studie potenciál pro klinický přínos z pokračující léčby z dávkování TJ004309 v kombinaci s atezolizumabem.
- Ochota nebo schopnost dodržovat studijní léčbu a standardní testování a postupy péče.
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli nevyřešená pokračující toxicita nebo klinická událost, která by učinila pokračování léčby TJ004309 nevhodnou.
- Současná léčba v jiné klinické studii nebo léčba jinou standardní léčebnou terapií.
- Momentálně těhotná.
- Současné důkazy o jakémkoli stavu (včetně zdravotních, psychiatrických poruch nebo poruch souvisejících se zneužíváním látek), terapii nebo laboratorních abnormalitách, které by mohly narušovat účast pacienta nebo podle názoru ošetřujícího zkoušejícího není v nejlepším zájmu pacienta se zúčastnit.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. dubna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
3. května 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TJ004309STM104
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na TJ004309
-
I-Mab Biopharma US LimitedDokončenoRakovina hlavy a krku | Rakovina vaječníků | Nemalobuněčný karcinom plic | Triple negativní rakovina prsu | Gastrointestinální rakovina | Karcinom vaječníkůSpojené státy
-
Tracon Pharmaceuticals Inc.Aktivní, ne náborPevný nádor | Metastatická rakovinaSpojené státy
-
TJ Biopharma Co., Ltd.Dokončeno