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Estudo de acesso expandido de TJ004309 em pacientes com câncer avançado ou metastático

27 de abril de 2023 atualizado por: I-Mab Biopharma US Limited

Protocolo de acesso expandido para uma população de tamanho intermediário - uso de TJ004309 em combinação com atezolizumabe (Tecentriq®) em pacientes com câncer avançado ou metastático

Este protocolo de acesso expandido foi projetado para fornecer TJ004309 em combinação com atezolizumabe para os três pacientes restantes com câncer avançado ou metastático que planejam continuar com o tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Não está mais disponível

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Acesso expandido

Tipo de acesso expandido

  • População de tamanho intermediário

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85258
        • HonorHealth Research Institute
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85704
        • Arizona Oncology Associates, P.C.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Descrição

Critério de inclusão:

  1. A participação no estudo 4309ST101 patrocinado pela Tracon ou TJ004309STM103 patrocinado pela I-Mab e acredita-se que tenha potencial para obter benefício clínico do tratamento continuado na opinião do investigador do estudo principal da dosagem de TJ004309 em combinação com atezolizumabe.
  2. Disposto ou capaz de cumprir o tratamento do estudo e os testes e procedimentos padrão de atendimento.

Critério de exclusão:

  1. Qualquer toxicidade contínua não resolvida ou evento clínico que torne o tratamento continuado com TJ004309 inapropriado.
  2. Tratamento atual em outro estudo clínico ou tratamento com outra terapia padrão.
  3. Atualmente grávida.
  4. Evidência atual de qualquer condição (incluindo transtorno médico, psiquiátrico ou de abuso de substâncias), terapia ou anormalidade laboratorial que possa interferir na participação do paciente ou que não seja do interesse do paciente participar, na opinião do investigador responsável.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

I-Mab Biopharma US Limited

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

3 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TJ004309STM104

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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