Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uitgebreide toegangsstudie van TJ004309 bij patiënten met gevorderde of uitgezaaide kanker

27 april 2023 bijgewerkt door: I-Mab Biopharma US Limited

Uitgebreid toegangsprotocol voor een populatie van gemiddelde grootte - gebruik van TJ004309 in combinatie met atezolizumab (Tecentriq®) bij patiënten met gevorderde of gemetastaseerde kanker

Dit uitgebreide toegangsprotocol is ontworpen om TJ004309 in combinatie met atezolizumab te verstrekken aan de resterende drie patiënten met gevorderde of gemetastaseerde kanker die van plan zijn de behandeling voort te zetten.

Studie Overzicht

Toestand

Niet meer beschikbaar

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Uitgebreide toegang

Uitgebreid toegangstype

  • Bevolking van gemiddelde grootte

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85258
        • HonorHealth Research Institute
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85704
        • Arizona Oncology Associates, P.C.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Deelname aan de door Tracon gesponsorde 4309ST101- of I-Mab-gesponsorde TJ004309STM103-studie en waarvan wordt aangenomen dat het potentieel heeft om klinisch voordeel te halen uit voortzetting van de behandeling, naar de mening van de hoofdonderzoeker van de dosering van TJ004309 in combinatie met atezolizumab.
  2. Bereid of in staat om te voldoen aan de onderzoeksbehandeling en standaardzorgtesten en -procedures.

Uitsluitingscriteria:

  1. Elke onopgeloste aanhoudende toxiciteit of klinische gebeurtenis die voortzetting van de behandeling met TJ004309 ongepast zou maken.
  2. Huidige behandeling in een ander klinisch onderzoek of behandeling met andere standaardbehandeling.
  3. Momenteel zwanger.
  4. Actueel bewijs van een aandoening (inclusief medische, psychiatrische of verslavingsstoornis), therapie of laboratoriumafwijking die de deelname van de patiënt zou kunnen belemmeren of niet in het belang van de patiënt is om deel te nemen, naar de mening van de behandelend onderzoeker.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

I-Mab Biopharma US Limited

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TJ004309STM104

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren